Верификация и валидация отличия: Верификация и валидация — QALight

Верификация и валидация. Основные отличия

Уже более десятка лет функционируют на Украинских предприятиях системы менеджмента, разработанные по требованиям международного стандарта ISO 9001, версии которого неоднократно обновлялись. Однако у специалистов этих предприятий по прежнему нет полной ясности в том, какие действия относятся к процедуре «верификации», а какие – к «валидации».

Такая проблема, на наш взгляд, возникает от недопонимания самого значения этих терминов. И хотя их определения приведены в стандарте ISO 9000:2005, но, как оказалось, не все специалисты предприятий правильно понимают и трактуют данные термины. Поэтому приведем свою версию толкования смыслового значения «верификации и валидации» и для лучшего понимания немного преобразуем их определения.

Для удобства читателя процитируем стандарт ISO 9000:2005

3.8.4 верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.

Примечания:

1.Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.

2 Деятельность по подтверждению может включать:

• осуществление альтернативных расчетов;
• сравнение научной и технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту;
• проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;
• анализ документов до их выпуска.

3.8.5 валидация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что требования (3.1.2), предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.

Примечания:

1. Термин «подтверждено» используется для обозначения соответствующего статуса.

2. Условия применения могут быть реальными или смоделированными.

По нашему мнению специалистам в большей степени было бы понятным, например, такое определение термина верификация: «Верификация: процедура получения и представления в виде соответствующих записей (3.7.6) объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены. (С сохранением примечания)»

Из определения ясно, что верифицировать – значит выполнить действия по получению объективных свидетельств и на их основании принять решение о статусе. Это решение может быть зафиксировано даже в виде записей типа «проверено», «исполнено», «срок действия продлен» и т.п.

Следует также обратить внимание читателя на то, что термины «верификация» и «валидация» являются подтверждением того, что установленные требования были выполнены, а не того, что их предстоит выполнить. Поэтому запись «утверждаю», представленная на документе (например, на инструкции, чертеже, технологическом процессе и др.), не свидетельствует о верификации действий, которые были выполнены в соответствии с утвержденным документом, а указывает лишь на то, что установленные в нем требования должны быть выполнены.

А вот записи об аттестации персонала, о результатах выполнения требований чертежа, технологического процесса или инструкции (вспомним процедуры авторского контроля, контроля соблюдения технологической дисциплины и т.д.) как раз и являются результатом верификации по отношению к установленным требованиям.

Исходя из совпадения первой части определения термина «верификация», для «валидации» можно дать следующее определение: «Валидация: верификация (3.8.4) для конкретного использования или применения. (С сохранением примечания)».

Смысловое различие между терминами легче понять, если обратиться к терминам «неспецифическое испытание» и «специфическое испытание», которые представлены в EN 10021:2006 «Общие технические условия для поставки стальной продукции».

Их смысл состоит в следующем:

• Неспецифические испытания: испытания, проведенные изготовителем с использованием тех методов, которые представлялись ему приемлемыми для определения соответствия изделия.
• Специфические испытания: испытания, проведенные изготовителем с использованием тех методов, которые установлены в конкретном заказе для определения соответствия изделия требованиям этого заказа.

В случае неспецифических испытаний изготовитель удостоверяет выполнение требований свидетельством об испытаниях, например, цеховой лаборатории, а в случае специфических испытаний – свидетельством независимой заводской службы контроля, потребителем или третьей стороной.

Сравнивая определения терминов, можно сказать, что «верификация» аналогична неспецифическим испытаниям. Она, с точки зрения предприятия, является подтверждением того, что внутризаводские процессы, материалы, продукция и персонал выполнили и соответствуют всем установленным самим предприятием требованиям.

А «валидация» аналогична специфическим испытаниям. Она, с точки зрения потребителя и других заинтересованных сторон, является подтверждением того, что внутризаводские процессы, материалы, продукция и персонал выполнили и соответствуют всем установленным требованиям заказа (читай: «для конкретного применения или использования»).

Результатом валидации являются записи в виде актов приемки-сдачи, подписей потребителя и других заинтересованных сторон на чертежах, проектах, протоколах согласования и т.д., то есть на документах, указывающих на конкретное использование или применение.

Читатель может спросить, а как же быть с выполнением требований раздела 7.5.2 ISO 9001:2008 о валидации процессов производства и обслуживания? Свидетельством валидации в этом случае являются согласованные с потребителем планы качества изготовления изделия по конкретному заказу, протоколы аудита потребителя, аттестаты сварщиков и сварочных процессов, выданные независимой надзорной организацией, акты приемки ОТК и др.

Как правило, валидация процессов производится тогда, когда результаты процессов нельзя проверить «посредством последовательного мониторинга и измерений», а последствия допущенной ошибки могут быть катастрофическими. Например, в авиастроении, при строительстве АЭС, мостов, сосудов высокого давления и т.д.

ВЫВОД: любое предприятие разрабатывает внутренние «правила игры» в виде стандартов предприятия, процедур, процессов, различного вида инструкций и обязано подтверждать (верифицировать) их выполнение. В том случае, когда предприятие получает заказ, оно проверяет, могут ли установленные им «правила игры» обеспечить выполнение требований заказа. При необходимости вносит соответствующие изменения в производственный процесс и выполняет процедуру валидации – получает объективные свидетельства, подтверждающие выполнение требований заказа, удостоверенные независимой службой контроля и/или потребителем.

Автор: Д.А. Турсунов – сеньор-аудитор ISO 9001

online — Чем отличается валидация от верификации

Публикации Курс молодого бойца
• Чем отличается валидация от верификации

 

Стандарт ИСО 9000:2000 определяет эти термины следующим образом:

«Верификация — подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены».

«Валидация — подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены».

Казалось бы, определения чуть ли не совпадают и уж если не полностью, то в значительной части. И, тем не менее, верификация и валидация — принципиально разные действия.

Разберемся.

Уже перевод с английского этих терминов дает определенную пищу для понимания разницы: verification — проверка, validation — придание законной силы.

Чтобы было проще понять, сразу приведу пример типичной верификации: тестирование программы или проведение испытания оборудования. Имея определенные требования на руках, мы проводим испытание продукта и фиксируем, соблюдены ли требования. Результат верификации — это ответ на вопрос «Соответствует ли продукт требованиям?».

Но далеко не всегда продукт, соответствующий установленным требованиям, можно применять в конкретной ситуации. Например, лекарство прошло все положенные испытания и поступило в продажу. Значит ли это что оно может быть применено каким-то конкретным больным? Нет, т. к. каждый пациент имеет свои особенности и конкретно для этого лекарство может быть губительным, т.е. кто–то (врач) должен подтвердить: да, этому больному можно принимать это лекарство. То есть врач должен выполнить валидацию: придать законную силу конкретному применению.

Или еще пример. Предприятие выпускает трубы, предназначенные для закладки в землю, в соответствии с некоторыми ТУ (Техническими условиями). Продукция этим ТУ соответствует, но поступил заказ, предполагающий укладку труб по дну моря. Могут ли трубы, соответствующие имеющимся ТУ, быть применены в данном случае? Именно валидация и дает ответ на этот вопрос.

Нетрудно видеть, что еще одно отличие состоит в том, что верификация производится всегда, а вот необходимость в валидации может и отсутствовать. Она появляется только тогда, когда возникают требования, связанные с конкретным применением продукции. Если фармацевтический завод выпускает лекарства, то он будет проверять лишь их соответствие требованиям, а проблемами применения конкретных лекарств конкретными пациентами заниматься не будет. Или тот же АвтоВАЗ.

Таким образом, можно констатировать следующее:

верификация — проводится практически всегда, выполняется методом проверки (сличения) характеристик продукции с заданными требованиями, результатом является вывод о соответствии (или несоответствии) продукции,

валидация — проводится при необходимости, выполняется методом анализа заданных условий применения и оценки соответствия характеристик продукции этим требованиям, результатом является вывод о возможности применения продукции для конкретных условий.

Стандарт ИСО 9001:2000 в двух местах обращается к этим терминам. Проверим, соответствует ли данное мной толкование содержанию разделов 7.3.5, 7.3.6 и 7.5.2.

«7.3.5. Верификация проекта и разработки. Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (п. 7.3.1), чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям…».

«7.3.6. Валидация проекта и разработки. Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (п. 7.3.1), чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции…».

Нетрудно видеть, что моя трактовка находится в полном согласии с текстом этих разделов. При этом хотелось бы обратить внимание на то, что в п. 7.3.5 говорится о соответствии выходных данных, а в п. 7.3.6 — продукции. Это существенно! Это означает, что валидация проводится не для выходных данных, а для разработанной под конкретные условия продукции. Скажем, в деятельности института по разработке типовых проектов жилых зданий валидация не требуется — только верификация. А вот для деятельности по разработке проекта строительства жилого здания по тому же типовому проекту, но в конкретном месте, валидация уже необходима.

«7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания. Организация должна подтверждать все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланировать результатов…».

