T fq: Женская одежда — огромный выбор по лучшим ценам

Считалось, что участник (par) продемонстрировал безрецидивную эффективность через 4 месяца, если: a) Par имел ненулевое количество бесполых паразитов P vivax на исходном уровне. б) Par показал начальную элиминацию паразитемии P vivax. c) у Par не было положительного подсчета бесполых паразитов P vivax при любой оценке до или в день исследования 130 после первоначальной элиминации паразитов. d) Par не принимал сопутствующее лекарство с противомалярийной активностью в любой момент между 1-м днем ​​исследования и последней оценкой паразитов после 109-го дня исследования.(до 130-го дня исследования включительно). e) Par не содержит паразитов через 4 месяца, что определяется как отрицательное количество бесполых паразитов P vivax при первой оценке паразитов, проведенной после 109-го дня исследования (до 130-го дня исследования включительно). Par подвергались цензуре, если у них не было P.vivax на исходном уровне, или они принимали лекарство с противомалярийным действием, несмотря на отсутствие малярийных паразитов, или не проходили оценку через 4 месяца. Суммировано количество пар с безрецидивной эффективностью через 4 месяца.

Рецидив был определен как первое подтвержденное присутствие паразитов бесполой стадии P vivax после устранения начальной паразитемии после лечения CQ. Время до рецидива определяли как время (в днях) от первоначальной элиминации паразита до рецидива.

Время очищения от паразитов определялось как время, необходимое для удаления бесполых паразитов из крови, т. е. число паразитов падало ниже предела обнаружения в толстом мазке крови и остающийся необнаружимым через 6-12 часов. Время, необходимое для достижения элиминации паразитов, анализировали с использованием методологии Каплана Мейера. Среднее время выведения паразитов вместе с 9Для каждой группы лечения был представлен 5% доверительный интервал.

Время исчезновения лихорадки определяли как время от первой дозы препарата до времени, когда температура тела падает до нормы в течение дней исследования 1–4 и остается нормальной в течение минимум за 48 часов до визита на 8-й день. Лихорадка считалась достигнутой, когда исходная температура выше 37,40°С снижается до значения, меньшего или равного 37,40°С, а при отсутствии значения выше 37,40°С в течение следующих 48 часов до Визит 8 день. Время, необходимое для устранения лихорадки, анализировали с использованием методологии Каплана Мейера. Среднее время исчезновения лихорадки вместе с 9Для каждой группы лечения был представлен 5% доверительный интервал.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), как известно, является фактором риска гемолиза у участников лечение 8-аминохинолинами. Образцы крови были взяты для оценки уровня гемоглобина. Гемоглобин снижается на >=30% или >3 грамм/децилитр (г/дл) по сравнению с исходным уровнем; или общее падение гемоглобина ниже 6,0 г/дл в первые 15 дней исследования считалось серьезными нежелательными явлениями (СНЯ), определенными в протоколе. Количество участников с максимальным снижением гемоглобина по сравнению с исходным уровнем за первые 29дни учебы подведены. Безопасность. Популяция состояла из всех рандомизированных участников, получивших хотя бы одну дозу исследуемого препарата.

ПНЯ определяются как нежелательные явления (НЯ) с датой и временем начала на или после начало приема первой дозы исследуемого препарата (включая CQ). Представлено количество участников с TEAE, потенциально связанными со снижением гемоглобина.

Количество участников, получивших переливание крови в результате снижения уровня гемоглобина, суммировано.

В исследовании не было участников с острой почечной недостаточностью.

Оценка метгемоглобина проводилась с помощью неинвазивного ручного пульсометра CO-оксиметра для извлечения сигнала (Masimo). Было суммировано изменение процентного содержания метгемоглобина по сравнению с исходным уровнем в зависимости от лечения, времени и пола. Последняя оценка, проведенная перед первой дозой исследуемого препарата (CQ или рандомизированное лечение), считалась исходной. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как оценку после исходного уровня за вычетом исходной оценки процентного содержания метгемоглобина. Были проанализированы только те участники, данные которых были доступны в указанных точках данных.

Гастроинтестинальная переносимость анализировалась по количеству пациентов с желудочно-кишечными расстройствами, такими как боль в животе, изжога, диарея, запор, тошнота и рвота. Было суммировано количество участников с желудочно-кишечными расстройствами для каждой группы лечения.

