Верификация в медицине что это такое: Верификация что это простыми словами в медицине

Содержание

Верификация что это простыми словами в медицине

Предположить характер новообразования в организме можно благодаря клиническим и рентгенологическим симптомам, а вот определить его гистогенетическую принадлежность можно только благодаря морфологической верификации диагноза. Основной задачей такой диагностики является перепроверка онкологического диагноза для его подтверждения и подбора эффективного курса химиотерапии.

Морфологическая верификация

Услышав впервые от доктора о необходимости проведения морфологической диагностики, многие не имеют представления, что это и для чего проводится.

Верификация является важным исследованием, без которого невозможно принять решение о дальнейших действиях. Морфологическая верификация – это медицинская процедура, которая помогает подтвердить или опровергнуть онкологический диагноз. Чтобы провести исследование, необходимо получить материал. Его выбор в основном зависит от локализации образования. После проведения исследования специалист в зависимости от результата определяет дальнейшую тактику лечения, которая может быть консервативной или хирургической.

Только после морфологического подтверждения может планироваться адекватное лечение. Показанием для проведения верификации являются объемные образования или диффузные изменения органа или его структур. Для проведения морфологического исследования забор ткани осуществляется следующим образом:

  • при поверхностных изъявленных опухолях берется соскоб и мазки-отпечатки;
  • при неглубоко размещенных узловых образованиях проводится пункция;
  • при невозможности взятия пункции проводится биопсия с забором участка ткани;
  • после неудачных попыток верификации всеми перечисленными выше методами проводится открытая биопсия.

Морфологическая верификация диагноза практически ничем не отличается от цитологической пункции. Чтобы взять материал на исследование, сначала человеку проводят анестезию мягких тканей и кожного покрова, после этого выполняется незначительный разрез кожи, через который внедряется специальный инструмент в мягкие ткани и непосредственно в ткань опухоли. Все последующие действия напрямую зависят от используемого прибора.

Методы верификации

Стандартным вариантом гистологической верификации диагноза является забор тончайших срезов биопсийных тканей для последующего микроскопического исследования. Благодаря им получается полезная информация о составе опухоли.

Морфологическая верификация опухоли проводится следующими способами:

  • гистохимией;
  • иммуногистохимией;
  • иммунофлюоресценцией;
  • иммуноферментным анализом.

Независимо от того, какая методика для проведения исследования будет выбрана, целью верификации является не только определение разновидности опухоли, но и оценка клеточных модификаций. По результатам исследования появляется возможность безошибочно принять решение и выбрать тактику лечения.

Гистохимическое исследование

С помощью гистохимической методики можно получить ценную информацию о функциональной активности образования, его типе и гистогенезе. Данный метод позволяет точно поставить диагноз и решить вопрос его дифференциальности.

В расположении гистохимии находятся многочисленные реакции, которые оказывают содействие выявлению разных классов веществ.

Иммуногистохимия

ИГХ является методом визуализации, который помогает определить локализацию веществ в препаратах тканевых срезов. В основе данного метода лежит принцип характерного взаимодействия антигенов с антителами, полученными особенным методом.

Иммунофлуоресценция

Метод исследования основан на чувствительности флюоресцентной микроскопии и специфичности иммунологической реакции. В процессе его проведения опухолевая ткань метится специальным красителем, который помогает доктору точно определить диагноз. Особенностью этого метода является простота и необходимость использования минимального количества изучаемого материала.

Иммуноферментный анализ

Метод диагностики обладает высокой восприимчивостью и позволяет устанавливать минимальные количества вещества. В современных методах диагностики именно с помощью этого способа определяется локализация антигена. Для проведения анализа используются специальные ферменты для обнаружения рака.

Независимо от выбранной методики целью любого морфологического исследования считается точное определение типа опухоли и оценки изменений на клеточном уровне. Можно сказать простыми словами, что морфологическая верификация – это определение разновидности опухоли и ее запущенности для правильного выбора тактики лечения.

Методы получения материала для морфологического исследования

Для морфологической верификации диагноза необходимо получить материал. Сделать это можно следующими способами:

  1. Трепан-биопсия – считается одной из самых результативных процедур, несмотря на то что имеет определенные недостатки. Для взятия материала используются специальные иглы с внутренними режущими механизмами. С их помощью получается столбик ткани из опухоли. Этот метод позволяет провести морфологическую верификацию молочных желез, предстательной железы, легкого, печени, позвоночника и лимфатических узлов.
  2. Инцизионная биопсия – самый популярный метод, который выполняется с помощью скальпеля, которым берется материал из центра подозрительных участков, по периферии опухоли. При этом обязательно нужно делать это вне зон отека, некроза и кровоизлияния грануляционной ткани.
  3. Эксцизионная биопсия – суть такого метода заключается в полном радикальном удалении опухоли. Этот способ применим только если новообразование имеет небольшие размеры. В таком случае этот способ наиболее предпочтителен, так как имеет как диагностическое, так и терапевтическое значение.

Выбор способа морфологической верификации определяет лечащий врач в зависимости от особенностей сложившейся ситуации.

Последовательность морфологических изменений

Что это такое морфологическая верификация диагноза, и в какой последовательности происходят изменения в процессе развития рака, знают не многие. К сожалению, в основном люди начинают интересоваться подобной информацией, только когда сталкиваются с проблемой.

Онкология в процессе развития проходит определенные стадии, и в результате проведения морфологической верификации доктор может наблюдать разные нюансы развития. При верификации могут обнаруживаться следующие изменения в тканях:

  • диффузная и очаговая гиперплазия – процесс не опасный и обратимый;
  • метаплазия – доброкачественное новообразование;
  • дисплазия – предраковое образование;
  • рак in situ – преинвазивное раковое поражение;
  • микроинвазия;
  • прогрессирующий рак с метастазированием.

Промежутки времени между перечисленными этапами индивидуальны и в каждом отдельном случае могут варьироваться от нескольких месяцев до десятилетий.

Главной задачей морфологической диагностики является установление тканевой принадлежности опухоли. При этом выявляется не только ее наличие и разновидность, но и скрупулезно оценивается степень атипии клетки и нарушение тканевых структур. Чаще всего проводится морфологическая верификация щитовидной железы, молочной, предстательной, печени, почек и позвоночника. Метод проведения исследования в каждом отдельном случае определяется персонально.

UNIM – Стандарт онкологической диагностики

Гистологические, иммуногистохимические и молекулярные анализы экспертного уровня в области онкологической диагностики

Верификация диагноза – это перепроверка онкологического диагноза для подбора правильного курса химиотерапии.

Онкология – это раздел медицины, который изучает все виды опухолей. Опухоли бывают доброкачественные и злокачественные. Доброкачественную опухоль обычно удаляют во время операции без каких-либо последствий. В случае со злокачественными опухолями дело обстоит сложнее. Как правило, после удаления злокачественной опухоли требуется специфическая химиотерапия.

Для того чтобы понять какого характера опухоль и требуется ли проведение химиотерапии необходимо произвести исследование. Чтобы получить материал для исследования – делают биопсию, т.е. берут кусочек опухоли, по-научному – гистологический препарат и наносят материал на, так называемые, стекла. После этого стекла направляют в лабораторию для анализа. Анализ называется гистологический или иммуногистологический. Отличаются они тем, что для проведения анализов используют различные препараты. Такие анализы помогает не только понять тип опухоли, но и в случае, если опухоль злокачественная определить подтип опухоли. Эта информация очень важна для правильного подбора химиотерапии. Качество препаратов для исследований и профессионализм врачей играют главную роль в этом процессе. Полученные стекла можно переправлять в различные лаборатории для верификации(перепроверки) диагноза.

Верифика́ция (от лат. verum «истинный» + facere «делать») в различных сферах деятельности человека может подразумевать:

  • проверка, подтверждение, метод доказательств каких-либо теоретических положений, алгоритмов, программ и процедур путём их сопоставления с опытными (эталонными или эмпирическими) данными, алгоритмами и программами.
  • методика распознавания на соответствие правде
  • в науке, проверка теоретических положений на соответствие реальности при помощи эксперимента [1] .

В значении доказуемости, проверяемости объяснений (моделей) объектов/явлений, в зависимости от степени подтверждаемости реальностью (эмпирически, фактами), образует понятия:

  • Гипотеза — недоказанное фальсифицируемое правдоподобное утверждение на основе ряда подтверждающих её наблюдений или суждений, понятий, постулатов (в науке).
  • Концепция — модель с подтверждающими её истинность фактами и/или без них (см. Философия).
  • Теория — объяснение с предоставлением доказательств максимальной степени (см. Наука).

Корень различного понимания понятия верификация кроется в спектре возможностей сличения соответствия конечного продукта предопределённым требованиям. Верифицировать соответствие конечного продукта предопределённым требованиям возможно, в зависимости от ситуации, по прямым и косвенным характеристикам этого конечного продукта. А также существует процессный подход, который отслеживает продвижение продукта к предопределённым требованиям.

Верификацию следует отличать от фальсифицируемости. В соотвествии с принципом фальсифицируемости, эмпирическая система (гипотеза, концепция, теория), не допускающая опровержение на основании эксперимента, не является научной [2] .

Профессиональный праздник верификаторов отмечается 14 сентября. [ источник не указан 42 дня ]

Содержание

Формальная верификация [ править | править код ]

Формальная верификация — доказательство с помощью формальных методов правильности или неправильности программы (системы) в соответствии с формальным описанием свойств программы (системы).

Верификация или эмпирическое подтверждение является основным критерием научности знания.

Принцип верификации Венского кружка [ править | править код ]

В действительности идея верифицируемости не является отправной идеей представителей Венского кружка [3] и была еще ранее сформулирована — хотя и не вполне ясно — Витгенштейном:

Предложение можно понять тогда, если мы знаем, при каких условиях оно может быть истинным. Это означает, что требуется не знание того, является ли предложение истинным или ложным, но знание обстоятельств, которые позволяют установить его истинность.

ЛФТ, 4.024

Принцип верификации был выдвинут Венским кружком [3] , в котором состоял философ-позитивист Мориц Шлик в 20-е годы XX века. Члены кружка полагали, что в науке должны остаться два класса научных предложений — аналитические истины, не имеющие предметного содержания, и фактические истины, эмпирические факты конкретных наук, значение которых может быть проверено особым способом —

принципом верификации. «Очищающая» науку от метафизики процедура верификации с помощью протокольных предложений [3] эмпирического характера лежит в основе всей программы логического позитивизма.