Здесь также нет расхождений. Но при этом следует заметить, что в случаях, подпадающих под п. 7.5.2 характеристики продукции не могут быть измерены напрямую и их оценка будет проводиться косвенно (подробнее см. лекцию о специальных процессах).

Вопрос: к чему отнести деятельность ОТК?

Ответ: это верификация.

Вопрос: к чему отнести деятельность аудиторов?

Ответ: к верификации.

Вопрос: какую функцию выполняет подписывающий акт о сдаче в эксплуатацию объекта (услуги и т. п.)?

Ответ: он осуществляет валидацию.

Тестирование, верификация и валидация – различия в понятиях — Студопедия

Несмотря на кажущуюся схожесть, термины «тестирование», «верификация» и «валидация» означают разные уровни проверки корректности работы программной системы. Дабы избежать дальнейшей путаницы, четко определим эти понятия.

Тестирование программного обеспечения – вид деятельности в процессе разработки, связанный с выполнением процедур, направленных на обнаружение (доказательство наличия) ошибок (несоответствий, неполноты, двусмысленностей и т.д.) в текущем определении разрабатываемой программной системы. Процесс тестирования относится в первую очередь к проверке корректности программной реализации системы, соответствия реализации требованиям, т.е. тестирование – это управляемое выполнение программы с целью обнаружения несоответствий ее поведения и требований.

Рис. 1 Тестирование, верификация и валидация

Верификация программного обеспечения – более общее понятие, чем тестирование. Целью верификации является достижение гарантии того, что верифицируемый объект (требования или программный код) соответствует требованиям, реализован без непредусмотренных фун­к­ций и удовлетворяет проектным спецификациям и стандартам. Процесс вери­фи­ка­ции включает в себя инспекции, тестирование кода, анализ результатов тестирования, формирование и анализ отчетов о проблемах. Таким образом, принято считать, что процесс тестирования является составной частью процесса верификации, такое же допущение сделано и в данном учебном курсе.

Валидация программной системы – процесс, целью которого является доказательство того, что в результате разработки системы мы достигли тех целей, которые планировали достичь благодаря ее использованию. Иными словами, валидация – это проверка соответствия системы ожиданиям заказчика. Вопросы, связанные с валидацией выходят за рамки данного учебного курса и представляют собой отдельную интересную тему для изучения.

Если посмотреть на эти три процесса с точки зрения вопроса, на который они дают ответ, то тестирование отвечает на вопрос «Как это сделано?» или «Соответсвует ли поведение разработанной программы требованиям?», верификация – «Что сделано?» или «Соответствует ли разработанная система требованиям?», а валидация – «Сделано ли то, что нужно?» или «Соответствует ли разработанная система ожиданиям заказчика?».

Верификация — это обычно внутренний процесс управления качеством, обеспечивающий согласие с правилами, стандартами или спецификацией. Простой способ запомнить разницу между валидацией и верификацией заключается в том, что валидация подтверждает, что «вы создали правильный продукт», а верификация подтверждает, что «вы создали продукт таким, каким и намеревались его сделать».

Ещё один пример типичной верификации: проведение испытания оборудования. Имея определенные требования на руках, мы проводим испытание продукта и фиксируем, соблюдены ли требования. Результат верификации — это ответ на вопрос «Соответствует ли продукт требованиям?».

Но далеко не всегда продукт, соответствующий установленным требованиям, можно применять в конкретной ситуации. Например, лекарство прошло все положенные испытания и поступило в продажу. Значит ли это что оно может быть применено каким-то конкретным больным? Нет, так как каждый пациент имеет свои особенности и конкретно для этого лекарство может быть губительным, то есть кто-то (врач) должен подтвердить: да, этому больному можно принимать это лекарство. То есть врач должен выполнить валидацию: придать законную силу конкретному применению.

Или еще пример. Предприятие выпускает трубы, предназначенные для закладки в землю, в соответствии с некоторыми ТУ (Техническими условиями). Продукция этим ТУ соответствует, но поступил заказ, предполагающий укладку труб по дну моря. Могут ли трубы, соответствующие имеющимся ТУ, быть применены в данном случае? Именно валидация и дает ответ на этот вопрос.

Нетрудно видеть, что еще одно отличие состоит в том, что верификация производится всегда, а вот необходимость в валидации может и отсутствовать. Она появляется только тогда, когда возникают требования, связанные с конкретным применением продукции. Если фармацевтический завод выпускает лекарства, то он будет проверять лишь их соответствие требованиям, а проблемами применения конкретных лекарств конкретными пациентами заниматься не будет.

Таким образом, можно констатировать следующее:

— верификация — проводится практически всегда, выполняется методом проверки (сличения) характеристик продукции с заданными требованиями, результатом является вывод о соответствии (или несоответствии) продукции,

— валидация — проводится при необходимости, выполняется методом анализа заданных условий применения и оценки соответствия характеристик продукции этим требованиям, результатом является вывод о возможности применения продукции для конкретных условий.

Исходя из вышеописанного, валидация должна быть определена как подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, точно и в полном объёме предопределены, а цель достигнута.

что это простыми словами? В чем разница между валидацией и верификацией?

Понятия, которые мы будем основательно разбирать, довольно часто встречаются как в обыденной жизни, так и в специализированной литературе, профессиональной деятельности. Многие хотят знать, верификация и валидация – что это простыми словами? В чем разница между этими терминами? Давайте порассуждаем вместе.

Валидация и верификация — что это простыми словами?

Оба понятия связаны с тестированием какого-либо продукта и обеспечением его качества. Если мы будем говорить простым языком, то выведем следующее:

• Валидация – гарантированная уверенность производителя в том, что он создал продукт по всем необходимым стандартам.
• Верификация – помогает увериться в том, что изделие соответствует всем изначально заданным требованиям к нему.

Рассказывая простыми словами, что это – верификация и валидация, нужно сделать упор и на такие факты:

• Для потребителя важнее всего валидация – уверенность в том, что он получает правильный продукт, соответствующий его требованиям.
• Для производителя более ценной будет верификация – подтверждение того, что изделие, которое он отправляет на реализацию, отвечает всем необходимым стандартам и нормам.

Еще одно значение

Мы еще разберем различие в понятиях «верификация» и «валидация» в тестировании. Ведь по большому счету они связаны с международными требованиями к проверке, приемке технологий и различной продукции.

Однако вместе с тем слова плотно вошли в жизнь и интернет-пользователей. Например, регистрируясь в платежных системах типа «Киви», «Яндекс. Деньги», вы должны пройти процесс верификации. В данном случае это обозначает проверку подлинности указанных данных о себе, идентификацию вас системой.

А те, кто активно пользуются социальными сетями («ВКонтакте», «Одноклассники» и проч.), рано или поздно видят перед собой окошко с просьбой пройти валидацию. Это такая же проверка истинности введенных вами данных. К примеру, на привязанный к аккаунту телефон приходит СМС с кодом, который нужно напечатать в определенное поле, чтобы подтвердить, что вы являетесь владельцем указанного номера.

Таким образом, в данном случае трудно выделить разницу между валидацией и верификации. И то и другое, по сути, здесь является проверкой на указание соответствующих действительности данных. Хотим также указать на факт, что валидацию/верификацию успешно используют разработчики различных вирусов с целью выманивания у вас личной информации. Отчего такие данные следует вводить на надежных ресурсах, с компьютера, защищенного современным качественным антивирусом.

Определение стандарта ИСО 9000:2000

Объяснить простыми словами, что это – верификация и валидация, поможет характеристика этих терминов, данная в документах ИСО (ISO – Международная организация по стандартизации). Здесь мы видим следующее:

• Верификация – подтверждение на основе объективных предоставленных фактов того, что установленные нормы были выполнены.
• Валидация – подтверждение на основе объективных предоставленных фактов того, что установленные нормы для конкретного применения выполнены.

Вот из этих определений уже вытекает разница валидации и верификации:

• Первая процедура проводится только по необходимости. Продукт анализируется в заданных условиях эксплуатации. Результатом будет вердикт: возможно ли его использовать в данной обстановке.
• Вторая процедура практически обязательна. Это проверка на соответствие продукта требованиям, которые будут актуальны при любых условиях, при любом использовании.

Прочие определения верификации

Помочь разобраться в теме нам поможет ряд распространенных определений рассматриваемых понятий. Приведем характеристики верификации:

• Подтверждение соответствия выпущенного товара, продукта определенным эталонам.
• Практически обязательная процедура; сличение характеристик произведенной единицы с рядом заданных требований. Результат – вердикт соответствия или несоответствия последним.
• Провозглашение подтверждения, что установленные нормы в отношении изделия были выполнены.
• Простыми словами – создан продукт, который соответствует необходимым стандартам.

Прочие определения валидации

Рассмотрим теперь определения валидации:

• Практическое определение того, насколько тот или иной продукт соответствует ожиданиям его непосредственных пользователей.
• Процедура, которую проводят при необходимости. Это распространенный анализ заданных условий и оценка характеристик продукта касательно его эксплуатации в данной среде. Результат – вывод о возможности использования товара, изобретения в определенной сфере.
• Подтверждение соблюдения требований системы стандартов, заказчика, непосредственного пользователя и проч.
• Простыми словами – создан правильный продукт, удовлетворяющий потребителя.

