Верификация диагноза что это: Диагноз и его верификация

1. Наследственность.
2. Раннее наступление менструаций.
3. Поздний климакс.
4. Поздние первые роды.
5. Малое количество родов.
6. Сокращение сроков кормления грудью или отказ от него.
7. Доброкачественные опухоли молочной железы (фиброаденома).
8. Рак молочной железы в анамнезе.
9. Злоупотребление алкоголем.
10. Применение пероральных контрацептивов с высоким со¬держанием эстрогенов.

 Важным этапом диагностики является морфологическая верификация диагноза путем пункционной биопсии под мануальным, рентгенологическим или УЗИ-контролем, трепанобиопсии или секторальной резекции молочной железы со срочным гистологическим исследованием. Обязательным является обследование пациента на предмет отдаленных метастазов в легкие, кости, печень.

Наиболее распространенным методом операции при раке молочной железы является радикальная мастэктомия по Мадену, заключающаяся в удалении всей молочной железы с фасцией большой грудной мышцы, клетчаткой и лимфоузлами подмышечного, подключичного и подлопаточного пространства. У молодых женщин с раком молочной железы I стадии и локализацией опухоли в верхне-наружном квадранте может быть применена радикальная секторальная резекция (квадрантэктомия) молочной железы. Учитывая тот факт, что рак молочной железы часто бывает мультицентрическим, необходимо дополнять радикальную секторальную резекцию молочной железы лучевой терапией по радикальной программе.
Если при послеоперационном гистологическом исследовании выявляются метастазы в лимфоузлы, проводится комби¬нированное лечение с применением полихимиотерапии.
За последние 3 года в госпитале пролечено 4 больных с раком молочной железы, произведено 3 радикальных мастэктомий и 1 радикальная резекция молочной железы. 

Анализ выживаемости пациентов со злокачественными новообразованиями легких в Челябинской области

Рис. 1. Кумулятивная скорректированная выживаемость мужчин со злокачественными новообразованиями легких, бронхов (С34)

Рис. 2. Кумулятивная скорректированная выживаемость женщин со злокачественными новообразованиями легких, бронхов (С34)

Рис. 3. Изменение гистологической структуры злокачественных новообразований легких, бронхов (С34), %

Рис. 4. Кумулятивная скорректированная выживаемость у мужчин и женщин со злокачественными новообразованиями легких, бронхов (С34) с морфологическими типами опухоли, относящимися к группе аденокарцином (коды 814–838 по МКБ в области онкологии)

Рис. 5. Кумулятивная скорректированная выживаемость у мужчин и женщин со злокачественными новообразованиями легких, бронхов (С34) с морфологическими типами опухоли, относящимися к группе плоскоклеточных новообразований (коды 805–808 по МКБ в области онко

Рис. 6. Кумулятивная скорректированная выживаемость у мужчин и женщин со злокачественными новообразованиями легких, бронхов (С34) с морфологическими типами опухоли, относящимися к группе мелкоклеточного рака (М8041/3–8045/3)

Таблица 1. Анализ кумулятивной скорректированной выживаемости пациентов с морфологически верифицированным диагнозом злокачественных новообразований легких, бронхов (С34) по стадиям и в целом, %

Таблица 2. Анализ кумулятивной скорректированной выживаемости пациентов с морфологически неверифицированным диагнозом злокачественных новообразований легких, бронхов (С34) по стадиям и в целом, %

Введение

Во всем мире злокачественные новообразования легких ложатся тяжелым социально-экономическим бременем на больных, онкологическую службу и систему здравоохранения в целом. Согласно проекту GLOBOCAN, в 2012 г. зарегистрировано 1,241 млн случаев злокачественных опухолей легких (16,8% всех случаев злокачественных новообразований) [1, 2].

По состоянию на 2015 г., в Челябинской области в общей структуре заболеваемости доля злокачественных новообразований легких составляла 11,8%, злокачественных новообразований толстого кишечника – 12,2%, кожи – 11,6%, молочной железы – 11%, предстательной железы – 7,39%. В структуре смертности пятая часть приходилась на злокачественные новообразования легких.