Верификация — процедура проверки истинности знаний. Она предполагает, что сложные предложения нужно разделить на протокольные. Истинность протокольных предложений абсолютно несомненна, так как соответствует наблюдаемой действительности. Форма протокольного предложения выглядит так: «NN наблюдал такой-то и такой-то объект в такое-то время и в таком-то месте». Сведение сложных предложений к протокольным называется редукцией. Таким образом, вся деятельность учёного сводится к проверке протокольных предложений и их обобщению. В результате процедуры верификации все метафизические вопросы попадали в категорию бессмысленных и отбрасывались. Причина этого кроется в том, что философские вопросы не могут быть посредством логической цепочки рассуждений сведены к эмпирическим утверждениям, которые их могут подтвердить или опровергнуть.

Также Шлик указывал на то, что основой нашего эмпирического знания являются так называемые констатации, как он называл предложения о «теперешнем восприятии». Такие предложения, как полагал философ, являются также однозначно определенно разрешимыми, как и предложения аналитического характера. На этой основе и было выдвинуто требование полной верификации, которое можно было бы сформулировать следующим образом:

Предложение Σ <displaystyle Sigma >имеет значение тогда и только тогда, когда оно не является аналитическим предложением или противоречием, и если логически следует из непротиворечивого конечного класса предложений Φ <displaystyle Phi >, причём элементами этого класса предложений являются предложения наблюдения.

Таким образом, верификация была критерием истинности, но одновременно и способом выявления значения, и принципом разграничения эмпирического осмысленного знания и метафизического, неосмысленного.

Однако вскоре стало очевидным, что такой прямой верификационизм невозможен в тех случаях, когда мы имеем дело с событиями прошлого, с общими суждениями и т. д. Тогда этот критерий был ослаблен и появился критерий принципиальной верификации, или верифицируемости: оговаривались условия практической проверки того или иного факта. Типичным примером стало в те годы рассуждение об обратной стороне Луны, которое в принципе можно будет подтвердить, когда будет построен летательный аппарат, который облетит Луну. Уязвимым было и само понятие протокольных предложений. Внешним критиком выступал К. Поппер, считавший, что следует вводить принцип фальсификации (опровержения) в качестве критерия научности.

Верификация в системе качества [ править | править код ]

В ГОСТ Р ИСО 9000-2008 (аналоге ISO 9000:2000) «верификация» определена следующим образом: «Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены».

Верификация — что это такое? Определение, значение, перевод

Верификация это процесс или акт подтверждения подлинности данных.

В интернете верификация используется, как правило, для того, чтобы подтвердить (верифицировать) личность владельца учётной записи на том или ином сайте. Происхождение английского слова Verification восходит к латинскому Veritas — истина.

Пример: Twitter проводит верификацию аккаунтов знаменитостей, чтобы гарантировать пользователям тот факт, что данный аккаунт действительно ведётся этой знаменитостью либо её официальным представителем. В профиле верифицированного пользователя в Твиттере обычно ставится синяя иконка с галочкой, означающая, что этот пользователь прошёл верификацию.

Главной целью верификации является борьба с мошенничеством. Поскольку любой Вася Пупкин может завести в интернете страничку с именем, например, Ивана Урганта, добавить в профиль его фото и притвориться им самим, нужно, во-первых, быть внимательным, чтобы не напороться на фейк (то есть фальшивый аккаунт), а во вторых, всегда следить за тем, верифицирован ли данный пользователь или нет.



Вы узнали, откуда произошло слово Верификация, его объяснение простыми словами, перевод, происхождение и смысл.
Пожалуйста, поделитесь ссылкой «Что такое Верификация?» с друзьями:

И не забудьте подписаться на самый интересный паблик ВКонтакте!

 



Верификация это процесс или акт подтверждения подлинности данных.

В интернете верификация используется, как правило, для того, чтобы подтвердить (верифицировать) личность владельца учётной записи на том или ином сайте. Происхождение английского слова Verification восходит к латинскому Veritas — истина.

Пример: Twitter проводит верификацию аккаунтов знаменитостей, чтобы гарантировать пользователям тот факт, что данный аккаунт действительно ведётся этой знаменитостью либо её официальным представителем. В профиле верифицированного пользователя в Твиттере обычно ставится синяя иконка с галочкой, означающая, что этот пользователь прошёл верификацию.

Главной целью верификации является борьба с мошенничеством. Поскольку любой Вася Пупкин может завести в интернете страничку с именем, например, Ивана Урганта, добавить в профиль его фото и притвориться им самим, нужно, во-первых, быть внимательным, чтобы не напороться на фейк (то есть фальшивый аккаунт), а во вторых, всегда следить за тем, верифицирован ли данный пользователь или нет.

что это простыми словами, отличия

В этой статье поговорим о таком важном и распространенном явлении, как верификации. Расскажем вам, что это такое, чем верификация отличается от валидации, которой мы уже посвящали отдельную статью. Приведем примеры верификации в различных сферах деятельности человека и хозяйствующих объектов, а также ответим на популярные вопросы по этой теме.

Что такое верификация

Термин верификация происходит от латинских слов verus, что означает «истинный», и facere — «делать». В итоге получается: «подтверждать», «делать что-то истинным. Верификация — подтверждение правильности события, действия, предмета после проведенной проверки. На английском verification сегодня подразумевает и подтверждение своих слов под присягой, и контроль, и засвидетельствование, и проверку.

В настоящее время верификация проводится в самых разных сферах. Например, пользователи сети могут верифицировать свой аккаунт, чтобы подтвердить — это именно они, их страница в социальной сети. Верификация проводится и в медицине, и в производстве, и в сфере услуг, и в IT-технологиях. С помощью верификации можно выявлять подделки, брак, проводить коррекцию.

Важно

Есть такая философская категория, как верификация. Она позволяет отделять истинные утверждения от ложных.

Основные принципы верификации

Главный принцип верификации выглядит так: предположение должно быть подтверждено опытом и не должно противоречить установленным фактам. Например, банк предполагает, что данная конкретная пластиковая карта принадлежит Петрову Андрею Игоревичу.

Предположение подтверждается тем, что на карте написано имя Петрова. Кроме того, данное предположение будет окончательно подтверждено, когда Петров введет пин-код, известный только владельцу банковской карты.

Второй принцип — предположение должно быть познаваемым. Например, нельзя подтвердить предположение о том, что вокруг есть люди-невидимки. Их никто не видел, верификацию провести невозможно.

Третий принцип — объективность. Например, нельзя верифицировать утверждение, что «Катя любит Петю». Заглянуть в душу Кате невозможно, поэтому нельзя утверждать, что она на самом деле любит Петю. А вот верифицировать утверждение: «Катя сказала, что любит Петю», можно, если есть свидетели такого высказывания.

С какой целью проводится верификация

Верификация всегда проводится с одной целью — подтвердить, что итоговый результат отвечает предположению или заданию. Например, конечный продукт должен отвечать по своим свойствам и характеристикам техническому заданию разработчиков. Выдвинутые гипотезы должны отвечать уже доказанным научным фактам, а пароль, подтверждающий личность, например, банковского клиента или пользователя, быть правильно введенным.

Таким образом, верификация позволяет подтверждать истинность не только действий, но и личности человека, продукта или предлагаемой услуги. Задача важная и распространяется на различные сферы деятельности и познания.

Отличия верификации от валидации

Некоторые путают верификацию и валидацию, о которой мы уже писали. Причина проста — и валидация, и верификация используются для подтверждения личности в платежных системах и интернете.

Действительно, в данном случае верификация дает допуск к сервисам, а валидация — предоставляет больше прав при их использовании. То есть, процессы похожи. Однако в других областях деятельности, в том числе в медицине и производстве, между валидацией и верификацией отличия очень серьезные.

Приведем вам наглядные отличие верификации и валидации в виде таблицы:

Характеристика, обозначение Верификация Валидация
Что это Соответствие модели, концепции, изделия первоначальным требования. Например, был создан автомобиль. Он ездит, то есть отвечает техническому заданию. Верификация пройдена Применимость изделия, модели, концепции на практике, причем в конкретных условиях. Например, был собран автомобиль. Однако по скользкой дороге он не едет, что не отвечает заявленным условиям. Валидация не пройдена
Для кого важна Для автора или производителя Для конечной, целевой аудитории, потребителей
Кто проводит Сами разработчики, авторы и производители Потребители и тестировщики
Обязательно ли использовать Да. Автомобиль, например, должен точно отвечать техническому заданию Нет. Можно и без испытаний установить, что по скользкой дороге автомобиль без шипованной резины не поедет
Вид оценки Объективная Субъективная

Примеры верификация в различных областях деятельности

Теперь приведем вам примеры верификации в различных сферах деятельности:

  1. Производство. В данном случае верификацию проводят специальные сотрудники с такими полномочиями или целый отдел технического контроля (ОТК). Вся выпущенная продукция в обязательном порядке проходит проверку на брак, на соответствие стандартам, нормам, правилам безопасности, заявленным техническим характеристикам и параметрам. Кроме того, на производстве верификацию могут проходить сами технические процессы, которые должны отвечать международным нормам безопасности и экологии. Если это нет так, то и конечный продукт не пройдет верификацию.
  2. Медицина. Здесь есть два направления верификации. Все лекарственные препараты проходят проверку качества, как и товары, изделия, выпущенные на производстве. Второе направление — диагностика. Диагноз нужно верифицировать, то есть подтвердить предположение доктора о том, что у пациента конкретное заболевание. Верифицировать диагноз помогают анализы, обследования, в том числе УЗИ, МРТ, КТ, а также консилиум врачей, заведующий отделением, главврач — то есть, вышестоящие специалисты.
  3. В интернет-технологиях видов верификации несколько:
  • Верификация пользователей. Проверяется соответствие вошедшего в систему человека настоящему владельцу аккаунта. Например, чтобы подтвердить, что страница ВКонтакте принадлежит известной личности, нужно предоставить администрации соцсети пакет документов. Процесс верификации в разных соцсетях может отличаться своими требованиями.
  • Верификация ПО. Проводится так же, как и верификация продукции на производстве. То есть проверяется качество программы, она проходит тестирование.
  • Верификация сайта. Подтверждает, что это не двойник, ресурс создан с серьезными планами. Только верифицированный сайт будут учитывать поисковые системы.
  • Верификация ЭЦП. Электронная цифровая подпись позволяет подписывать электронные документы, например, при обращении онлайн в государственные органы. ЭЦП выдают специальные центры, которые верифицируют владельца подписи. Причем данные юрлица и ИП должны быть актуальными.
  1. Банковская сфера, платежные системы. Здесь речь идет о верификации пользователя. Например, в WebMoney, Qiwi нужно валидизировать свой кошелек, чтобы получить дополнительные возможности. Банковские карты верифицируются пин-кодами. Карту банка можно привязать к электронному кошельку, верифицировав ее. Все это проводится с целью обеспечения безопасности средств пользователя, его идентификации в платежной системе.
  2. Философия и наука. Верификация в этой сфере призвана помогать отделять истинные понятия и утверждения от ложных. Например, «люди не могут летать, как птицы» — истинное, доказанное утверждение. А вот заявление «самолет на сможет разогнаться до 10 тысяч километров в час» — можно поставить под сомнение, ведь технологии не стоят на месте, техника совершенствуется. В целом, в философии верификация выступает как целая концепция, касается самых разных сфер познания. Неверифицированными иногда считаются религиозные утверждения, ведь объективно подтвердить или опровергнуть существование Бога невозможно.