Отличия на основе перевода

Определить, в чем разница между валидацией и верификацией, поможет и обращение к переводу этих слов, имеющих английские корни:

• Verification – какая-либо проверка.
• Validation – придание чему-либо законной силы.

Даже из этого следует, что верификация предшествует валидации, не является конечной. Окончательный вердикт продукту, имеющий законную силу, дает именно последняя.

Отличия верификации и валидации в сравнении

В сравнительной таблице легче обозначить различия этих в чем-то схожих терминов.

Верификация	Валидация
Делаем ли мы продукцию правильно?	Произвели ли мы правильный продукт?
Вся ли функциональность была реализована?	Верно ли функциональность была реализована?
Верификация предшествует валидации: она включает в себя полную проверку правильности написания, производства и прочего сотворения.	Случается уже после верификации — это оценка качества произведенного продукта.
Проводят разработчики.	Проводят тестировщики.
Статистический тип анализа: сравнение с установленными требованиями к продукту.	Динамический тип анализа: продукт тестируется в эксплуатации для выяснения его соответствия нормам.
Объективная оценка: выносится на основе соответствия определенным стандартам.	Субъективная оценка: личная оценка, которую ставит специалист-тестировщик.

Давайте еще немного порассуждаем, чем отличается валидация от верификации, в следующем разделе.

Ключевые различия понятий

Итак, расставим все точки над i. Верификация – это любое тестирование, через которое проходит продукт. Проверка правильности технологии его производства, а также качества изделия. Валидация же — понятие, более близкое к аттестации. Это соответствие каким-то конкретным, а не общим требованиям. Насколько хорош продукт не вообще, а именно для определенного потребителя, заказчика или заданных условий.

Еще можно отметить, что верификация – это бумажное, теоретические тестирование технологии или продукта. Валидация же – реальная, физическая проверка, осуществляемая на практике, в конкретных условиях.

Если изделие прошло верификацию, значит, оно соответствует каким-то заданным технологическим требованиям. Если же успешно пройдена валидация, выходит, что на практике оно также без нареканий применимо. Отсюда можно вынести, что последнее понятие несколько важнее, показательнее, нежели первое.

Примеры верификации

Давайте посмотрим на конкретные примеры, чтобы закрепить в голове разницу между этими понятиями.

Фармацевтический завод проверяет лекарства на соответствие конкретным требованиям. На вводе в производство устанавливается их безопасность для пациента в определенных дозах, отсутствие эффекта плацебо, неимение возможности проявления губительного привыкания и проч. Таким образом, верификация препаратом пройдена. А валидацию в этом случае проводит уже лечащий доктор: он определяет, поможет ли лекарство конкретному пациенту, не приведет ли его применение к риску для жизни и здоровья этого человека и т. д.

Рассмотрим на примере велосипеда. Проверяем, есть ли руль, сидение, цепи, колеса, тормозная система и проч. Все на месте? Верификация пройдена!

Примеры валидации

Теперь примеры, чем отличается валидация от верификации.

Какое-либо предприятие в соответствии с определенными требованиями производит универсальные трубы. Поступает вопрос от заказчика: возможно ли данный продукт проложить по дну моря? Производитель должен провести валидацию своих труб в соответствии с предложенными условиями, чтобы объективно ответить на этот вопрос.

На примере того же велосипеда рассмотреть валидацию тоже очень легко. На устройстве можно кататься? Можно затормозить? Можно повернуть вправо, влево? Переключить скорость? Если все возможно, валидация пройдена. Не смогли затормозить, упало сидение, расшатан руль – увы, велосипед данную процедуру не прошел.

Вот мы и разобрали понятия «верификация» и «валидация», постаравшись выразить все простым языком. Надеемся, что это поможет вам четко проследить разницу между ними, особенности каждого.

ОТЛИЧИЕ ВАЛИДАЦИИ ОТ ВЕРИФИКАЦИИ Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес»

УДК 389:342.9

Калгина Е. А., Полякова Л.В.

ОТЛИЧИЕ ВАЛИДАЦИИ ОТ ВЕРИФИКАЦИИ

Калгина Елизавета Алексеевна, студентка 2 курса факультета инженерной химии; Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева, Москва, Россия 125047, Москва, Миусская пл., д. 9, E-mail: [email protected]

Полякова Людмила Васильевна, доцент кафедры стандартизации и инженерно-компьютерной графики, Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева, Москва, Россия 125047, Москва, Миусская пл..,д.9, E-mail: [email protected]

Важной частью международных стандартов разработки и приемки продуктов и технологий является проведение валидации и верификации. В связи с введением этих терминов, возникает некоторая путаница с их переводом на русский язык и трактовкой. В данной статье рассматриваются основные отличия валидации от верификации. А также приводятся наглядные примеры их отличий. Ключевые слова: валидация, верификация.

THE DIFFERENCE OF VALIDATION FROM VERIFICATION

Kalgina E. A., Polyakova L.V.

D. Mendeleev University of Chemical Technology of Russia, Moscow, Russia

Validation and verification is an important part of international standards for the development and acceptance ofproducts and technologies. In connection with the introduction of these terms, there is some confusion with their translation into Russian and interpretation. This article discusses the main differences between validation and verification. And there are clear examples of their differences. Keywords: validation, verification.

Валидация (validation)

Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств, того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены. (ISO 9000:2015)

Также в стандартах ISO отмечено, что на стадии проектирования и разработки подтверждение означает предоставление доказательств того, что конкретный продукт соответствует нуждам потребителей.

Валидация осуществляется по необходимости путем анализа возможности применения продукции в конкретных условиях и оценки соответствия характеристик продукции заданным условиям. После проведения валидации делается вывод о возможности или невозможности использования продукции в конкретных условиях.

Процедура валидации предполагает комплекс мероприятий, которые направлены на доказательство того, что все алгоритмы, системы, оборудование, использованные материалы и т.п. ведут к получению необходимых результатов.

Процесс валидации фиксируется в ряде протоколов, а её результаты записываются в отчёты. Эти документы используются в разных формах при получении регистрационного удостоверения и инспекции в соответствии с правилами GMP.

Верификация (verification) Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств, того, что установленные требования были выполнены. (ISO 9000:2015)

Верификация представляет собой обязательный процесс, который осуществляется путём сравнения характеристик продукции и нормативных требований. После проведения верификации делается вывод о соответствии или несоответствии продукции заданным требованиям.

Верификация означает, что предоставлены объективные свидетельства выполнения

установленных требований. Верификация проводится на фазе проектирования путем сравнения опытных и эталонных образцов продукции.

То есть, можно сказать, что верификация — это проверка на соответствие программного обеспечения технической документации, которая представлена техническим заданием, архитектурой или моделью предметной области. Также в задачи верификации входит сопоставление процедуры расчетов с процессом их разработки, правилами и стандартами.

Отличие валидации от верификации

Часто люди не видят разницы между валидацией и верификацией. Напимер, по терминологии IAEA термин валидация (validation) переводится как «аттестация», а верификация (verification) — как «проверка».

Общим для этих двух понятий является то, что и валидация, и верификация связаны с подтверждением эффективности управляющих воздействий и их комбинаций. Но, в отличие от валидации, являющейся внешним процессом управления качеством, верификация представляет

собой процесс внутренний, обеспечивающий соответствие стандартам, правилам и спецификациям.

Так, например, основным вопросом, на который отвечает валидация: «Возможно ли использовать продукцию в конкретных условиях?», а

верификация: «Отвечает ли изготовляемая продукция требованиям?»,

В стандарте ISO 11064-7 написано, что валидация должна ответить на вопрос: «Работает ли система?», а верификация — «Сделали ли разработчики то, что они должны были сделать?» На рис. 1 показана роль верификации и валидации и их отличие.

Рисунок 1 — Роль верификации и валидации

То есть, основное различие между валидацией и верификацией можно выразить так:

Валидация подтверждает то, что продукт или услуга созданы правильно, а верификация — что они созданы именно так, как это задумывалось в компании (рис. 2).

Рисунок 2 — Задачи валидации и верификации

Примеры отличия валидации от верификации

Проще всего понять разницу между валидацией и верификацией можно рассмотрев несколько наглядных примеров.

Самым простым примером может служить проведение испытания продукции предприятия. Проводя испытания продукта и имея под рукой все необходимые требования, можно четко определить, соблюдены эти требования или нет. Но даже если продукция соответствует всем нормативным требованиям и спецификациям, ее применение в конкретной ситуации не всегда возможно.

Пример 1: В результате проведения испытаний было выяснено, что некоторое лекарство изготовлено в соответствии со всеми необходимыми

требованиями. Данное лекарство поступило в продажу, но будет ли оно использовано неким конкретным человеком? Не обязательно, поскольку у одного больного может быть индивидуальная непереносимость каких-то компонентов данного препарата, другой не может принимать его из-за несовместимости с другими лекарственными средствами и т.д. Все это учитывает врач, когда назначает препарат данному конкретному пациенту, т.е. он подтверждает, что данное лекарство может быть использовано этим больным.