Следует отметить, что злокачественные новообразования легких у мужчин занимают первое место в структуре заболеваемости данной патологией. Показатель заболеваемости у мужчин превышает таковой у женщин в шесть раз [3].

Первоочередная задача онкологической службы – увеличение продолжительности жизни пациентов [4, 5]. Показатели выживаемости имеют высокую практическую значимость. Анализ этих данных позволяет объективно оценить эффективность работы онкологической службы территории в целом (от мероприятий по профилактике рака до лечения, реабилитации, паллиативной помощи), а также служит основанием для корректной расстановки приоритетов в целях дальнейшего развития онкологической службы [6].

Показатели выживаемости на популяционном уровне должны рассчитываться исходя из сформированной базы данных онкологических пациентов – популяционного ракового регистра. Необходимы адекватный, полноценный учет всех случаев злокачественных новообразований, сверка случаев смерти по сведениям патологоанатомического бюро и бюро судебно-медицинской экспертизы. Врачи, которые готовят свидетельство о смерти, обязаны корректно формулировать первоначальную причину смерти в соответствии с Международной классификацией болезней (МКБ) 10-го пересмотра, с учетом особенностей течения заболевания, его возможных осложнений, обязательной морфологической верификации диагноза (в ряде случаев после смерти) [7, 8].

На продолжительность периода от установления диагноза до смерти пациента влияет множество факторов: локализация процесса, морфологический тип опухоли, стадия, пол, возраст, сопутствующая патология, проведенное лечение и проч.

Материал и методы

Участниками исследования стали жители Челябинской области с диагнозом злокачественных новообразований легкого (С34), установленным в 2007–2012 гг. Во всех случаях заполнялась форма № 090/У «Извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования». Впоследствии эти данные вносили в популяционный раковый регистр (разработчик ООО «Новел-СПб») Челябинской области, сформированный на базе организационно-методического отдела Челябинского областного клинического центра онкологии и ядерной медицины. Сведения о каждом пациенте включали пол, возраст, диагноз, стадию заболевания, морфологический тип опухоли, даты явок на диспансерное наблюдение, дату и причину смерти.

Для проведения расчетов из указанных данных формировали файл в формате txt (деперсонифицированный). Для расчета показателей выживаемости использовали лицензионную компьютерную программу «Расчет показателей выживаемости» (ООО «Новел-СПб»), созданную при участии специалистов НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова (Санкт-Петербург).

При оценке выживаемости ключевую роль играла дата установления диагноза. При расчете скорректированной выживаемости во внимание принимались факты смерти только от злокачественных новообразований. Показатели кумулятивной скорректированной выживаемости отражают накопительный итог переживших указанный рубеж.

Все полученные результаты систематизированы и наглядно отражены в виде диаграмм и таблиц.

Результаты и их обсуждение

Одной из главных задач исследования было установление различий между показателями выживаемости среди мужчин и женщин.

Анализ кумулятивной скорректированной выживаемости показал существенную разницу между мужской (рис. 1) и женской (рис. 2) популяцией со злокачественными новообразованиями легких (С34) отдельно по стадиям. Так, одногодичная выживаемость у мужчин (n = 6809) составила 40,9%, у женщин (n = 1626) – 54,7%, трехлетняя – 20,3 и 35,1% соответственно, пятилетняя – 15,1 и 28,7% соответственно. При расчете пол, возраст, разница в гистологическом типе опухоли, наличие сопутствующей патологии не учитывались.

Особое внимание в ходе исследования уделялось разнородности гистологических типов злокачественных новообразований легких, бронхов. Отмечалась динамика изменения удельного веса разных групп гистологических типов. В соответствии с МКБ в области онкологии, все морфологически верифицированные случаи были разделены на четыре группы: плоскоклеточные новообразования (коды 805–808), аденокарцинома (814–838), мелкоклеточный рак (М8041/3-8045/3) и группа, объединившая прочие случаи.