Вопросы и ответы по верификации

Чаще всего верификация вызывает следующие вопросы, на которые мы кратко и понятно ответим.

«Платеж не прошел верификацию». Что это значит?

Возникла ошибка 11020. Чаще всего возникает при оплате товаров в интернет-магазине банковской картой. Либо пользователь неверно ввел данные карты, либо произошел технический сбой на защищенной линии банка. Можно отправить платеж позднее или позвонить в службу поддержки, а также перепроверить все данные и попробовать ввести их заново.

Компьютер предложил верифицировать файлы. Зачем?

Верификация файлов нацелена на обеспечение безопасности работы операционных систем. Вирусы могут файлы подменять. Такие псевфайлы нужно вычислять и удалять. Если у вас проблемы с антивирусными программами, вы зашли в незнакомую сеть, лучше провести верификацию файлов.

Позволяет ли верификация обнаружить ложь просто в бытовом общении?

Есть множество книг, посвященных тому, как выявить ложь в общении с другими людьми. Напомним, что истинные утверждения должны подтверждаться опытом, практикой и не противоречить известным фактам. Признаем, что четко определять, когда человек лжет, сложно даже экспертам в этой области.

Даже детектор лжи не всегда точен. Так что в данном случае верификацию проводить очень нелегко, возникает субъективизм, если вы, например, изначально не доверяли собеседнику.

Заключение

Верификация очень важна для всего человеческого общества. С ее помощью можно выявлять подделки, защищать свои аккаунты и платежные средства, корректировать диагнозы, выявлять нарушения в технологических процессах, отличать мошенников от законопослушных владельцев банковских карт и так далее. Суть верификации заключается в сравнении конечного результата с требованиями, которые предъявлялись к пользователю, товару или услуге.

Верификация — всегда объективный и формальный процесс. Например, вы можете уверять оператора банка, что карта ваша и уговаривать выдать деньги. Но если верификация не пройдена, пин-код вы не знаете, деньги не получите. Лекарство может выглядеть как оригинал, но, если его химический состав хоть немного отличается от заявленного, верификацию оно не пройдет.

Не путайте верификацию с валидацией, особенно, в производстве! Перечитайте нашу статью, посвященную данной тематике.

Верификация — что это такое простыми словами?

Автор Алёна Краева На чтение 4 мин. Опубликовано

Здравствуйте, дорогие читатели!

Верификация — что это такое простыми словами? Верификация в философии — это? Верификация в других областях деятельности человека? Как переводится слово «верификация»? Его происхождение и значение? Чем отличается верификация от валидации? Ответы на эти вопросы есть в данной статье.

Верификация — что это такое простыми словами?

Слово «верификация» происходит от латинских слов 
verus, что значит «истинный» и facere, что значит «делать». Таким образом в буквальном значении слово переводится, как «делать или подтверждать истинность чего либо». Верифицировать — значит ПРОВЕРЯТЬ И ПОДТВЕРЖДАТЬ правильность.
Другие полезные статьи: 
Аккаунт - что это такое простыми словами?
Прокрастинация – это что простыми словами и как избавиться? 
Хэштеги - что это такое и как их правильно использовать?

Верификации — что это означает в разных областях?

Верификация в философии  — это установление истинности теоретических утверждений при помощи их опытной проверки. Термин «верификация» в науке используется в том же значении.

Верификация в банке — что это? Это означает проверку личности клиента и предоставляемых им данных о себе либо проверку операций, выполняемых клиентом. Сейчас многие операции выполняются клиентами онлайн в интернете при помощи платежных карт. Каждая операция проходит верификацию (подтверждение), например, при помощи отправки смс с кодом на телефон клиента.

Верификация в интернете — это подтверждение Вашей личности при регистрации в платежных системах (Вебмани, ЯндексДеньги, Киви и т.д.), в соц сетях, в различных полезных сервисах. Как правило для выполнения верификации того, что это Вы, а не бот или мошенник приходит письмо-подтвержение на Вашу электронную почту.

Верификация в системе качества — это проверка на соответствие продукции ГОСТам или международным стандартам ISO.

Верификация — примеры

Например, соц сеть Твиттер верифицирует аккаунты знаменитостей для того, чтобы пользователи были уверены, что сообщения действительно публикует эта знаменитость или её официальный представитель. В аккаунте пользователя Твиттере, который прошел такую верификацию, ставится синий значок с галочкой.

Еще один пример: чтобы привязать платежную карту к аккаунту платежной системы (например PayPal), нужно пройти верификацию (проверку) платежной карты.

Чтобы получить «Персональный аттестат» в платежной системе Вебмани, нужно пройти верификацию (проверку) паспорта пользователя.

Еще один пример из области IT. Компания — разработчик ПО (программного обеспечения) выполнила заказ на разработку какой-то программы. Тестирование ПО на соответствие тех заданию заказчика — обязательная часть процесса выполнения задания от заказчика. Тестирование выполняется для верификации готовности программного продукта и соответствия требованиям заказчика. А вот валидацию ПО будет выполнять заказчик.

Далее мы разберем вопрос отличия валидации и верификации.

Чем отличается верификация от валидации?

Многие эти слова считают синонимами, означающими подтверждение. Однако между этими понятиями существует отличие. Валидация и верификация — это разные действия. Это не простой вопрос, который вводит многих в заблуждение. Поэтому если Вы хотите с ним разобраться и понять, в чём отличие валидации и верификации, читайте подробный ответ на этот вопрос в этой статье. Здесь же коротко скажу, что в переводе с английского верификация (verification) означает — проверка, а валидация (validation) — придание законной силы.

Валидация (validation) — придание, подтверждение законной силы
Верификация (verification) — проверка

Зачем нужна верификация в банках, в интернете и на производстве?

Зачем нужна верификация в банках и в интернете — в соцсетях (ВК и других), в мессенджерах (Viber, Скайп, Телеграм и других)? Главная цель верификации в банках и в интернете — это борьба с мошенничеством.

Зачем нужна верификация качества продукции на производстве? Думаю, ответ очевиден. Здесь верификация нужна для получения клиентами действительно качественной продукции.

Надеюсь, статья оказалась для Вас полезной и Вы теперь знаете, что это «верификация» простыми словами.

Желаю всем много идей и радости от воплощения их в жизнь!

Алёна Краева

SMARTБЛОГ

Напоследок предлагаю посмотреть полезное видео, чтобы приобрести так нужную нам всем уверенность в себе и в своих силах:

ВЕРИФИКАЦИЯ - это... Что такое ВЕРИФИКАЦИЯ?

        (позднелат. verificatio — доказательство, подтверждение, от лат. verus — истинный и faCIO — делаю), понятие, употребляемое в логике и методологии науки для обозначения процесса установления истинности науч. утверждений в результате их эмпирич. проверки. Различают непосредств. В.— как прямую проверку утверждений, формулирующих данные наблюдения и эксперимента (или утверждений, фиксирующих зависимости между этими данными), и косвенную В.— как установление логич. отношений между косвенно верифицируемыми и прямо верифицируемыми утверждениями. Науч. положения, содержащие развитые теоретпч. понятия, относятся к косвенно верифицируемым утверждениям (см. Эмпирическое и теоретическое). Следует различать также В. как актуальный процесс проверки реальных утверждений и верифицируемость, т. е, возможность В., ее условия. Именно анализ условий и схем верифицируемости выступает в качестве предмета логико-методологич. - исследования.         Термин «В.» получил широкое распространение в связи с концепцией анализа языка науки в логическом позитивизме, который сформулировал т. и. принцип В., или верифицируемости. Согласно этому принципу, всякое научно осмысленное утверждение о мире должно быть сводимо к совокупности т. н. протокольных предположений, фиксирующих данные «чистого опыта». Т. о., гносеологич. основанием принципа В. явилась феноменалистская, узкоэмпирич. доктрина, согласно которой познание не может выйти за пределы чувств. опыта. Основой подобной сводимости для логич. позитивистов Венского кружка выступала выдвинутая Д. Витгенштейном в «Логико-филос. трактате» идея возможности представления каждого осмысленного утверждения о мире в качестве функции истинности элементарных утверждений, являвшаяся по существу абсолютизацией формализма исчисления высказываний математич. логики.         Явная гносеологич. и методологич. несостоятельность принципа верифицируемости, сводящего знание о мире к «чистому опыту» и лишающего науч. осмысленности утверждения, непосредственно пе проверяемые опытным путём, вынудила его сторонников принять ослабленный вариант этого принципа, состоящий в замене понятия строгой и исчерпывающей В. понятием частичной и косвенной В., или подтверждения.         В совр. логико-методологич. литературе, резко критически относящейся к примитивному «верификационизму», В. рассматривается как момент сложного, противоречивого процесса развития науч. знания, как результат многопланоного взаимоотношения между соперничающими теориями и данными их экспериментальных проверок.