То есть, предприятие проверяет соответствие медицинских препаратов требованиям стандартов, проводя верификацию, а возможность или невозможность их применения конкретными пациентами определяет врач, проводя валидацию.

Пример 2: Многие социальные сети (Twitter, Instagram, Facebook и др.) верифицирует аккаунты знаменитостей для того, чтобы пользователи были уверены, что сообщения, фотографии и новости действительно публикует этот человек или его официальный представитель. Чтобы пройти верификацию необходимо представить документ, подтверждающий личность (паспорт, водительское удостоверение и др.). В аккаунте пользователя, который прошел такую верификацию, ставится синий значок с галочкой.

Пример 3: Чтобы привязать платежную карту к аккаунту платежной системы (PayPal, Qiwi, Яндекс. Деньги и др.), нужно пройти верификацию платежной карты, также представив документ, подтверждающий личность. После чего с помощью верифицированного аккаунта возможно осуществить перевод стоимости от одного субъекта экономики другому.

Пример 4: Проводя независимый контроль соответствия продукции установленным

требованиям и гарантируя это соответствие потребителю, отдел технического контроля будет осуществлять верификацию.

Пример 5: При сдаче объекта (услуги) в эксплуатацию заполняется акт, содержащий в себе информацию о технических характеристиках, условиях эксплуатации, оборудовании и т.п., который будет выполнять функцию валидации.

Таким образом, можно сделать вывод, что верификация является обязательным аспектом системы менеджмента качества предприятия, а валидация осуществляется по необходимости.

Список литературы

1.ISO 9000:2015 Quality management systems — Fundamentals and vocabulary (IDT) Москва, « Стандартинформ», 2015

2.ISO 11064-7:2006, Ergonomic design of control centres — Part 7: Principles for the evaluation of control centres, IDT, Москва «Стандартинформ», 2016

3. Терминология, используемая в области безопасности и радиационной защиты, Международное агентство по атомной энергии, Вена, 2007

4. Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии. / Под. ред. С.Н. Быковского, И.А.

Василенко, С.В. Максимов. — М.: Изд-во «Перо», 2014. — 488 с.: ил.

5. Разработка требований к программному обеспечению, Вигерс Карл /Пер, с англ. — М.:Издательско-торговый дом «Русская Редакция», 2004. —576с.: ил.

Список сокращений:

ISO 9000 (англ. International Organization for Standardization; Международная организация по стандартизации) — серия международных стандартов, содержащих термины и определения, основные принципы менеджмента качества, требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий, а также руководство по достижению устойчивого успеха.

Стандарт GMP (англ. Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика) -правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.

IAEA (англ. International Atomic Energy Agency; Международное агентство по атомной энергии) — международная организация для развития сотрудничества в области мирного использования атомной энергии.

Валидация — что это простыми словами? Отличие от верификации

Автор Алёна Краева На чтение 5 мин. Опубликовано 20.10.2017

Здравствуйте, дорогие читатели! Добро пожаловать на блог!

Валидация — что это простыми словами? Чем отличается валидация от верификации? Ответы на эти вопросы — в статье.  

Многие слова «валидация» и «верификация» считают синонимами. Но это не так. Разница есть, но она очень тонкая. Давайте разбираться.

Валидация  и верификация — что это простыми словами?

Справедливости ради надо сказать, что в разных областях деятельности (в банках, в платежных системах, в интернете),  в разных отраслях производства эти термины используются по-разному. Я решила привести здесь определение валидации и верификации из стандарта ISO 9000. 

Мы видим, что определения совпадают в значительной части, но не полностью. Однако, несмотря на такое большое совпадение валидация и верификация — это разные действия.

Чтобы проще было понять, что такое валидация, давайте сначала разберемся, чем валидация отличается от верификации.

Чем отличается валидация от верификации? 

Итак, что такое верификация? Более детально можете узнать из этой статьи, но здесь скажем коротко, что слово «верификация» происходит от английского слова «verification» — проверка. А слово «валидация» происходит от английского «validation» — придание законной силы.

Верификация (verification) — проверка
Валидация (validation) — придание, подтверждение законной силы

Примеры валидации и верификации в разных сферах.

Без примеров трудно понять отличия валидации и верификации. Приведем несколько примеров из разных областей.

Пример из области медицины

Скажем,  разработали новое лекарство. Провели многочисленные тесты для ПРОВЕРКИ, что лекарство лечит такую-то болезнь. Здесь речь идет о ВЕРИФИКАЦИИ (о проверке соответствия лекарства его предназначению). Но Вы знаете, что на самом деле лекарство подходит не всем. Чтобы начать лечение Вам нужна ВАЛИДАЦИЯ врача. Только врач может ПОДТВЕРДИТЬ, что это лекарство подойдет КОНКРЕТНО Вам.

ВЕРИФИКАЦИЯ — это тестирование лекарства с целью ПРОВЕРКИ на соответствие его предназначению. А ВАЛИДАЦИЯ — это ПОДТВЕРЖДЕНИЕ врача, что лекарство подойдет КОНКРЕТНОМУ больному.

Пример из области производства

Предположим завод по производству велосипедов  принял заказ на партию велосипедов. Так вот, ВЕРИФИКАЦИЮ (ПРОВЕРКУ) на соответствие требованиям заказчика выполняет сам завод-производитель. А вот ВАЛИДАЦИЮ (ТЕСТИРОВАНИЕ, ПРОВЕРКУ) на соответствие своим требованиям будут выполнять представители самого заказчика.

Пример из области IT

Аналогичный пример можно привести из области IT. Компания — разработчик программного обеспечения получила заказ на разработку какого-то софта. Программа, которая была создана, прошла тестирование. Результатом тестирования является ВЕРИФИКАЦИЯ на стороне компании, выполняющей заказ, что программа полностью соответствует тех заданию заказчика. А вот ВАЛИДАЦИЮ будет выполнять сам заказчик, когда установит программное обеспечение и протестирует его.

Пример из сферы интернета

Социальная сеть Твиттер проводит ВЕРИФИКАЦИЮ аккаунтов знаменитостей, чтобы участники сети точно знали, что посты публикуются действительно этой знаменитостью. В результате верификации в аккаунте знаменитости появляется синий значок с галочкой.

Еще пример. Для того, чтобы стать продавцом на Амазоне, Вам необходимо пройти ВЕРИФИКАЦИЮ личности. Также необходимо пройти верификацию при регистрации аккаунтов во всех платежных системах (Вебмани, Яндекс.Деньги, Киви и т.д.)

Пример из законодательной области

Инициативный депутат решил улучшить жизнь и придумал прогрессивный Закон. Законотворческие органы выполнят ПРОВЕРКУ нового Закона на соответствие другим Законам и международному праву и ВЕРИФИЦИРУЮТ его. Но Закон вступит в силу не сразу, а только через месяц — после его ВАЛИДАЦИИ (придания законной силы) высшим органом законодательной власти. За этот месяц можно отозвать Закон, выявив вред для каких-то КОНКРЕТНЫХ слоев населения.

Например, соц сеть Твиттер верифицирует аккаунты знаменитостей для того, чтобы пользователи были уверены, что сообщения действительно публикует эта знаменитость или её официальный представитель. В аккаунте пользователя Твиттере, который прошел такую верификацию, ставится синий значок с галочкой.

Теперь можно сделать общий вывод, что верификация (проверка) встречается чаще, чем валидация. Валидация (подтверждение для конкретного случая) нужна не всегда.

Практический совет

Вы спросите, для чего нужно разбираться в этих терминах? Скажу, что есть и практическая польза. Главная цель верификации и валидации — безопасность,  чтобы Ваши банковские карты и аккаунты были защищены. Однако, пользуясь тем, что многие не разбираются в этих терминах, злоумышленники для похищения личных данных часто применяют такой способ, как сообщение с просьбой верифицировать или валидировать вашу банковскую карту, аккаунт и т.д..

Практический совет: При появлении окна с просьбой верификации или валидации Ваших данных проверьте в адресной строке данные сайта, нет ли пропущенных или лишних символов. Либо попробуйте зайти в эту программу с другого устройства и если такого сообщения не появляется, значит Ваш компьютер надо лечить от опасных вирусов.

Резюме

Надеюсь, статья, оказалась полезной для Вас и Вы теперь знаете ответы на вопросы: Валидация — что это простыми словами? Чем отличается валидация от верификации? 

Вот по традиции порция полезного видео. В котором Жак Фреско учит мыслить нестандартно, не так, как все. ЭТИ НЕСКОЛЬКО МИНУТ БУДУТ ТОЧНО ПОТРАЧЕНЫ НЕ ЗРЯ!

Желаю всем новых идей и много сил для их реализации!

Алёна Краева

SMARTБЛОГ

Валидация и верификация | Securelist

Безопасная система – и в особенности система, которая используется для обеспечения безопасности – должны быть доверенной. Однако что лежит в основе этого доверия? Что придает уверенность в том, что основные компоненты системы реализованы правильно и не подведут в критический момент? В предыдущей статье, посвященной безопасной ОС, этот вопрос вскользь упоминался, и, как и обещали, мы возвращаемся этой теме.