Для большей наглядности временные рамки были расширены (2004–2015 гг.) и прослежена динамика изменения удельного веса разных гистологических типов опухолей (рис. 3).

За указанный период зарегистрировано снижение удельного веса гистологической группы плоско­клеточных новообразований с 54 до 41% и увеличение доли аденокарциномы с 21 до 30%. Удельный вес мелкоклеточного рака практически не изменился. Сказанное относится и к группе иных случаев (за исключением 2015 г., когда показатель увеличился с 4 до 6%).

В группах плоскоклеточных, мелкоклеточных новообразований и аденокарциномы проанализирована одногодичная, трех- и пятилетняя кумулятивная скорректированная выживаемость у мужчин и женщин со злокачественными новообразованиями легких, бронхов. Самые высокие уровни выживаемости зафиксированы в группе аденокарциномы (рис. 4).

В женской популяции одногодичная выживаемость достигла почти 70%, пятилетний рубеж перешагнули 38,7% женщин. У мужчин одногодичная выживаемость составила чуть более 50%, трех- и пятилетняя – 30,2 и 22,2% соответственно. Обратите внимание: уровень выживаемости у мужчин со злокачественными новообразованиями легких, бронхов во всех исследуемых периодах ниже, чем у женщин (на 16–18%). Скорее всего в данной группе это обусловлено приемом химиотерапевтических препаратов и табакокурением.

Более низкие показатели заболеваемости зарегистрированы в группе плоскоклеточных новообразований (рис. 5).

В отличие от группы аденокарциномы в группе плоскоклеточных новообразований различий в показателях выживаемости в зависимости от пола не зафиксировано. В течение первого года после установления диагноза умерло свыше половины больных как в мужской, так и в женской популяции (скорректированная выживаемость 46,1 и 44,8% соответственно). По истечении трех лет скорректированная выживаемость составила около 20%, пятилетняя выживаемость у мужчин указанной группы – 14,7%, у женщин – 15,4%. Самые низкие показатели выживаемости имели место в группе мелкоклеточного рака (рис. 6).

В группе мелкоклеточного рака выявлены различия между показателями выживаемости у мужчин и женщин во всех анализируемых периодах. У женщин со злокачественными новообразованиями легких, бронхов (С34) с гистологическим типом опухоли М8041/3-8045/3 показатели выживаемости приблизились, а в некоторых периодах даже превысили таковые в группе плоскоклеточных новообразований.

Среди мужчин со злокачественными новообразованиями легких, бронхов (С34) показатели выживаемости самые низкие в группе мелкоклеточного рака. Одногодичная выживаемость составила всего 34,3%. Показатели трех- и пятилетней выживаемости резко снижены до 13,1 и 9,8% соответственно.

Еще один вопрос, который был затронут в настоящем исследовании, – сравнение группы пациентов с морфологически верифицированным диагнозом злокачественных новообразований легких, бронхов (С34) и группы пациентов с диагнозом, установленным на основании лабораторно-инструментальных исследований.

Причины отсутствия морфологической верификации диагноза различны: невозможность проведения биопсии из-за глубокой локализации опухоли, наличие сопутствующей патологии, отказ пациента от данной манипуляции и проч. Между тем верификация диагноза крайне важна для определения дальнейшей тактики лечения. В то же время не следует забывать о правомочности установления диагноза злокачественных новообразований. Известны случаи, когда при аутопсии подобный диагноз не подтверждался.

В группе морфологически верифицированных злокачественных новообразований легких, бронхов (n = 9436) были проанализированы показатели одногодичной, трех- и пятилетней выживаемости как отдельно по стадиям, так и в целом (табл. 1).

Очевидно, что при стадии I заболевания показатели выживаемости достаточно высокие. Одногодичная выживаемость достигала 83,1%, трехлетняя – 60,2%, пятилетняя – менее 50%. Обращает на себя внимание тот факт, что пациентов со стадиями III и IV значительно больше, чем пациентов со стадиями I и II. Не случайно показатели выживаемости в общей группе морфологически верифицированных злокачественных новообразований легких, бронхов невысокие, даже показатель одногодичной выживаемости не достиг 50%. Пятилетняя выживаемость во всей указанной группе составила всего 17,5%.