        Франк Ф., Философия науки, пер. с, англ., M., 1960; Хилл Т. И., Совр. теории познания, пер. с англ., M., 1965, гл. 14; Совр. бурж. философия, М., 1978, гл. 2, § 5; Ш в ы р ё в В. С., Теоретическое н эмпирическое в науч. познании, М., 1978, гл. 2.

Философский энциклопедический словарь. — М.: Советская энциклопедия. Гл. редакция: Л. Ф. Ильичёв, П. Н. Федосеев, С. М. Ковалёв, В. Г. Панов. 1983.

Что такое валидация и верификация в лаборатории. Распространенные ошибки

08.01.20

Аккредитация КДЛ предполагает подтверждение правильности использования методик измерения и анализов на лабораторном оборудовании и приборах. Достигается это путем валидации и верификации. Это два сходных понятия, которые между тем имеют и существенные отличия.

Что такое валидация и верификация

С 2018 года на Украине действует закон, согласно которому аккредитация относится к добровольной процедуре. То есть учреждения здравоохранения сами должны принимать решение о необходимости ее проведения. Однако, пройденная аккредитация подтверждает то, что лаборатория предоставляет качественные услуги, соответствующие запросу потребителя. Поэтому большинство КЛД предпочитают получить лицензию, а значит должны знать, что включают в себя такие понятия, как валидация и верификация в лаборатории.

Под валидацией понимается оценка новой методики проведения анализа или старой с принятыми изменениями. В ходе процедуры нужно доказать, что тестируемый способ полностью пригоден для решения конкретной аналитической задачи. Оценка проводится по следующим критериям:

  • Диапазон измерений;
  • Предел обнаружения;
  • Точность методики;
  • Линейность;
  • Устойчивость по отношению к влиянию внешних факторов;
  • Повторяемость.

Валидацию в лаборатории выполняет ответственный сотрудник. Все данные заносятся в соответствующий журнал. Дальнейший этап – верификация. Под этим термином понимается процесс подтверждения того, что КЛД имеет достаточные ресурсы для того, чтобы выполнить все требования, установленные при проведении валидации.

После методики верификации отклонения в проведении анализов недопустимы, если только это не обосновано технически и не подтверждено соответствующей документацией.

Ошибки верификации

Ответственность за проведение валидации и верификации несут заведующий КЛД и ее сотрудники. Не всегда верификация получается с первого раза. Если такое произошло, впадать в панику не нужно. Отрицательный результат, наоборот, является показателем того, что проблема определена еще до того, как лаборатория начала выдавать недостоверные анализы.

Типичные ошибки при неправильной верификации это:

  • Неисправность или неправильная настройка работы аппарата;
  • Проблемы с реактивами, хроматографической колонкой;
  • Неисправность мерных весов;
  • Брак мерной колбы;
  • Ошибки, возникающие на стадии подготовки проб;
  • Неоднородность или нестабильность используемых образцов.

Чтобы установить проблему необходимо провести анализ образцов на других приборов или с помощью сходной методики.

Ошибки валидации и верификации можно свести к минимуму, если в КЛД использовать качественное оборудование и реагенты, полностью соответствующие мировым стандартам. Приобрести современную высокоточную аппаратуру и расходные материалы можно в компании Интермедика. Специалисты компании не только вводят оборудование в работу, но и проводят его сервисное обслуживание и обучение сотрудников.

Разделы / Лабораторная диагностика

Верификация и валидация — что это такое простыми словами

Обновлено 21 января 2021
  1. Что такое верификация и чем она отличается от валидации?
  2. Валидация и верификация в онлайн-сервисах интернета?
  3. Валидация аккаунта Вконтатке и Одноклассниках — у вас вирус

Здравствуйте, уважаемые читатели блога KtoNaNovenkogo.ru. Слова валидация и верификация пришли в русский язык относительно недавно (в отличии, например, от моветона с комильфо или от ангажированности) вместе с международными стандартами разработки и приемки продуктов и технологий. В связи с этим, как обычно, возникает некоторая путаница с переводом технических терминов на русский язык и их трактовкой.

Кроме непосредственно технологических процессов, слова верификация и валидация активно используются в интернете, например, при регистрации в платежных системах (Skrill, Пейпал, Яндекс Деньгах, Киви, Perfect Money и др.), где для привязки к аккаунту пластиковой карты бывает необходимо пройти процесс ее верификации (проверки). Владельцы же сайтов знают, что Html код веб-страниц нужно проверять на валидность в специальном сервисе на соответствие требованиям.

Также вас может интересовать значение слова валидация в связи с тем, чтоб при входе в Контакте, Мой Мир или Однокласники у вас выскакивает окно с требованием пройти валидацию вашего аккаунта с помощью ввода номера телефона или отправки СМС. Как правило, это результат действия вируса заразившего ваш компьютер, поэтому чуть ниже мы и этой проблемы входа коснемся, а также вариантов ее решения.

Что такое верификация и чем она отличается от валидации?

Давайте я попробую объяснить простыми словами изначально заложенный в эти слова смысл, ибо тот технический перевод, что вы можете найти, например, в Википедии (верификация и валидация) мало на что годится, если вы не специалист в этой области и с подобным никогда не сталкивались.

Итак, что же такое это за слова такие хитрые? Как я уже говорил, прямой перевод толкования терминов приводит к тому, что валидация и верификация кажутся нам словами синонимами и означают проверку (собственно, на бытовом уровне это зачастую так и бывает). Однако, разница между ними есть, причем кардинальная.

Давайте для общего развития я попробую пояснить разницу. Слово верификация (от английского verification) означает проверку или тестирование. Какой бы технологический процесс не взять (изготовление механического изделия, написание программного обеспечения и т.п.), то верификация будет означать проверку правильности и качества выполнения всех этапов изготовления. Если собирали велосипед, то проверятся наличие всех необходимых элементов (руля, педалей, рамы и т.д) и соответствие их указанным в техзадании параметрам качества.

Слово валидация (от английского validation) ближе всего к понятию аттестация, а по сути означает комплексную проверку изделия требованиям заказчика им же самим. Если собирали велосипед, то он будет валидирован после того, как на нем прокатятся представители заказчика и признают его удовлетворяющим своим «хотелкам».

В чем же отличие? Можно сказать, что валидация — это тестирование изделия на физическую функциональность в процессе передачи его заказчику (велосипед едет или нет — проводят испытания) , а верификация — это то же тестирование, но «бумажное» на предмет соответствия изделия техническому заданию (как раз то самое наличие педалей, колес и руля у велосипеда), и проводится оно еще до передачи изделия или программного продукта заказчику.

Это безусловно грубое упрощение, но зато позволяющее пояснить разницу между понятиями простыми и доступными всем словами.

Еще один «грубый» пример. Допустим, было разработано новое лекарственное средство. Его формула и ТЗ передаются на фабрику. Исполнитель по окончанию работ проверяет (верифицирует) его химический состав и качество на соответствие ТЗ (техзадания). Заказчик же проводит валидацию полученного лекарства, испытывая его действие на пациентах или мышах. Если желаемый эффект будет достигнут, а побочные действия окажутся в рамках прогнозов, то лекарство будет успешно валидировано (аттестовано).

То же самое касается и программного обеспечения. Исполнитель выполняет работу, проводит верификацию на предмет соответствия функционала ПО техзаданию, а вот уже заказчик ставит ПО у себя и смотрит — выполняет ли оно возложенную на него задачу или нет. От результатов будет зависеть и решение по валидации или отправке на доработку.

Другими словами. Верификация — это подтверждение того, что задание было выполнено в полном соответствии с требованиями заказчика. А валидация — это проверка того, так ли как надо результирующее изделие (продукт) функционирует на практике. Может возникнуть ситуация, когда ТЗ выполнено, а изделие не работает или работает не так как надо. Поэтому процесс валидации является более всеобъемлющим и показательным, чем верификации (штамп «валидировано» ставится поверх штампа «верифицировано», если так можно выразиться).

Валидация и верификация в онлайн-сервисах интернета?

Скорее всего приведенные выше объяснения вас глубоко не тронули, ибо вам узнать значение этих слов нужно было совсем по другой причине (вне рамок отношений заказчик — исполнитель). Дайте догадаюсь почему?

Ну, возможно, вы вирус цепанули на комп и вас теперь в какую-нибудь социальную сеть всплывающее окно «Пройдите валидацию» не пускает. Вы смутно догадываетесь, что сообщать свой номер телефона или отправлять СМС не является лучшим решением проблемы, поэтому и решили погуглить на тему «что такое валидация». Заранее скажу, что отправлять ничего не нужно, а нужно комп чистить и файл Хостс приводить в исходный вид. Об этом чуть ниже мы поговорим подробнее.

Также, возможно, что вы зарегистрировались в какой-нибудь платежной системе (или другом онлайн-сервисе), где предлагают верифицировать вашу платежную карту, валидировать сайт или сделать что-то подобное. Буржуйские термины вам показались не слишком понятными и вы решили поискать ответ в Яндексе.

В этом случае опасаться нечего. Вас могут, например, при попытке привязки карты к аккаунту платежной системы, попросить верифицировать свою кредитку (проверить ее на способность проведения платежей). Обычно с нее снимают небольшую сумму, а потом просят вас указать, а сколько именно было снято. Если указали, то карта верифицируется и ей можно будет пользоваться для пополнения виртуального счета или вывода с него средств.

Слово верификация тут используется по прямому назначению, т.е. как синоним слова проверка или тестирование. Так как многие сервисы в рунете создаются по образу и подобию ранее созданных платежных систем буржунета, то и терминология зачастую заимствуется тоже оттуда. В общем, тут вам предлагают просто потетстить карточку на предмет работоспособности перед началом ее использования.

Некоторые сервисы предлагают пройти процедуру валидации, т.е. аттестации (подтверждения) вашего аккаунта, чтобы получить больше возможностей и прав. Выражается это обычно в подтверждении своей личности (нужно прислать скан паспорта; либо сделать сигну в обнимку с экраном компа, где открыта страница сервиса; либо указать номер телефона и потом ввести код полученный через СМС). Все это довольно часто владельцы сервисов обзывают валидацией, ибо слово получило достаточно большое распространение и стало можно сказать «модным».