Верификация и валидация используются для проверки того факта, что система, программа или аппаратное устройство в действительности обладает ожидаемыми свойствами. Эти два понятия (V&V) хоть и схожи по звучанию и постоянно используются вместе, означают существенно разные типы проверок. Напомним на всякий случай:

• Верификация – это процесс оценки того, насколько система (программа, устройство) по итогам некоторого этапа ее разработки соответствует условиям, заданным в начале этапа.
• Валидация – процесс оценки того, насколько система (программа, устройство) соответствует требованиям по ее назначению.

Если говорить еще проще, верификация задается вопросом, строим ли мы систему правильно, а валидация – строим ли мы правильную систему. И если для ответа на второй вопрос существенную играет роль экспертная оценка (от валидации собственно требований к системе до тестирования конечного продукта), то уверенный ответ на первый вопрос способны дать только формальные методы.

Конечно, каждый из этих процессов не дает полной уверенности без другого. Система может быть верифицирована только относительно конкретного критерия, к примеру, относительно гарантии отсутствия ситуации взаимной блокировки при доступе к ресурсам. Тривиальный способ такой верификации возможен при запрете синхронизируемого доступа к общим ресурсам — однако при этом могут быть нарушены свойства целостности ресурсов. Поэтому адекватность условий, согласно которым система верифицируется, тоже должна быть валидирована, а некоторых случаях и сами условия подвергаются верификации, если экспертные требования можно соответствующим образом формализовать.

Когда говорят про верификацию программы, чаще всего представляют некий магический вычислитель, который принимает на вход программный код и по нажатию кнопки – хоп – выдает вердикт: код верен или неверен, безопасен или нет. При малейшем рассмотрении этой идеальной картинки возникает множество вопросов. Первый из них, а что мы, собственно, хотим доказать? На какие вопросы способна дать ответ верификация системы? Корректность, полнота, непротиворечивость, неизбыточность данных, безошибочность и безопасность функционирования… Немного сухих фактов: некоторое время назад было доказано, что все множество свойств системы можно представить как композицию двух базовых:

• Свойство безопасности формулируется как недостижение системой при любом ее исполнении некоторого (небезопасного) состояния. Иными словами, свойство гарантирует, что ничего «плохого» не произойдет (NB: именно в этом значении словосочетание «свойство безопасности» и используется до конца статьи).
• Свойство живости, напротив, гарантирует, что после конечного числа шагов система придет в некоторое определенное состояние – то есть непременно случится что-то «хорошее».

Однако, одно дело – понимание того, что целевое свойство системы может быть представлено как композиция более простых свойств, а другое дело – корректная формализация таких свойств, с учетом того, что они должны не потерять свой действительный смысл, а иначе весь трудоемкий процесс окажется бесполезным. Случается, что требуемые свойства доказываются для ситуаций, когда система фактически не функционирует. Иногда для того, чтобы учитывать только реалистичные ситуации, дополнительно учитывается произвольное свойство справедливости (все как в жизни).

Для формализации описанных таким образом критериев часто используется аппарат классической или темпоральной логики, а для верификации – соответствующие языки. В частности, для классических условий довольно популярен Prolog, для темпоральных – языки Promela, SPIN. Но это далеко не единственный способ. Описание формальных условий поведения компьютерных программ и верификация относительно этих правил настолько специфичная и востребованная проблема, что в 1969 году была создана специальная формальная теория – алгоритмическая логика Хоара, предназначенная для дедуктивного доказательства правильности программ и способная приблизить сухие спецификации к семантике программ на императивных языках. В настоящее время выработан еще более жизненный подход к описанию критериев – в виде контрактных спецификаций программных интерфейсов.

Другая проблема – выбор и формализация объекта верификации. И несмотря на то, что верификация, казалось бы, процедура, состоящая в точном вычислении, при этом выборе нужно ориентироваться на требуемую степень уверенности в результате.

К примеру, для верификации может быть выбрана статическая конфигурация системы – значения системных параметров, информация об установленных приложениях и разрешения политики безопасности. Эти данные подаются на вход решателю, который на основе заранее заданных экспертом логических правил производит вычисления, иногда довольно сложные, и сообщает результат. К примеру, такой решатель может определить, возможен ли в системе некоторый вид атаки, или может ли пользователь получить неавторизованный доступ к каким-либо ресурсам.

Верификация конфигурации способна дать уверенность в том, как будет вести себя система, при условии, что мы доверяем поведению ее компонентов. То есть системные и прикладные программы должны вести себя так, как задано в их спецификациях, не содержать ошибок и уязвимостей, эксплуатация которых могла бы повлиять на фактическое поведение системы.¹

В реальных системах дело чаще всего обстоит не так, а значит, необходимо подвергать верификации собственно программное обеспечение². Здесь снова приходится принимать не одно решение. Что подвергать верификации – высокоуровневый программный или машинный код, принимать ли во внимание влияние программного окружения и как моделировать это окружение, рассматривать ли специфические зависимости выполнения низкоуровневых операций от аппаратной платформы. Выбор снова зависит от цели верификации и от требуемой степени доверия к результатам. Предположим, нужно показать отсутствие уязвимостей определенного вида (этот пример выбран потому, что условие вероятнее всего сводится к свойству безопасности). Тестирование и статический анализ кода путем поиска типовых опасных конструкций в высокоуровневом коде обычно не относят к методам формальной верификации, т.к. как правило они не позволяют добиться полноты анализа³. Для решения такой задачи методы верификации производят над конструкциями программного кода логические вычисления, целью которых является доказательство того факта, что на графе передачи управления программы ни один из возможных исполняемых фрагментов (с учетом всех нелинейных переходов) не является уязвимым к указанному способу эксплуатации. Дело за малым – сформировать соответствующий критерий в достаточно общем виде и выполнить эффективное вычисление всем объеме кода программы.

При недостатке доказательств того, что компилятор сохранит доказанные для высокоуровневого представления свойства и для машинного кода, или если нужно гарантировать свойства, сформулированные для машинного кода, работа еще более усложняется. Именно из-за сложности верификации программного кода ее методы применяются к коду как можно более простому и меньшего объема, используемому в ядре безопасности ОС и низкоуровневых компонентах, на которых основано исполнение менее доверенных сервисов и приложений.

Один из перспективных подходов к верификации программ – гарантия безопасности программного кода уже при его создании, или «закладка фундамента» для упрощения будущей верификации. Показав, что используемый язык программирования обладает характеристиками, которые наделяют программный код свойствами безопасности, можно избежать утомительных проверок по крайней мере в отношении этих свойств. Генерация кода позволяет минимизировать человеческий фактор в создании кода (и ошибок в нем). Это довольно эффективно, но применяется – по крайней мере пока – только к реализации ограниченных алгоритмов в конкретно определенном контексте, так как в этом случае не избавляемся от задачи верификации кода, но переносим ее на уровень верификации нотации (языка) и средств генерации программного кода – что является еще более нетривиальной задачей, если код произвольный.

Другой подход к обеспечению верифицируемости кода при его создании – использование парадигмы контрактного программирования. В этом случае перед созданием кода определяются точные формальные (контрактные) спецификации интерфейсов, задающие предусловия (обязательства со стороны клиентов интерфейсов), постусловия (обязательства поставщика) и инварианты (обязательства по выполнению конкретных свойств). Контрактное программирование поддерживается многими языками, в том числе расширениями Java и C.

Верификация программного кода «в лабораторных условиях» может вызывать нарекания в том случае, если поведение кода в большой степени определяется его окружением. Неплохо, конечно, если система построена из слабо связанных компонентов с хорошо документированными интерфейсами – однако в реальных системах достаточно сложно предсказать влияние окружения на поведение отдельно взятого компонента. В этих случаях для оценки корректности системы приходится прибегать к анализу поведения параллельно работающих компонентов. Формальная проверка того, выполняется ли заданная логическая формула на модели системы, описывается в рамках метода, известного как Model checking. Этот метод аккумулирует существующие достижения в верификации систем и широко применяется по всему миру для проверки сложных аппаратных и программных комплексов. За работы, внесшие существенный вклад в его развитие, дважды вручалась премия Тьюринга (первый раз – в 1996 году Амиру Пнуели за «плодотворную работу по внедрению темпоральной логики в вычислительные науки, и за выдающийся вклад в верификацию программ и систем», и второй в 2007 году – ученым Кларку, Эмерсону и Сифакису «за их роль в развитии проверки на модели — высокоэффективную технику верификации программ, широко применяемую при разработке как программного, так и аппаратного обеспечения»). В настоящее время методы model checking применяются и за пределами верификации технических систем, для которых этот метод был изначально разработан.

При вручении премии Тьюринга президент ACM Стьюарт Фельдман сказал и методе Model checking: «Это великий пример того, как технология, изменившая промышленность, родилась из чисто теоретических исследований». Можно с уверенностью утверждать, что если будущее во всех областях жизни от устройств бытового назначения до критических инфраструктур за развитыми, умными и безопасными во всех смыслах технологиями, то методы V&V обеспечивают путь в это будущее.