Офтальмологические оценки проводились в предварительно отобранных центрах (Манаус) до рандомизации, на 29-й и 90-й дни и при выходе из исследования. Оценки проводились на 180-й день, если оценки на 90-й день показывали аномалии. Последняя оценка, проведенная в день рандомизации или ранее, считалась исходной. Количество участников с кератопатией на каждом глазу суммировалось для каждого визита. Также сообщалось о количестве участников с новой кератопатией в любое время после исходного уровня. Офтальмологическая группа безопасности состоит из всех участников группы безопасности, у которых есть результаты любых оценок глаз. Были проанализированы только те участники, данные которых были доступны в указанных точках данных.

Офтальмологические оценки проводились в предварительно отобранных местах (Манаус) до рандомизации, а также на 29-й и 90-й дни и при выходе из исследования. Оценки проводились на 180-й день, если оценки на 90-й день показывали аномалии. Последняя оценка, проведенная в день рандомизации или ранее, считалась исходной. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывалось как оценка после исходного уровня минус оценка исходного уровня. Было представлено количество участников с определенным изменением сетчатки и сомнительным (quees) изменением сетчатки по сравнению с исходным уровнем. Были проанализированы только те участники, данные которых были доступны в указанных точках данных.

НЯ определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у участника, проходящего клиническое исследование, временно связанное с использованием лекарственного препарата, будь то не считается связанным с лекарственным средством. SAE определяется как любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе приводит к смерти, является опасным для жизни, требует госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к инвалидности/нетрудоспособности, является врожденной аномалией/врожденным дефектом, другими ситуациями и связано с возможно лекарственное поражение печени с гипербилирубинемией. TEAE определяется как AE с датой и временем начала на или после начала приема первой дозы исследуемого препарата (включая CQ). Было представлено количество участников с TEAE и серьезными TEAE.

НЯ определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у участника, проходящего клиническое исследование, временно связанное с применением лекарственного препарата, будь то не считается связанным с лекарственным средством. TEAE определяется как НЯ с датой и временем начала, совпадающими с датой и временем начала приема первой дозы исследуемого препарата (включая CQ). Представлено количество участников с НЯ в зависимости от тяжести.

Образцы крови были собраны для оценки гематологических параметров, включая эозинофилы, лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, тромбоциты, ретикулоциты и метгемоглобин. Было представлено количество участников с гематологическими лабораторными данными за пределами расширенного нормального диапазона (F3). Верхний и нижний пределы диапазона F3 определяли путем умножения пределов нормального диапазона на различные факторы. Высокие и низкие значения указывали на то, что участники имели значения, отмеченные как высокие и низкие соответственно для конкретного параметра в любое время во время лечения. Были проанализированы только те участники, данные которых были доступны в указанных точках данных.

Образцы крови были собраны для оценки параметров клинической химии, включая аланинаминотрансферазу (АЛТ), щелочную фосфатазу (Alk. Phos ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), билирубин, креатинкиназа, креатинин, скорость клубочковой фильтрации (СКФ), непрямой билирубин и мочевина. Было представлено количество участников с лабораторными данными клинической химии за пределами расширенного нормального диапазона (F3). Верхний и нижний пределы диапазона F3 определяли путем умножения пределов нормального диапазона на различные факторы. Высокие и низкие значения указывали на то, что участники имели значения, отмеченные как высокие и низкие соответственно для конкретного параметра в любое время во время лечения. Были проанализированы только те участники, данные которых были доступны в указанных точках данных.

Результаты в отношении здоровья оценивались на основе общих затрат, потраченных на лечение, транспортировку, лекарства и анализы. Стоимость суммировалась в соответствии с местом, куда участник обращался за помощью (аптека, пробная клиника, другая клиника, больница (стационарная/амбулаторная), народный целитель, другое). Представленные затраты по типам и участкам были обобщены. Если затраты не были указаны во время визита, число проанализированных участников равно 0. Были проанализированы только те участники, данные которых были доступны в указанных точках данных.

Результаты для здоровья оценивались на основе стоимости приобретенных лекарств. Сообщается об общей стоимости лекарств для парацетамола, связанного с рецидивом малярии P vivax, с разбивкой по сайтам. Если расходы не были указаны во время визита, количество проанализированных участников дается как 0. Лекарства, отмеченные как «Другие», и лекарства без стоимости исключаются из анализа. Были проанализированы только те участники, данные которых были доступны в указанных точках данных.

Результаты для здоровья оценивались на основе общего времени, потерянного участниками или лицами, осуществляющими уход, из-за эпизода малярии. Зарегистрированное время, потерянное из-за повторного эпизода малярии P vivax, суммировано по категориям и по местам.