Например, в Яндекс Деньгах мне пришлось пройти процесс валидации (идентификации) для того, чтобы получить возможность принимать платежи с некоторых сервисов на свой кошелек. Пришлось показать паспорт и стать своего рода аттестованным пользователем системы. Во многих социальных сетях при регистрации (например, Вконтакте) просят указать номер своего мобильного телефона, а потом пройти процесс его валидации/верификации (проверки) путем отправки на него СМС с кодом, который нужно будет ввести в специальном поле на странице регистрации.

Валидация аккаунта Вконтатке и Одноклассниках — у вас вирус

Последнее время довольно распространен вирус, который при входе на сайты популярных социальных сетей (Вконтакте, Одноклассники, Мой мир и др.) выбрасывает табличку с сообщением, что ваш аккаунт должен пройти валидацию описанным способом.

Это мошенники. Очень ненавязчиво и требовательно они вытянут из вас деньги (платные СМС сообщения и т.п. вещи), заставят установить какую-нибудь гадость на свой компьютер или сделают еще что-то не очень приятное. Что же делать?

Во-первых, не вестись на все эти уловки. Кто вас попросил о валидации — администрация социальной сети или злоумышленник, который с помощью вируса подменил страницу социальной сети? Как проверить? Довольно просто.

  1. Посмотрите на адресную строку в вашем браузере — точно ли там написан адрес соцсети, а не поддельного сайта. Если адрес не тот (какая-то буква заменена или другой признак фейкового сайта обнаружили), то просто откройте страницу соцсети в новой вкладке из закладок барузера или же набрав ее название в Яндексе (Гугле), а затем перейдя по первой приведенной ссылке (это будет точно официальный сайт).
  2. Если адрес верный, то попробуйте войти в свой аккаунт Вконтакте или Одноклассников с другого компьютера (планшета, сотового телефона). Можно попробовать также и через анонимайзер войти в Контакт с этого же компа. Войти получилось? Валидации не требовали? Значит ваш компьютер заражен вирусом и его нужно срочно лечить.

Во-вторых, нужно начать искать способ удаления вируса или хотя бы на первых порах нейтрализации его последствий. Если у вас антивирус не стоит, или он не активен (не оплатили очередной период, не обновили антивирусные базу, его заблокировал вирус), то попробуйте скачать портативную и бесплатную версию Доктора Веба (доверяю ему уже больше десяти лет) и просто запустите быструю проверку.

Наверняка он скажет, что у вас изменен файл Hosts и предложит его починить. После этого при входе в Контакт, Одноклассники и другие сети у вас валидацию требовать уже не будут.

Если данная утилита по каким-то причинам вам не помогла (не получилось скачать, не запустилась и т.п.), то можно самому попробовать найти и почистить от лишних записей так называемый файл Hosts.

Дело в том, что вирус мог в нем прописать строчку с адресом соцсети и совершенно не относящимся к ней IP-адресом. Браузер всегда сначала обращается к файлу Хостс на вашем компе (а только потом в интернет), и если там находит соответствие IP адреса и домена (например, vk.com 109.121.92.15), то сайт соцсети он будет открывать именно с этого IP, а там уже будет подготовлен фейковый сайт как две капли воды похожий на настоящий, но который при попытке входа будет выкидывать сообщение о валидации.

О том, где находится Hosts и как удалить из него вирус, читайте по приведенной ссылке.

Если ничего из вышенаписанного вам не помогло, то пробуйте другие антивирусы или можете восстановить свою операционную из образа, если его раньше делали к примеру с помощью Акрониса. В худшем случае вам придется либо нести комп к специалисту, либо самостоятельно винду переустанавливать, а в дальнейшем быть максимально осторожным и обязательно пользоваться антиирусом, чтобы никаких табличек с валидацией более не выскакивало.

Удачи вам! До скорых встреч на страницах блога KtoNaNovenkogo.ru

определение проверки по Медицинскому словарю

Таким образом, время проверки i-го верификатора, проверяющего x блоков, рассчитывается (Nasdaq: SNPS), мировым лидером в области автоматизации проектирования электроники (EDA), поставляющим на мировой рынок электроники программное обеспечение, интеллектуальную собственность (IP) и услуги, используемые в разработка, проверка и производство полупроводников. Чтобы предоставить кредиторам дополнительную защиту от ошибок, проверки Kroll Factual Data подкрепляются заявлениями и гарантиями точности.«По мере того, как отрасль стандартизирует SystemVerilog, методология VMM будет по-прежнему обеспечивать более высокую производительность для решения растущих проблем проверки, - сказал Манодж Ганди, старший вице-президент и генеральный менеджер группы проверки Synopsys. Этот уровень можно развивать в процессе интеграции находится в процессе разработки, поэтому проверка и дизайн могут развиваться параллельно. Сложность состоит в том, чтобы не пропустить проверки в суете повседневной работы. Каждый JSSG состоит из шести разделов: объем, применимые документы, требования к производительности, проверка критерии, упаковка и примечания.VoiceLog LLC, поставщик сторонней проверки, недавно объявила, что ее предложение Free Speech TPV превзошло проверку живого агента в реальных условиях - с более высокими показателями проверки и более низкими затратами. Корпорация HID из Ирвина, Калифорния, объявила о новом модульный подход к семейству смарт-карт iCLASS, предназначенных для приложений проверки отпечатков пальцев. Ускоритель / эмулятор Palladium, ключевая технология платформы функциональной проверки Incisive, обеспечивает скорость и эффективность, критически важные для проверки передовых интегральных схем (ИС) которые требуют высокопроизводительной обработки и памяти.Требование проверки калибровки (см. «Советы клинических экспертов», декабрь 2003 г., стр. 30) сбивало с толку с момента публикации окончательных правил CLIA '67 в 1990 г. Центрами услуг Medicare и Medicaid (тогда Платформа проверки Cadence Incisive - это первая одноядерная платформа проверки для проектов нанометрового масштаба, которая поддерживает унифицированную методологию проверки для встроенного программного обеспечения, управления, тракта данных и областей проектирования аналоговых / смешанных сигналов / радиочастот.

определение проверено Медицинским словарем

С Verified By Twilio каждый звонок будет четко подтверждать компанию или организацию, которая звонит, и причину звонка. С Verified Fan простая регистрация - это все, что требуется, чтобы получить возможность доступа к билетам, когда они станут доступны для Verified Fan Поклонники в пятницу, 24 мая, в 9 утра. Подтвержденный первый продолжает расти и остается в первой тысяче лидеров по версии Inc. Статус успешной проверки будет отображаться как «Проверено», а статус неудачной проверки будет отображаться как «Не проверено».В ходе необъявленной и импровизированной прямой трансляции на платформе Periscope, принадлежащей Twitter, в четверг Дорси сообщил, что социальная сеть пересматривает свою политику проверки и может использовать вариант, который позволит всем пользователям пройти проверку. Две недели спустя Когда он подошел к офису Надры, с ним грубо обошлись и сказали прийти позже, так как его сертификат не может быть проверен, и ему нужно будет получить новый сертификат, за которым он должен прийти позже.Честно говоря, не было необходимости в проверке исходный сертификат, и новый сертификат не требуется.Источники сообщили, что нет записей о поддельных степенях, которые были проверены HEC. «Запуская бренды, проверенные RangeMe, мы определяем новую отраслевую меру для поиска продуктов, а также создаем дополнительные возможности для поставщиков и покупателей». в базу данных Relux, где потребители могут смело полагать, что перечисленные продукты являются надежными и легче сравнивать их друг с другом. Статус активного налогоплательщика может быть проверен на портале содействия налогоплательщикам Федерального налогового совета (FBR) любым физическим лицом или учреждением. введя IT в первом столбце и номер CNIC владельца счета в столбце регистрационного номера.Резюме: Статус «Подтверждение», введенный Propertyfinder.ae, поможет покупателям идентифицировать подлинные и проверенные списки недвижимости ». Суть в том, что если подрядчик использует E-Verify и непреднамеренно нанимает нелегального работника на основании статуса, подтвержденного федеральным правительством, они не потеряют свой контракт ".

Верификация, аналитическая валидация и клиническая валидация (V3): основа определения соответствия назначению технологий биометрического мониторинга (BioMeTs)

  • 1.

    Голдсак, Дж. Создание основы: определение цифровой медицины. Средний (2019). Доступно по адресу: https://medium.com/digital-medicine-society-dime/laying-the-foundation-defining-digital-medicine-49ab7b6ab6ef. (Проверено 18 сентября 2019 г.).

  • 2.

    Perakslis, E. & Coravos, A. Являются ли данные здравоохранения новой кровью? Lancet Digital Health 1 , e8 – e9 (2019).

    Артикул Google Scholar

  • 3.

    Coravos, A. et al. Цифровая медицина: учебник по измерениям. -значный биомарк. 3 , 31–71 (2019).

    Артикул Google Scholar

  • 4.

    Данн, Дж., Рунге, Р. и Снайдер, М. Носимые устройства и медицинская революция. пер. Med. 15 , 429–448 (2018).

    CAS Статья Google Scholar

  • 5.

    Рабочая группа по биомаркерам FDA-NIH. BEST (биомаркеры, конечные точки и другие инструменты) Ресурс . (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США), 2016 г.).

  • 6.

    Versi, E. «Золотой стандарт» - подходящий термин. BMJ 305 , 187 (1992).

    CAS Статья Google Scholar

  • 7.

    14: 00-17: 00. ISO 9001: 2015. ISO Доступно по адресу: http://www.iso.org/cms/render/live/en/sites/isoorg/contents/data/standard/06/20/62085.html. (Проверено 18 сентября 2019 г.).

  • 8.

    Международная организация по стандартизации и Международная электротехническая комиссия. ISO 13485: 2016, Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования . (2016).

  • 9.

    Компьютерное общество IEEE. Стандарт IEEE для проверки и валидации систем, программного и аппаратного обеспечения. IEEE Std 1012-2016 (редакция IEEE Std 1012-2012 / включает IEEE Std 1012-2016 / Cor1-2017) 1-260 (2017).https://doi.org/10.1109/IEEESTD.2017.8055462.

  • 10.

    Министерство здравоохранения и социальных служб США, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Центр устройств и радиологического здоровья и Центр оценки и исследований биологических препаратов. Общие принципы валидации программного обеспечения; Final Guidance for Industry and FDA Staff, 47 (2002).