В одной статье невозможно охватить все вопросы. Для заинтересовавшихся рекомендуем прочитать:

• Статью одного из отцов-основателей метода проверки на модели Эдмунда Кларка (Edmund M. Clarke «The Birth of Model Checking»).
• Глубже погрузиться в формальные основы метода можно при помощи замечательной книги профессора Ю.Г. Карпова «Model Checking».
• Изучить вопросы, связанные с формализацией требований безопасности и живости лучше всего на основе оригинальных работ, обзор которых можно найти в статье Ekkart Kindler «Safety and Liveness Properties: A Survey».
• Монография Ж.Теля «Введение в распределенные алгоритмы» представляет потрясающий по объему и содержанию труд по формальному представлению протоколов в сложных системах и обеспечению их корректной и надежной работы.

---

¹Это как раз тот случай, когда механизм валидации (на основе знаний об уязвимости ПО) помог бы или отвергнуть меры анализа конфигурации, или ввести компенсационные меры (своевременное обновление потенциально проблемного ПО) с принятием остаточных рисков. >>

²Заметим, что верификация конфигурации и верификация программного обеспечения — не взаимозаменяемые меры. Если проверка программного кода гарантирует ожидаемое поведение программных компонентов, то проверка конфигурации обеспечивает выполнение политики безопасности при работе этих компонентов. >>

³Однако они могут служить для валидации программного кода. >>

Проверка и подтверждение: разница

Недавно меня несколько раз спрашивали о разнице между Verification и Validation в автоматизированном тестировании, а также о некоторых советах по применению и документированию каждого вида тестирования. Позвольте мне сначала дать определение этим терминам.

Проверка Vs. Проверка

Проверка — это проверка того, что ваш продукт соответствует указанным вами спецификациям / требованиям.«Я построил то, что обещал?».

Валидация проверяет, насколько хорошо вы удовлетворили бизнес-потребности, которые заставили вас написать эти требования. Его также иногда называют приемочным или бизнес-тестированием. «Я построил то, что мне нужно?»

V&V вместе убедитесь, что ваше программное обеспечение работает без ошибок (в идеале).

Использование V&V в рабочем процессе

В более традиционном каскадном процессе, со спецификациями и требованиями, определенными в начале, проверка часто выполняется в конце цикла тестирования.Вы тратите массу времени на определение продукта, его создание, проверку того, что в вашем программном обеспечении нет ошибок, а затем проводите приемочное тестирование пользователей или отправляете его клиенту / пользователям, возможно, даже в бета-версию.

В процессе гибкой разработки в идеале и верификация, и валидация выполняются как можно ближе или одновременно. Это связано с тем, что вы всегда обновляете и уточняете свои пользовательские истории, что требует постоянных небольших циклов V&V для обеспечения этой постоянной обратной связи.

Частью роли владельца продукта является определение того, какие функции должны выглядеть перед спринтом, получение любых отзывов клиентов, необходимых во время разработки, и при необходимости говорить от имени пользователя.Таким образом, проверка частично возлагается на P.O. но также встроены в сам процесс Agile. Поскольку в идеале вы используете короткие итерации разработки с постоянной обратной связью от пользователей / клиентов, на самом деле вы практикуете почти непрерывную проверку.

Применение гибкой верификации и валидации в некоторых отраслях может быть немного пугающим. Я даже слышал, как люди неправильно говорят такие вещи, как «моя отрасль не может тестировать Agile из-за требований X». Например, в отношении медицинских устройств вам необходимо убедиться, что вы соблюдаете правила / рекомендации FDA, такие как 21 CFR, часть 11 и ISO 13485, которые имеют более целенаправленные требования к валидации и гораздо больше внимания уделяют рискам и документации.Действия по проверке довольно просты и часто выполняются автоматически. Проверка может быть более сложной.

Одна вещь, которую я знаю, что несколько медицинских устройств или других регулируемых групп делают, — это исследовательское или сеансовое тестирование; это может быть отличным инструментом, особенно со смешанными программно-аппаратными устройствами. Структура и документация присущи тому, как FDA рассматривает тестирование, но структура не означает, что она должна быть заранее написана.

Дайте своим тестерам задания на листе в формате, аналогичном

«Изучите _______ с ______, чтобы узнать _______»

Примером может быть: « Изучите Управление запасами лекарств С разнообразными продуктами Чтобы открыть для себя если ввод информации интуитивно понятен »

Или, еще лучше, пусть они немного повеселятся, придумывая их сами.Это может отлично работать как метод выявления дефектов в неписаных требованиях и как способ тестирования взаимодействия с пользователем. Если вы используете приведенную выше структуру, по сути Устав тестирования, запишите свои шаги и результаты, а также вы сгенерировали задокументированные валидационные тесты!

Проверка

и проверка — в чем разница?

Термины «верификация» и «валидация» обычно используются в разработке программного обеспечения, но эти термины относятся к двум различным типам анализа.

Проверка — это процесс, определяющий качество программного обеспечения. Верификация включает в себя все действия, связанные с производством высококачественного программного обеспечения, а именно: тестирование, проверку, анализ конструкции, анализ спецификаций и т. Д. Верификация — это относительно объективный процесс, поскольку, если различные процессы и документы выражены достаточно точно, не требуется субъективного суждения для проверки программного обеспечения.

Преимущества программного обеспечения:

• Проверка помогает снизить количество дефектов, которые могут возникнуть на более поздних этапах разработки.
• Проверка продукта на начальном этапе разработки поможет лучше понять продукт.
• Проверка снижает вероятность сбоев в программном приложении или продукте.
• Проверка помогает создать продукт в соответствии со спецификациями и потребностями клиента.

Валидация — это процесс, в котором требования клиента фактически удовлетворяются функциональными возможностями программного обеспечения. Проверка выполняется в конце процесса разработки и после завершения проверки.

Преимущества проверки:

• Если во время проверки упущены какие-то дефекты, то в процессе проверки они могут быть обнаружены как сбои.
• Если во время проверки некоторая спецификация была неправильно понята и разработка уже произошла, тогда в процессе проверки можно выявить разницу между фактическим и ожидаемым результатом и предпринять корректирующие действия.
• Проверка выполняется во время тестирования, такого как тестирование функций, тестирование интеграции, тестирование системы, нагрузочное тестирование, тестирование совместимости, стресс-тестирование и т. Д.
• Валидация помогает создать правильный продукт в соответствии с требованиями заказчика, который, в свою очередь, удовлетворит потребности их бизнес-процессов.

Различие между этими двумя терминами в значительной степени связано с ролью спецификаций. Валидация — это процесс проверки соответствия спецификации требованиям заказчика, а верификация — это процесс проверки соответствия программного обеспечения спецификациям.

Верификация включает в себя все действия, связанные с производством высококачественного программного обеспечения.Это относительно объективный процесс, поскольку для проверки программного обеспечения не требуется субъективного суждения.

Напротив, проверка — чрезвычайно субъективный процесс. Он включает в себя субъективную оценку того, насколько хорошо (предлагаемая) система удовлетворяет реальную потребность. Валидация включает в себя такие действия, как моделирование требований, создание прототипов и оценка пользователей.

Знаете ли вы разницу между верификацией и валидацией?

Верификация и валидация медицинских изделий (V&V) — важнейшие этапы процесса разработки медицинских изделий.Но в чем разница между ними и зачем они нам нужны? Проверка и валидация необходимы для соблюдения нормативных требований и разработки высококачественного продукта, который приводит к меньшему количеству ошибок, лучшей воспроизводимости, более низким производственным затратам и более быстрому выводу на рынок.

В чем разница между верификацией и валидацией?

Хотя верификация и валидация являются элементами процесса тестирования медицинских изделий, они выполняют две очень разные, но одинаково важные функции.Проще говоря, проверка определяет, правильно ли был создан продукт, а проверка определяет, был ли создан правильный продукт.

FDA определяет верификацию конструкции как «подтверждение путем исследования и предоставление объективных свидетельств того, что указанные требования были выполнены». Другими словами, проверка проверяет, соответствуют ли выходные данные вашего проекта исходным данным. Используемая для обеспечения соответствия конструкции медицинского устройства требованиям, проверка обычно включает испытания, проверки и анализ различных слоев и подсистем продукта.Для проверки медицинского изделия требуются три элемента: модель, требование и метод.

Имейте в виду, ваша проверка настолько хороша, насколько хорош предшествующий ей процесс. Если вы сначала стремитесь понять потребности своих пользователей, а затем разрабатываете свой продукт на основе этих потребностей и производите выходные данные, которые отражают ваши входные данные, ваша проверка проекта должна проходить гладко. Если на каком-либо из этих шагов произойдет сбой, вы можете столкнуться с дорогостоящими неудачами, которые задерживают время выхода на рынок.