Сказанное подтверждает целесообразность внедрения методик по ранней диагностике злокачественных новообразований легких, бронхов. Именно увеличение доли стадий I и II в стадийной структуре предопределяет увеличение выживаемости данной категории пациентов, снижение смертности.

Наряду с морфологически верифицированной категорией пациентов был проведен анализ группы пациентов, не имевших при жизни верифицированного диагноза злокачественных новообразований легких, бронхов (табл. 2).

Сравнение группы пациентов с морфологически неверифицированными злокачественными новообразованиями легких, бронхов и группы с установленным морфологическим типом опухоли продемонстрировало более низкие показатели скорректированной выживаемости пациентов со стадией I заболевания во всех исследуемых периодах, а также одногодичную выживаемость на всех стадиях.

Более низкие уровни показателей могут свидетельствовать о некорректном установлении стадии заболевания. Вероятно, к пациентам со стадией I были отнесены пациенты с более распространенным опухолевым процессом. Интересно, что в группе морфологически неверифицированных пациентов почти у 9% пациентов стадия заболевания не определена. В целом показатели одногодичной, трех- и пятилетней скорректированной выживаемости в группе с морфологически верифицированным диагнозом выше, чем в группе без верификации.

Заключение

Как продемонстрировали данные проведенного исследования, показатели выживаемости у мужчин со злокачественными новообразованиями легких на 14–15% ниже, чем у женщин. Показатели выживаемости пациентов снижаются с увеличением стадии. Поэтому крайне актуальным является совершенствование мероприятий по ранней диагностике злокачественных новообразований легких, бронхов.

Проанализировав структуру морфологических типов опухолей за период 2004–2015 гг., можно констатировать, что имеет место тенденция к увеличению удельного веса аденокарцином и снижению доли плоскоклеточных новообразований. Выживаемость при аденокарциноме легких, бронхов значительно выше, чем при плоскоклеточном или мелкоклеточном раке.

У пациентов с морфологически верифицированным диагнозом показатели выживаемости выше, чем у пациентов без морфологического подтверждения заболевания. 

Морфологическая диагностика заболеваний рака — онкологический центр СМ-Клиники в СПб

Морфологические исследования позволяют диагностировать все виды злокачественных и доброкачественных опухолей различной локализации.

Морфологическая диагностика в онкологии

Морфологический анализ – изучение тканей новообразований на клеточном уровне. С его помощью подтверждают либо опровергают онкодиагноз, дифференцируют доброкачественные и злокачественные опухоли, определяют их характеристики. Никакие другие методы диагностики – УЗИ, МРТ, онкомаркеры – не дают точных и окончательных данных. Пока нет результатов морфологического анализа, рак только предполагается.

Заключение врача-патоморфолога – основа выбора лечебной стратегии и тактики. Для каждого морфологического типа опухоли разработаны протоколы лечения с доказанной эффективностью. Врач-онколог использует результаты морфологического анализа и протоколы при разработке индивидуальной терапевтической схемы.

Забор биоматериала: пункция и биопсия

Ткани для анализа получают во время пункции с помощью шприца, методом биопсии либо после их хирургической резекции. В ходе пункции можно взять образцы слюны, мочи, мокроты, жидкости из плевральной и брюшной полостей, смывы и мазки из дыхательных и половых путей, отпечатки/соскобы эрозий и язв.

Биопсия представляет собой иссечение участка опухолевой ткани – биоптата. Выполняетсямикрохирургическимиинструментами под визуальнымконтролем УЗ, КТ или другого аппарата.

Биопсия бывает наружной и внутренней (эндоскопической – через зонд, оснащенный микровидеокамерой). В ряде случаев – когда она может спровоцировать распространение опухолевых клеток по организму – новообразование сначала радикально иссекают, а потом отправляют на морфологический анализ для определения дальнейшей лечебной тактики.