  • 11.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. CFR - Свод федеральных правил, раздел 21. Доступно по адресу: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm? fr = 820,30. (Проверено 18 сентября 2019 г.).

  • 12.

    Центр оценки и исследований лекарственных средств. Квалификационные программы для средств разработки лекарственных средств. FDA (2019). Доступно по адресу: http://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/drug-development-tool-qualification-programs. (Проверено 18 сентября 2019 г.).

  • 13.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Руководство по валидации биоаналитических методов для промышленности. Доступно по адресу: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/bioanalytical-method-validation-guidance-industry.(Проверено 7 марта 2020 г.).

  • 14.

    Инициатива по преобразованию клинических испытаний. Рамки спецификаций, которые следует учитывать при выборе мобильных технологий (2018).

  • 15.

    H.R. 34, 114-й Конгресс. Закон о лечении 21 века (2016 г.).

  • 16.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. План действий по инновациям в области цифрового здравоохранения. (2017). https://www.fda.gov/media/106331/download.

  • 17.

    Рабочая группа IMDRF SaMD. Программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD): ключевые определения (2017).

  • 18.

    Крюгер, А. С. Регулирование программного обеспечения для анализа фотоплетизмографов, продаваемого без рецепта. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (2018).

  • 19.

    Крюгер, А. С. Регулирование программного обеспечения электрокардиографа для безрецептурного использования. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (2018).

  • 20.

    Бигнарди, Г. Э. Валидация и проверка автоматических анализаторов частиц мочи. J. Clin. Патол. 70 , 94–101 (2017).

    Артикул Google Scholar

  • 21.

    Международная электротехническая комиссия. Доступно на: https://www.iec.ch/. (Проверено 18 сентября 2019 г.).

  • 22.

    Margaine, C. Роль уполномоченного органа в сертификации медицинских устройств. Доступно по адресу: https://lne-america.com/certification/ce-marking-gain-market-access-to-europe/notified-body. (Проверено 18 сентября 2019 г.).

  • 23.

    USP (Фармакопейная конвенция США).Доступно на: https://www.usp.org/. (Проверено 18 сентября 2019 г.).

  • 24.

    Витт, Д. Р., Келлог, Р. А., Снайдер, М. П. и Данн, Дж. Windows в здоровье человека через аналитику данных носимых устройств. Curr. Opin. Биомед. Англ. 9 , 28–46 (2019).

    Артикул Google Scholar

  • 25.

    МакКэмли, Дж., Донати, М., Гримпампи, Э. и Мацца, К. Улучшенная оценка моментов времени начального и конечного контакта с использованием данных инерционного датчика нижней части туловища. Походка 36 , 316–318 (2012).

    Артикул Google Scholar

  • 26.

    Trojaniello, D., Cereatti, A. & Della Croce, U. Точность, чувствительность и надежность пяти различных методов оценки временных параметров походки с использованием одного инерциального датчика, установленного на нижней части туловища. Походка 40 , 487–492 (2014).

    Артикул Google Scholar

  • 27.

    Hutchinson, L. et al. Ошибки смещения оператора уменьшаются с помощью устройства для выравнивания постоянного маркера для исследований с повторным посещением. J. Biomech. Англ. 140 , 041001 (2018).

  • 28.

    Годфри, А., Дель Дин, С., Барри, Г., Мазерс, Дж. К. и Рочестер, Л. Измерение походки с помощью акселерометра: система и алгоритм исследования. Med. Англ. Phys. 37 , 400–407 (2015).

    CAS Статья Google Scholar

  • 29.

    Banegas, J. R. et al. Связь между клиническими и амбулаторными измерениями артериального давления и смертностью. N. Engl. J. Med. 378 , 1509–1520 (2018).

    Артикул Google Scholar

  • 30.

    Министерство здравоохранения и социальных служб США, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER), Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER) и Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH).Руководство для отрасли: Показатели исхода, сообщаемые пациентами: использование в разработке медицинских продуктов для подтверждения заявлений о маркировке. (2009).

  • 31.

    Инициатива по трансформации клинических испытаний. Рекомендации CTTI: разработка новых конечных точек, созданных с помощью мобильных технологий, для использования в клинических испытаниях. (2017).

  • 32.

    Министерство здравоохранения и социальных служб США, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) и Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER).Квалификация биомаркера: Руководство по доказательной базе для промышленности и персонала FDA. (2018).

  • 33.

    Инициатива по трансформации клинических испытаний. Краткое справочное руководство по процессам для взаимодействия с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в отношении разработки новых конечных точек. (2017).

  • 34.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Информационный бюллетень FDA: роль FDA в кибербезопасности медицинских устройств, развенчание мифов и понимание фактов.

  • 35.

    Huynh, Q. T., Nguyen, U. D., Irazabal, L. B., Ghassemian, N. & Tran, B.Q. Оптимизация алгоритма обнаружения падения на основе акселерометра и гироскопа. J. Sens. (2015). https://doi.org/10.1155/2015/452078.

  • 36.

    Pham, M.H. et al. Валидация «носимого» алгоритма «сидеть-стоя» и «стоять-сидеть» на нижней части спины для пациентов с болезнью паркинсона и пожилых людей в домашней обстановке. Фронт. Neurol. 9 , 652 (2018).

    Артикул Google Scholar

  • 37.

    Kovalchick, C. et al. Могут ли составные биомаркеры цифрового мониторинга достичь совершеннолетия? Основа для использования. J. Clin. Пер. Sci. 1 , 373–380 (2017).

    Артикул Google Scholar

  • 38.

    Инсел, Т. Р. Цифровое фенотипирование: технология для новой науки о поведении. JAMA 318 , 1215–1216 (2017).

    Артикул Google Scholar

  • 39.

    Wang, R. et al. Точность пульсометров, надеваемых на запястье. JAMA Cardiol. 2 , 104 (2017).

    Артикул Google Scholar

  • 40.

    Braybrook, M. et al. Амбулаторный тремор Оценка болезни паркинсона. J. Parkinsons Dis. 6 , 723–731 (2016).

    Артикул Google Scholar

  • 41.

    Панеску Д. Разработка медицинского оборудования. в 2009 Ежегодная международная конференция Общества инженеров IEEE в медицине и биологии 5591–5594 (2009). https://doi.org/10.1109/IEMBS.2009.5333490.

  • 42.

    Уполномоченный, О. Коротко о FDA: FDA запрашивает отзывы общественности о биомаркерах и глоссарии конечных точек исследования. FDA (2019).

  • 43.

    Стандарт IEEE для проверки и валидации систем, программного и аппаратного обеспечения. IEEE Std 1012-2016 (редакция IEEE Std 1012-2012 / включает IEEE Std 1012-2016 / Cor1-2017) 1-260 (2017).https://doi.org/10.1109/IEEESTD.2017.8055462.

  • 44.

    Национальные академии наук, инженерии и медицины. Система доказательств для генетического тестирования . (The National Academies Press, 2017). https://doi.org/10.17226/24632.

  • 45.

    Джайлз Д., Дрейпер Н. и Нил В. Допустимость пульсометра Polar V800 для измерения интервалов RR в состоянии покоя. евро. J. Appl. Physiol. 116 , 563–571 (2016).

    Артикул Google Scholar

  • 46.

    Вариабельность сердечного ритма: стандарты измерения, физиологическая интерпретация и клиническое использование. Рабочая группа Европейского общества кардиологов и Североамериканского общества кардиостимуляторов и электрофизиологов. Тираж 93 , 1043–1065 (1996).

    Артикул Google Scholar

  • 47.

    Hernando, D., Garatachea, N., Almeida, R., Casajús, J. A. & Bailón, R. Проверка полярного датчика сердечного ритма rs800 для анализа вариабельности сердечного ритма во время тренировки. J. Strength Cond. Res. 32 , 716 (2018).

    Артикул Google Scholar

  • 48.

    Frasch, M. G. et al. Может ли биомаркер вариабельности сердечного ритма определить наличие расстройства аутистического спектра у восьмилетних детей? arXiv: 1808.08306 [q-bio] (2018).

  • 49.

    Карпман, К., ЛеБрассер, Н. К., ДеПью, З. С., Новотны, П. Дж. И Бензо, Р. П. Измерение скорости ходьбы в амбулатории: методология и возможность. Респир. Уход 59 , 531–537 (2014).

    Артикул Google Scholar

  • 50.

    Форчун, Э., Лугаде, В., Морроу, М. и Кауфман, К. Обоснованность использования трехосных акселерометров для измерения движений человека - Часть II: подсчет шагов в широком диапазоне скоростей походки. Med. Англ. Phys. 36 , 659–669 (2014).

    Артикул Google Scholar

  • 51.

    König, A. et al. Объективное измерение параметров походки у здоровых и пожилых людей с когнитивными нарушениями с использованием парадигмы двойных задач. Aging Clin. Exp. Res 29 , 1181–1189 (2017).

    Артикул Google Scholar

  • 52.

    Министерство здравоохранения и социальных служб США и др. Руководство для представителей промышленности и FDA: Руководство по специальным средствам контроля класса II: Детектор аритмии и сигнализация. (2003).

  • 53.

    Apple Inc. Использование Apple Watch для обнаружения аритмии. (2018).

  • 54.

    Парвиниан, Б., Скалли, К., Вийор, Х., Кумар, А. и Вейнингер, С. Нормативные требования для физиологических контролируемых медицинских устройств с замкнутым контуром, используемых для автоматизированной интенсивной терапии: прием продуктов питания и лекарств темы для обсуждения на семинаре. Anesth. Анальг. 126 , 1916–1925 (2018).

    Артикул Google Scholar

  • 55.

    Аллен, Н. и Гупта, А. Современные диабетические технологии: стремление к искусственной поджелудочной железе. Диагностика (Базель) 9 , 31 (2019).

  • 56.

    Система 670G - P160017. Доступно по адресу: http://wayback.archive-it.org/7993/20170111141252/http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm522764.htm. (Дата обращения: 19 сентября 2019 г.).

  • 57.

    Watanabe, N. et al. Разработка и валидация нового устройства для измерения артериального давления без манжеты. J Am Coll Cardiol Basic Trans . JACC: основы трансляционной науки 2 , 631–642 (2017).