С другой стороны, проверка — это процесс тестирования, подтверждающий, что созданное вами устройство работает так, как предназначено для потребителя.Согласно определению FDA, как процесс «установления объективных доказательств того, что спецификации устройства соответствуют потребностям пользователя и предполагаемому использованию», валидационные испытания могут проводиться с помощью исследований удобства использования, доклинических исследований или клинических испытаний. В отличие от проверки, которая проверяет устройство на уровне подсистемы, при проверке проверяется само устройство, или, более конкретно, взаимодействие пользователя с устройством.

Краткое руководство по различиям между верификацией и валидацией:

Верификация	Валидация
Проверяет соответствие требованиям	Проверяет, соответствует ли созданный продукт потребностям потребителя
Выявляет проблемы на раннем этапе в цикле разработки	Обнаруживает проблемы, которые процесс проверки не может идентифицировать
Тестирует подсистемы, такие как архитектура программного обеспечения, спецификации, высокоуровневый дизайн и дизайн базы данных	Тестирует фактический продукт
Приходит до проверки	Приходит позже в процессе
Включает методы статического тестирования	Включает методы динамического тестирования
Внутренний процесс, который используется при разработке или производстве	Внешний процесс, требующий одобрения со стороны пользователей

Проверка Ион и валидация — это два разных и разных процесса, которые дополняют друг друга при определении того, соответствует ли система или приложение требованиям и своему назначению.Аудиторам и регулирующим органам требуются хорошо задокументированные планы проверки и валидации, протоколы испытаний и результаты, чтобы гарантировать, что устройство соответствует требованиям и пригодно для использования.

Ценность, полученная в результате проверки и валидации ваших медицинских устройств, выходит далеко за рамки соответствия нормативным требованиям. Имея правильные средства контроля и проверочного тестирования, вы упростите процесс проектирования и разработки продукта и создадите продукт, отвечающий потребностям потребителей.Неспособность разработать такие средства контроля может привести к аномалиям программного обеспечения, которые потребуют исправления или удаления устройства и могут повлиять на безопасность пациентов, создать юридические проблемы или нанести ущерб репутации вашей компании.

Вам не нужно идти в одиночку — мы можем помочь! Благодаря нашим услугам по валидации и проверке медицинских устройств вы можете расслабиться, зная, что ваше медицинское устройство будет работать должным образом и соответствовать нормативным требованиям.

Чтобы узнать больше о различиях между верификацией и валидацией, свяжитесь с нами.

Разница между проверкой и проверкой

Проверка	Проверка
Правильно ли мы строим систему?	Мы строим правильную систему?
Проверка — это процесс оценки продуктов на этапе разработки, чтобы выяснить, соответствуют ли они указанным требованиям.	Проверка — это процесс оценки программного обеспечения в конце процесса разработки, чтобы определить, соответствует ли программное обеспечение ожиданиям и требованиям заказчика.
Цель проверки — убедиться, что разрабатываемый продукт соответствует требованиям и проектным спецификациям.	Цель валидации — убедиться, что продукт действительно соответствует требованиям пользователя, и проверить правильность технических характеристик в первую очередь.
В проверке задействованы следующие виды деятельности: проверки, встречи и проверки.	В валидации участвуют следующие виды деятельности: тестирование, такое как тестирование черного ящика, тестирование белого ящика, тестирование серого ящика и т. Д.
Проверка выполняется командой QA, чтобы проверить, соответствует ли программное обеспечение реализации документу спецификации.	Проверка выполняется группой тестирования.
Выполнение кода не подпадает под Проверка .	Выполнение кода подпадает под Validation .
Процесс проверки объясняет, соответствуют ли выходы входам или нет.	Проверка процесс описывает, принято ли программное обеспечение пользователем или нет.
Проверка выполняется перед проверкой.	Проверка действия выполняется сразу после проверки.
Следующие элементы оцениваются во время проверки : планы, технические требования, технические условия, код, тестовые примеры и т. Д.,	Следующий элемент оценивается во время проверки : Фактический продукт или тестируемое программное обеспечение.
Стоимость ошибок, обнаруженных при проверке , меньше, чем ошибки, обнаруженные при проверке.	Стоимость ошибок, обнаруженных при проверке больше, чем ошибки, обнаруженные при проверке.
В основном это проверка документов и файлов вручную, например, спецификаций требований и т. Д.	Это в основном проверка разработанной программы на основе документов и файлов спецификаций требований.

Разница между верификацией и валидацией

Во время собеседований, связанных с разработкой программного обеспечения, тестированием программного обеспечения и тестированием приложений, кандидаты часто сталкиваются с такими вопросами, как «В чем разница между верификацией и валидацией в тестировании?», «Что такое верификация и валидация в разработке программного обеспечения?», «Что означают валидация и верификация?» И т. Д.Люди обычно понимают значение, значение и атрибуты проверки и подтверждения как взаимозаменяемые; однако они в значительной степени отличаются.

Проверка и проверка

Следующая таблица показывает разницу между валидацией и верификацией простейшими способами, взгляните:

Основы дифференциации	Проверка	Проверка
Тип процесса	Проверка выполняется в виде статических шагов, полезных для проверки проектов, документов, кодов, программ и т. Д.	Валидация как процесс носит динамический характер. Он служит механизмом как для проверки, так и для тестирования реальных продуктов.
Выполнение кодов	Проверка не включает в себя выполнение кода в какой-либо форме.	Проверка всегда включает выполнение кодов.
Человек / компьютер	Проверка полностью основана на человеке и включает проверку документов и файлов.	Проверка выполняется на компьютере и включает выполнение программ.
Используемые методы	Верификация включает в себя методы, включая обзоры, проверки, пошаговые инструкции, кабинетные проверки и т. Д.	Валидация включает в себя методы, включая тесты черного ящика (функциональные), белые ящики (структурные), тесты серого ящика и т. Д.
Область применения	Verification проверяет, соответствует ли конкретное программное обеспечение заданным спецификациям.	Валидация проверяет, соответствует ли конкретное программное обеспечение требованиям и ожиданиям клиентов.
Уровень упражнений	Он оборудован для обнаружения ошибок, которые не могут быть обнаружены посредством проверки.Это упражнение низкого уровня.	Проверка выявляет ошибки, которые не могут быть обнаружены в процессе проверки. Это упражнение высокого уровня.
Целевые мероприятия	Цели проверки относятся к спецификации требований, высокоуровневому и полному дизайну, архитектуре приложения / программного обеспечения, тестам проектирования баз данных и т. Д.	Цели проверки относятся к реальным продуктам, единицам, модулям, набору интегрированных модулей, эффективности конечного продукта и так далее.
Выполняется	Проверка выполняется командой QA; он обеспечивает соответствие конкретного программного обеспечения спецификациям, представленным в документе SRS.	Валидация выполняется с использованием навыков и участия групп тестирования.
Последовательность	Проверка обычно выполняется до процесса проверки.	Процессы валидации соответствуют процессам, связанным с верификацией.
Отлов ошибок	Проверка находит ошибки на начальных этапах цикла разработки.	В процессе проверки обнаруживаются ошибки, не обнаруженные в процессе проверки.
Что описывает процесс	Процесс проверки показывает, соответствуют ли выходные данные заданным входным данным.	Процесс проверки показывает, может ли используемое программное обеспечение быть принято пользователями или нет.

Что такое проверка

Верификация относится к процессу оценки конкретного программного обеспечения с целью определения того, способны ли продукты, относящиеся к какой-либо данной фазе разработки, удовлетворять условиям, установленным на начальных стадиях этой фазы. Это статический процесс проверки документов, проектов, программ и кодов. Этот процесс включает в себя действия, связанные с созданием высококачественного программного обеспечения с помощью таких процессов, как проверка, анализ спецификаций, анализ конструкции и т. Д.

Важным отличием верификации от валидации является то, что верификация является относительно объективным процессом. Это помогает оценить, соответствует ли программное обеспечение проверяемому качеству или нет; однако это не гарантирует, что система полностью полезна или нет. В целом, он касается того, является ли система безошибочной и хорошо спроектированной или нет. Статическое тестирование, пошаговое руководство, проверка, обзор и т. Д. — вот некоторые популярные методы проверки.

Что такое проверка

Валидационное тестирование или валидация помогает в оценке программного обеспечения в конце или во время процесса разработки с целью определения, удовлетворены ли указанные требования или нет.Он касается процесса оценки конечных продуктов для оценки того, соответствует ли конкретное программное обеспечение ожиданиям и требованиям клиентов или нет. Это динамический механизм проверки и тестирования реального продукта. Популярные методы проверки — это тестирование, конечные пользователи и динамическое тестирование. Процесс валидации обычно следует за процессом верификации.

Ключевое различие между валидацией и верификацией

• Верификация позволяет использовать такие методы, как обзоры, проверки, пошаговые инструкции, кабинетные проверки и т. Д.С другой стороны, проверка использует такие методы, как тестирование черного ящика, нефункциональное тестирование, тестирование белого ящика и т. Д.
• При проверке группа QA применяет методы и обеспечивает соответствие программного обеспечения всем требованиям документа SRS. В случае подтверждения группа тестирования выполняет проверку программного кода.
• Еще одно различие между верификацией и валидацией состоит в том, что в первом случае целевые процессы имеют дело с архитектурой приложения / программного обеспечения, спецификацией продукта, общим дизайном, дизайном базы данных и т. Д.И наоборот, последний нацелен только на реальный продукт.