    PubMed Google Scholar

  • 58.

    Стандарт IEEE для переносных устройств для измерения артериального давления без манжеты. IEEE Std 1708-2014 1–38 (2014). https://doi.org/10.1109/IEEESTD.2014.6882122.

  • 59.

    Международная организация по стандартизации и Международная электротехническая комиссия.ANSI / AAMI / ISO 81060-2: 2013: Неинвазивные тонометры - Часть 2: Клинические исследования автоматизированного типа измерения.

  • 60.

    Стандарт IEEE для проверки и валидации программного обеспечения . (Институт инженеров по электротехнике и радиоэлектронике, 1998 г.).

  • 61.

    Куртис, Л. К., Регеле, О. Б., Райт, Дж. М. и Джонс, Г. Б. Цифровые биомаркеры болезни Альцгеймера: возможности мобильных / носимых устройств. Npj Digit. Med. 2 , 1–9 (2019).

    Артикул Google Scholar

  • Валидация и проверка медицинского оборудования

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и международные нормативные стандарты продолжают развиваться и становятся все более строгими. Медицинские устройства также становятся меньше и сложнее по конструкции, иногда с использованием передовых искусственных пластиков. Это делает процесс валидации и верификации (V&V) еще более важным - не только для соблюдения нормативных требований, но и для разработки деталей и производственного процесса самого высокого качества.В результате повышается повторяемость, меньше ошибок, меньше переделок и переделок, сокращается время выхода на рынок, повышается конкурентоспособность и снижаются производственные затраты.

    Мы встретились с экспертом по V&V Байроном Ларсоном, президентом Toltec Ventures LLC, чтобы обсудить последние тенденции в области валидации и верификации. Toltec Ventures помогает производителям медицинского оборудования во всех аспектах V&V улучшить производство и соответствовать директивам FDA QSR и ISO 13485 по системе качества. Компания Toltec имеет большой опыт в разработке стратегий и протоколов верификации и верификации программного обеспечения, электронного оборудования, механических компонентов и спецификаций системного уровня, которые необходимы для выполнения технических, нормативных требований и требований стандартов.Ларсон имеет 28-летний опыт разработки и внедрения процедур верификации и верификации при разработке изделий медицинского назначения.

    Дизайн-элементы управления в процессе разработки продукта. Источник: FDA

    Q: Что именно подразумевают валидация и верификация?

    Валидация - это процесс проверки наличия объективных свидетельств того, что потребности пользователей и предполагаемое использование удовлетворяются. Обычно это делается с помощью тестов, проверок и в некоторых случаях анализа.Однако цель валидации - убедиться, что потребности пользователя удовлетворяются в медицинском устройстве, которое последовательно обеспечивает предполагаемую медицинскую пользу в условиях фактического использования. Проверка обычно заключается в том, чтобы убедиться, что у вас есть объективные доказательства того, что указанные требования выполняются. Обычно это делается с помощью тестов, проверок, а в некоторых случаях и анализа.

    В. Что компании по производству медицинского оборудования требуют в наши дни, когда дело касается валидации и верификации?

    Им нужна эффективная, актуальная и хорошо задокументированная деятельность по верификации и верификации, соответствующая требованиям, предъявляемым к медицинским устройствам.Медицинские устройства бывают разных технологий, форм, размеров, уровней сложности и т. Д. Деятельность V&V обычно определяется нормативно-правовой базой и международными стандартами. Например, сейчас большое внимание уделяется инженерии человеческого фактора. С точки зрения V&V существуют специальные методы тестирования человеческого фактора, такие как формирующее и суммативное тестирование. Два относительно недавних стандарта - ISO IEC 62366: 2007 «Медицинские устройства. Применение инженерной юзабилити к медицинским устройствам» и AAMI ANSI / AAMI HE75: 2009 «Проектирование человеческого фактора - проектирование медицинских устройств» - предоставляют руководство по общему процессу разработки удобства использования. а также методы проектирования и тестирования.FDA также предоставляет большой объем информации по этой теме в виде руководящих документов.

    В. Каковы последние достижения в области V&V?

    Деятельность V&V стала более стандартизированной, чем в прошлом, что упростило общий производственный процесс и процесс утверждения. V&V дополнительно расширяется за счет автоматизированного тестирования и мощных инструментов диагностики и сбора данных. Компании, производящие медицинское оборудование, обычно следуют формальному процессу разработки, определяемому конечными результатами на каждом этапе.Каждая спецификация требует подтверждения и / или валидации. То же самое и с мерами по управлению рисками.

    В. Когда лучше всего учитывать V&V при разработке продукта?

    V&V охватывает все этапы разработки продукта и множество различных технологий. Примеры включают электронику, механические / физические характеристики, жидкости, тепловые системы, оценку электромеханических компонентов, приборы, биологические аспекты и т. Д.

    Чрезвычайно важно учитывать V&V на ранней стадии проектирования при разработке технических требований к продукту.Например, добавление контрольных точек на печатных платах, наличие доступных разъемов, обеспечение возможностей хранения / извлечения данных и создание модульных продуктов может расширить возможности тестирования продукта, что сэкономит время и деньги. Затраты на верификацию и верификацию также могут быть сокращены, если для продукта используются ранее протестированные материалы или покрытия. Ясность, краткость, измеримость, соответствующие допуски, точность и тестируемость - все это может повлиять на окончательный дизайн и общую технологичность. Эти спецификации также содержат критерии приемки для последующих проверок и проверок.

    В. Каким вы видите развитие V&V в следующие несколько лет?

    Деятельность V&V в области медицинских изделий не меняется быстро, потому что нормативная среда не поддается быстрым изменениям. Стратегии улучшения результатов и эффективности будут продолжать развиваться. Усовершенствованные методы верификации и верификации, инструменты автоматизированного тестирования и инструменты документации, несомненно, станут доступными по мере того, как нормативный климат продолжает развиваться.

    Марк Кроуфорд - независимый писатель.

    Узнайте больше на симпозиуме ASME по проверке и валидации .

    Чрезвычайно важно рассмотреть вопрос о валидации и верификации на ранней стадии проектирования при разработке спецификаций требований к продукту, которые упрощают общий производственный процесс и процесс утверждения. Байрон Ларсон, президент, Toltec Ventures LLC

    Улучшение проверки лекарств посредством сотрудничества технологий и фармацевтов

    • проверка - сбор точной истории приема лекарств;
    • разъяснение - обеспечение соответствия лекарств и доз; и сверка
    • - документирование всех изменений лекарств и обеспечение их согласованности с остальной информацией о лекарствах пациента.

    В настоящее время согласование приема лекарств является стандартом лечения во всех больницах. Внедрение формальных процессов для документирования текущих лекарств и передачи полного списка лекарств пациенту во время перехода на лечение ожидалось Совместной комиссией с 2005 года. В 2014 году согласование лекарств отметит свой десятый год в качестве национальной цели безопасности пациентов. Тем не менее, сделать первый шаг - проверку - часто бывает сложно из-за неполных, неточных историй приема лекарств.

    Улучшение проверки лекарств

    Пропуски, как правило, являются наиболее частой проблемой, с которой сталкиваются при попытке собрать точные истории приема лекарств во время госпитализации. Например, многие пациенты с трудом запоминают все лекарства, которые они используют, включая такие продукты, как глазные капли, ушные капли и безрецептурные препараты. Многие пациенты даже забывают упомянуть о лекарствах, которые они принимают обычно, например, инсулине, ингаляционных препаратах и ​​небулайзерах. Даже если пациенты сами помнят лекарства, в историях приема лекарств часто отсутствует информация о дозе, частоте или времени приема последней дозы.Хорошо составленные списки лекарств устраняют некоторые проблемы, связанные с упущением, но часто не обновляются, чтобы включать лекарства, которые пациенты принимают временно, например, антибиотики.

    BJC HealthCare, крупная некоммерческая организация здравоохранения, базирующаяся в Сент-Луисе, прилагает значительные усилия, чтобы помочь пациентам обновлять списки лекарств, аллергии и другую важную медицинскую информацию, обучая их пользоваться онлайн-порталом. . Однако это лишь часть более широких усилий по совершенствованию проверки лекарств.

    Учитывая важность проверки лекарств, BJC HealthCare также внедрила автоматизированный процесс сбора историй рецептов непосредственно из данных амбулаторных аптек. Во всех 8 общественных больницах и в обеих академических больницах процесс стандартизирован: после получения согласия пациента система проверки подключается к базам данных розничных аптек, чтобы предоставить моментальный снимок всех лекарств, приобретенных пациентом по страховке.

    Хотя эти данные о страховых транзакциях чрезвычайно ценны с клинической точки зрения и скоро будут обновлены, чтобы включить в них инструкции для пациентов (т. Е. Данные сигнатуры), по-прежнему важно проводить собеседование с пациентом.В конце концов, некоторые рецепты не попадают в базу данных аптек. Сюда входят образцы, лекарства, оплачиваемые программой Medicaid (в некоторых штатах), лекарства, оплачиваемые TRICARE, лекарства за 4 доллара, лекарства, отпускаемые без рецепта, и другие лекарства, полученные за наличный расчет. Кроме того, некоторые аптеки отказались от отправки данных о транзакциях в базу данных. Это всего лишь несколько причин, по которым фармацевтам и техническим специалистам по-прежнему важно принимать участие в процессе проверки и уточнения лекарств, чтобы обеспечить получение максимально точной истории приема лекарств.

    Помимо данных истории приема лекарств, автоматизированный процесс BJC HealthCare предлагает настраиваемое «руководство по собеседованию с пациентом», которое поможет сделать эти интервью максимально плодотворными. Отчет может быть автоматически отправлен на любой принтер после регистрации пациента. Однако, поскольку BJC HealthCare отказывается от бумаги, все отчеты Rx History Capture теперь отправляются в электронную медицинскую карту пациента, чтобы к ним можно было получить доступ у постели больного. Это еще один способ помочь фармацевтам и медсестрам повысить свою эффективность и безопасность пациентов.

    Лучшие практики для повышения безопасности пациентов

    При каждом переходе лечения Varkey et. al. Выявлено, что ошибки могут увеличиваться от поступления до выписки. 2 В результате получение наиболее точной истории приема лекарств во время приема имеет благоприятное последующее влияние на безопасность пациентов. Этот фактор подчеркивает важность как можно большего вовлечения фармацевтов в процесс проверки лекарств с помощью компьютера.