Заключение

В целом процессы верификации и валидации отличаются друг от друга и не могут использоваться взаимозаменяемо. Если у вас есть дополнительные предложения, советы или вопросы, связанные с этой статьей, напишите нам в разделе комментариев ниже. Мы будем рады ответить как можно быстрее.

Концепции, сходства и различия — TestMatick

Когда вы начнете изучать процессы тестирования, вы обязательно столкнетесь с такими понятиями, как верификация и валидация.

Очень сложно найти четкие определения этих понятий и критериев их различия в Интернете (и это несмотря на то, что вопросы об этих терминах — действительно обычная вещь на собеседованиях по обеспечению качества).

Далее в статье мы разберем эти понятия и разницу между ними.

Проверка программного обеспечения

Проверка программного обеспечения — это более общее понятие, чем тестирование. Любая проверка пытается доказать, что протестированное программное обеспечение полностью соответствует требованиям и полностью реализовано.Кроме того, этот продукт должен соответствовать всем критериям проектной спецификации и установленным стандартам качества.

Любой процесс верификации включает в себя инспекции, проверку программного кода, анализ тестовых данных, создание отчетной документации и анализ, в котором будут подробно описаны все проблемы конкретного проекта.

Итак, в сфере тестирования программного обеспечения существует общее утверждение, что процесс тестирования является неотъемлемой частью проверки.

Верификация — это полностью внутренний процесс управления качеством программного обеспечения, который обеспечивает согласие с установленными правилами, стандартами или разработанной спецификацией.

Пример типовой проверки: тестирование компонента системы. Мы проводим тестирование в соответствии с некоторыми требованиями и фиксируем, выполнили ли разработчики эти требования или нет. По окончании верификации мы получаем ответ на вопрос: соответствует ли продукт проверенным требованиям?

Проверка программного обеспечения

Проверка — это особый процесс, который доказывает, что команда проекта достигает заданных результатов в процессе функционирования системы.Другими словами, валидация — это проверка соответствия созданной системы ожиданиям клиента.

Мы можем взглянуть на эти процессы как на вопросы, на которые они могут ответить. В случае проверки будут такие вопросы, как: Что было сделано? Соответствует ли система ожиданиям клиента? В случае проверки: была ли завершена необходимая задача? Соответствует ли система ожиданиям, о которых клиент сообщил заранее?

Разница между проверкой и проверкой

Проверка	Проверка
Он отвечает на вопросы: правильно ли разрабатывается и тестируется программное обеспечение? Соответствовала ли команда проекта всем требованиям?	Отвечает на вопрос: правильно ли специалисты разработали продукт, учитывая ожидания клиента?
В процессе проверки мы убеждаемся, что весь функционал приложения работает правильно и логически корректно.	Во время валидации мы убеждаемся, что продукт полностью соответствует ожидаемому поведению и что клиент знает о такой функциональности.
Верификация включает в себя такие компоненты, как соответствие утвержденным требованиям, техническая документация и корректное выполнение программного кода на любом этапе разработки и тестирования программного обеспечения.	Валидация в основном состоит из общей оценки программного обеспечения и может основываться на субъективном мнении о правильной работе приложения и его компонентов.

Использование верификации и валидации на практике

Представим, что у нас есть сайт. Для входа на этот сайт пользователь должен зарегистрироваться или войти в систему, указав данные своей учетной записи.

Итак, есть специальная форма с полями, которые необходимо заполнить.

Форма с полями

Сначала проведем проверку:

• Проверим наличие полей. Все они должны быть действующими и соответствовать требованиям спецификации.Дизайнеры, создающие макеты, определяют количество, отображение и особенности полей. Вам необходимо внести необходимые данные в техническое задание. Но если ТЗ нет, у вас должен быть доступ к созданным макетам.

В процессе проверки вы должны понимать, что любое поле действительно изначально, и вы можете вводить в него данные в соответствии с отображаемыми обозначениями и именами.

После этого происходит проверка:

• Во время проверки происходит проверка введенных данных в информационное поле и их соответствие установленной спецификации.

А теперь разберем пример на основе формы входа / регистрации в популярной социальной сети Facebook.

Войти в Facebook

Допустим, у нас есть спецификация и группа полей на целевой странице полностью ей соответствует. По этому факту проверка прошла успешно.

Наша следующая задача — проверить валидацию. Чтобы ускорить этот процесс, мы будем вводить неверную информацию в поля ввода данных.

Неверная информация при входе в Facebook

Как видно на скриншоте, введенная информация не прошла проверку, и система не позволила нам войти на сайт.Это как раз то, что нам нужно было проверить.

Из всего описанного выше мы можем сделать следующий вывод:

• Во время валидации проводится тестирование общей эффективности выбранной функциональности.
• При проверке мы проверяем, есть ли в продукте такая логика (параметры взаимодействия компонентов).

Разница между верификацией и валидацией (со сравнительной таблицей)

Верификация и валидация — это термины, обычно используемые в контексте программного обеспечения.Верификацию и валидацию можно отличить по тому факту, что верификация программного обеспечения — это процесс проверки результатов проектирования и сравнения их с заданными требованиями к программному обеспечению. Напротив, проверка программного обеспечения — это процесс проверки спецификаций программного обеспечения на соответствие потребностям пользователя. В широком смысле эти действия дополняют друг друга и являются частью разработки программного обеспечения.

Содержание: проверка против проверки

1. 1. Сравнительная таблица
   2. Определение
   3. Ключевые отличия
   4. Заключение

Таблица сравнения

Основа для сравнения	Проверка	Проверка
Basic	Процесс проверки продукта на стадии разработки на соответствие указанным требованиям.	Включает оценку продукта в соответствии с требованиями пользователя в конце разработки.
Цель	Обеспечение соответствия разработки продукта проектным требованиям и техническим требованиям.	Гарантирует правильность разработанного продукта и соответствие требованиям пользователя.
Вовлеченные действия	Оцениваются планы, спецификации требований, проектная спецификация, код, контрольные примеры.	Тестируемое программное обеспечение оценивается.
Выполняет	Группа контроля качества	Группа тестирования
Порядок исполнения	Выполнено ранее	После проверки
Стоимость	Меньше	Больше

Определение проверки

Верификация в контексте разработки программного обеспечения — это группа методов, которые подтверждают точную реализацию определенных функций в программном обеспечении.Он используется для проверки правильности конструкции изделия. На этом этапе процесса разработки программного обеспечения ошибки устраняются для обеспечения надежности.

Процесс проверки обеспечивает следующее:

• Он обеспечивает прогностический способ анализа составной конструкции для обеспечения функциональности функции ввода-вывода после разработки.
• Точность и качество дизайна также проверяются.
• Он проверяет конечный продукт на соответствие дизайну, проще говоря, соответствует ли продукт спецификациям продукта.

Проверка может выполняться различными способами, такими как имитирующий , аппаратный эмулятор и формальные методы . Практически для проверки кода программного обеспечения используются модульное и системное тестирование. Модульное тестирование проверяет, соответствует ли поведение кода спецификации модуля. Когда дело доходит до тестирования системы, модули связаны друг с другом в смысле тестирования всей системы. Результат тестирования системы включает проверку того, удовлетворяет ли система ее спецификации.

Определение валидации

Валидация относится к набору процессов, используемых для обеспечения прослеживаемости программного обеспечения в соответствии с требованиями заказчика. В большинстве недавних случаев компьютерные системы не удовлетворяют требованиям пользователя, и это одна из важнейших проблем. Проблемы, связанные с валидацией, возникают из-за неправильного общения между пользователями и разработчиками и культурных пробелов. Таким образом, валидация используется для проверки того, удовлетворяет ли система потребностям, намерениям и приемлемости пользователей, а также обеспечивает соответствие функционирующей системы этим требованиям.

Даже если система работает безупречно, она должна служить основной цели, в которой нуждается пользователь. Деятельность по валидации включает приемочные испытания, которые выполняются в конце проекта. В этом тестировании программное обеспечение демонстрируется своему клиенту, если программное обеспечение соответствует требованиям клиента, а затем оно принимается клиентом.

Ключевые различия между верификацией и валидацией

1. Деятельность по верификации обеспечивает объективное подтверждение того, что выходные данные проекта конкретного компонента удовлетворяют заданному требованию.Напротив, проверка программного обеспечения подтверждает соответствие конечного программного продукта требованиям пользователя.
2. Ошибки, обнаруженные при проверке, приводят к меньшим затратам по сравнению с соответствующими затратами на ошибки в процессе проверки.
3. Верификация выполняется на этапе разработки, тогда как валидация выполняется после разработки продукта (т. Е. После верификации).
4. Команда QA отвечает за выполнение проверки. И наоборот, проверка выполняется командой тестирования.

Заключение

Верификация описывается как набор действий, который гарантирует точное выполнение определенной функции в программном обеспечении. С другой стороны, валидация — это группа действий, которая подтверждает, что разработанное программное обеспечение соответствует требованиям заказчика.

.