    Поскольку фармацевты обладают клиническими знаниями, уникально подходящими для проверки и уточнения лекарств, клинический фармацевт должен проводить все собеседования для проверки лекарств при поступлении, проверять все согласования во время перевода и быть доступным для пациентов на протяжении всего периода стационарного лечения.Кроме того, фармацевты должны проводить консультации по лекарствам перед выпиской, чтобы помочь пациентам понять такие детали, как: какие новые лекарства они должны начать принимать; как принимать новые лекарства; и какие старые лекарства продолжить или отказаться от них.

    Предлагая индивидуальное обучение пациентов и тщательный анализ, фармацевты могут помочь улучшить соблюдение пациентом режима приема лекарств после выписки, что потенциально является ключевым фактором в сокращении повторной госпитализации. Таким образом, клинические фармацевты должны играть решающую роль на всех этапах пребывания пациента в больнице, при переезде домой и в амбулаторном профилактическом лечении.

    В реальном мире бюджетные ограничения часто препятствуют полному участию фармацевта в проверке лекарств; часто этот процесс проводится медсестрами или техниками из аптек. Хотя администрация больницы может возражать против того, чтобы фармацевту платили за проверку лекарств и за участие во всех этапах процесса согласования лекарств, крайне важно сопоставить затраты фармацевта с потенциальными затратами на побочные эффекты и уменьшение возмещения из-за повторной госпитализации, а не из-за повторной госпитализации. упомяните стоимость причинения вреда пациенту из-за побочных эффектов.

    Тем временем важность дополнительных технологий и стандартизованных процессов продолжает расти. Обеспечение автоматического сбора истории приема лекарств может помочь убедиться, что медсестры, аптеки и даже фармацевты хорошо подготовлены к последовательной и эффективной процедуре проверки. В контексте бюджетного давления, с которым сегодня сталкиваются все больницы, автоматизация процесса проверки лекарств является важным шагом на пути к повышению эффективности и снижению затрат при одновременном повышении безопасности пациентов и улучшении результатов.

    Об авторе

    Брэдли Л. МакНью, PharmD, клинический фармацевт в отделе повышения эффективности отдела улучшения клинического рабочего процесса Учебного института BJC в Сент-Луисе, штат Миссури. С ним можно связаться по адресу [email protected]

    Обзор технологии

    BJC HealthCare использует решение Rx History Capture Solution - модуль SMARTworks ® Clinical Enterprise, которое помогает организациям здравоохранения улучшить процесс проверки лекарств.Оба решения предлагаются Standard Register Healthcare, Дейтон, Огайо.

    Ссылки

    • Точность на каждом этапе: проблема согласования лекарств, веб-сайт Института улучшения здравоохранения. По состоянию на 25 ноября 2013 г. http://www.ihi.org/knowledge/Pages/ImprovementStories/AccuracyatEveryStep.aspx
    • Varkey P, Cunningham J, O‘Meara J, et al. Междисциплинарный подход к согласованию лекарств в академической среде .Am J Health-System Pharm. 2007; 64: 850-854.

    Рисунок 1 . Руководство по собеседованию с историей приема лекарств автоматически заполняется списком лекарств пациента, предоставленным Rx History Capture Solution (любезно предоставлено BJC HealthCare)

    Что такое проверка страховки при выставлении медицинских счетов?

    17 февраля 2020

    Отрасль здравоохранения предоставляет медицинскую помощь тысячам людей, заявляющих о наличии медицинской страховки. Это потому, что не каждый может позволить себе лучшее лечение, доступное в больнице.Однако часто люди, заявляющие о наличии медицинской страховки, оказываются мошенниками. Иногда они дают неверные данные о плательщике страховки и бесплатно пользуются медицинскими услугами. Чтобы предотвратить появление таких ложных страховых случаев, больницы должны заранее проверить страховое возмещение, передав услуги по выставлению счетов за медицинские услуги. Медицинский биллинг - это услуга, предлагаемая медицинскими биллинговыми компаниями для выполнения различных административных задач, включая проверку.

    Итак, что такое страховая проверка при выставлении счетов за медицинские услуги?

    Проверка страховки относится к процессу проверки страховых случаев во избежание мошенничества или отказов.Процесс требует, чтобы профессионал связался со страховой компанией / плательщиком для проверки страховых требований. Процедура проверки страховых требований сосредоточена на трех основных аспектах: статус покрытия, активный / неактивный статус и статус правомочности. В дополнение к этому компании по проверке медицинского страхования также помогают и отслеживают дебиторскую задолженность. Невыполнение проверки может привести к задержке платежей.

    Услуга проверки страховки, предлагаемая медицинскими биллинговыми компаниями, заслуживает доверия.Проверка страховки на аутсорсинге позволяет больнице предотвратить нарушение цикла доходов. Команда экспертов, предоставленная медицинской биллинговой компанией, выполняет следующие шаги.

    • Расписание пациентов - Регистрация пациента путем сбора его / ее данных, таких как запись о приеме, через текстовые сообщения, электронную почту или факс. Это помогает сохранить систематический учет и избежать длинных очередей.
    • Регистрация пациентов - Важно собрать демографические данные пациента.Это помогает идентифицировать пациента и вести его / ее историю болезни. Это также помогает больнице предотвратить отказы в страховании той же информации, которая может быть использована во время проверки страховки.
    • Право на участие и проверка - Важная процедура перекрестной проверки деталей страхового требования важна для проверки права пациента на страхование.
    • Разрешение - Важно, чтобы страховая компания утвердила страховое возмещение, таким образом заставив ее выплатить обещанную сумму.
    • Связь с пациентом - Важно сообщить пациенту о статусе процесса проверки.
    • Обновление медицинской биллинговой системы - биллинговая система предназначена для регистрации всех данных, связанных с проверкой страховки.

    Что такое процесс подтверждения страховки и почему он важен?

    Проверка страховки - это первый и самый важный шаг в процессе составления медицинских счетов и кодирования.Сегодняшняя постоянно меняющаяся и усложняющаяся среда здравоохранения как никогда требует пристального внимания к проверке страхового покрытия, льгот, доплат и франшиз. Таким образом, становится критически важным, чтобы поставщики медицинских услуг понимали процесс проверки страховки и его важность в отрасли здравоохранения.

    Страховая проверка Процесс

    Проще говоря, проверка страховки - это процесс связаться со страховой компанией, чтобы определить, есть ли у пациента медицинское обслуживание. льготы покрывают необходимые процедуры.Также необходимо заполнить проверка страховки перед получением пациентом медицинских услуг. Неспособность это может оставить вашу практику с неоплаченным иском от страховой компании или пациент, обремененный неожиданно дорогими счетами.

    Важность процесса подтверждения страховки в медицинских счетах

    Считается одной из наиболее распространенных причин отказа в выставлении счетов за медицинские услуги. Обеспечение надлежащей проверки страховки и предварительной авторизации обеспечивает более быстрые и эффективные платежи, сокращение долгов и повышает удовлетворенность пациентов.

    1. улучшает денежный поток

    Точная проверка страховки обеспечивает большее количество чистых претензий, что ускоряет утверждение и приводит к более быстрому циклу выставления счетов. Неадекватная проверка права на участие и льгот для конкретного плана подвергает медицинские организации риску отклонения требований, отказов и безнадежных долгов.

    2. Минимизирует количество отказов и отказов в претензиях

    Заблаговременная проверка страхового покрытия для процедур или оборудования приводит к меньшему количеству отказов в претензиях.Поскольку страховая информация часто меняется, неспособность опережать постоянно меняющиеся нормативные требования может привести к отклоненным претензиям, ошибкам в выставлении счетов и задержкам возмещения. Поставщики медицинских услуг должны проявлять бдительность и каждый раз проверять соответствие участника критериям до оказания услуг.

    3. Повышает удовлетворенность пациентов

    Девять из 10 потребителей хотят заранее знать свои платежные обязательства. Важно связаться со страховой компанией пациента до процедуры или оказания услуг и убедиться, что она включена в медицинское страхование пациента.Ошибки при проведении эффективной проверки страховки или при подаче заявки на процедуру, которую страховая компания пациента не покрывает или которую осуществляют поставщики, не входящие в сеть поставщиков медицинского страхования сотрудника, сделают пациента финансово уязвимым, напуганным и разочарованным. В результате пациенту придется заплатить 100% за услуги. Это не только плохо для пациентов, но и вредно для медицинской практики.

    Партнеры по аутсорсингу медицинского биллинга улучшают процесс проверки страховки

    Внешний партнер по выставлению счетов за медицинские услуги, предлагающий услуги выставления счетов за медицинские услуги в соответствии с HIPAA, берет на себя ответственность за ваш перегруженный персонал.Точная проверка со стороны медицинской компании, выставляющей счета, помогает ускорить утверждение и авторизацию и позволяет вам сосредоточиться на предоставлении услуг, ориентированных на ценность, что положительно влияет на чистую прибыль вашей практики.

    Analytix Solutions специализируется на разработке медицинских счетов решения, оптимизирующие многие аспекты процесса выставления счетов за медицинские услуги, включая страхование проверка.

    Мы хотели бы знать, с какими проблемами вы сталкиваетесь. Ты сталкиваешься сильное отрицание? Не волнуйтесь, мы здесь, чтобы помочь.

    Следующие шаги

    • Загрузите нашу сводную таблицу медицинских счетов, чтобы узнать, как Analytix может помочь вам на всех этапах процесса проверки вашей страховки.
    • Свяжитесь с нами, чтобы получить БЕСПЛАТНЫЙ бесплатный пилотный проект, напишите нам по адресу [email protected] или позвоните по телефону 781.503.9000 прямо сейчас.
    • Читайте о последних тенденциях в области выставления счетов за медицинские услуги в нашем блоге.
    • Подпишитесь на нас в LinkedIn и Twitter, чтобы узнать о дополнительных возможностях взаимодействия.
    .
    Оставить комментарий

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    © 2019 Штирлиц Сеть печатных салонов в Перми

    Цифровая печать, цветное и черно-белое копирование документов, сканирование документов, ризография в Перми.