Виды морфологических исследований в онкологии

Морфологическая диагностика представляет собой изучение тканей опухоли под микроскопом.
Цитологическое исследование
Оценка структурных характеристик клеток образца. Позволяет отличать злокачественные и доброкачественные опухоли, а также не опухолевые образования.

Основано на сравнении микроскопических особенностей строения клеток в норме и при патпроцессах. В отличие от гистологического анализа изучаются не срезы тканей, а клетки.

Гистологическое исследование

Позволяет определить вид опухоли и установить ее инвазивность. Для этого образцы проходят предварительную обработку. Обезвоженные ткани равномерно пропитывают парафином. Полученные блоки нарезают тончайшими пластинами, размещают их на предметных стеклах,высушивают и окрашивают. Подготовленный таким образом материал изучают под микроскопом.

По результатам анализа делают вывод о степени атипичности опухоли (предрак или рак) и ее агрессивности с точки зрения ангиогенеза (количества кровеносных сосудов). Исследование позволяет судить об инвазивности – взаимодействии опухоли с близлежащими тканями.

Иммуногистохимическое исследование

В ряде клинических случаев для определения эффективной лечебной тактики необходимо знать специфические белки опухоли. Их определяют с помощью иммуногистохимического анализа на основе специфической реакции антиген-антитело.

Исследование позволяет определять,какая ткань стала источникомзлокачественногоперерождения клеток, по метастазам выявлять первичный опухолевый очаг, прогнозировать варианты развития опухоли и ее резистентность к разным видам терапии. 

Особенности морфологической диагностики в «СМ-Клиника»

Забор биоматериала для морфологического исследования производится с помощью биопсии. После забора тканей, они направляются в лабораторию, где происходит их изучение под микроскопом. Если такое изучение тканей недостаточно информативно, то проводятся дополнительные исследования.

Взятие образцов тканей проводится опытными специалистами в стерильных условиях как в условиях процедурного кабинета, так и стационара. В ходе процедуры пациенту вводится местная анестезия, поэтому процедура проходит в максимально комфортных условиях. Способ забора материала зависит от локализации новообразования.

Лаборатория медицинского центра «СМ-Клиника» располагает специальным оборудованием для обработки и хранения материала, чтобы его можно было использовать повторно для уточнения диагноза. Изучение образца производится на  мощных световых и электронных микроскопах, что позволяет добиться высокой эффективности исследования.

Показания к морфологической диагностике

Данный вид исследования назначается при:

• первичной диагностике опухоли с целью определения её состава и структуры;
• подтверждении диагноза и определения стадии заболевания;
• определении этиологии метастаз и вторичных новообразований;
• контроле за ходом терапии;
• составлении программы дальнейшего лечения.

Интерпретация результатов

В результатах морфологического исследования указывают:

• макроскопическое описание – информацию о размере, цвете, форме и внешних особенностях опухоли, ее виде на срезе;
• микроскопическое описание – данные о наличии либо отсутствии злокачественных клеток, степени их злокачественности, скорости деления и распространения, вовлечении в онкопроцесс лимфатических узлов;
• подвид опухоли – гиперплазия, дисплазия, атипия, лейкоз, лимфома, саркома, карцинома;
• состояние краев резекции новообразования при анализе постоперационного материала (наличие злокачественных клеток по краю говорит о неполном удалении пат очага).

Морфологическое исследование опухоли делают 10 дней. В нашем центре в Санкт-Петербурге результат проходит двойную верификацию – подтверждение двумя врачами-патоморфологами. Это позволяет свести к нулю вероятность ошибочного результата. Предметные стекла и блоки сохраняем – вы можете запросить их для анализа в сторонней лаборатории.

Первичное обследование, диагностика и постановка диагноза у пациентов с подозрением на рак легкого

Своевременная диагностика рака легкого – серьезная и сложная задача для клиницистов. Заболевание, которое является одной из основных причин смертности во всем мире, в подавляющем большинстве случаев диагностируется на поздних стадиях [1], что сопряжено с неблагоприятным прогнозом и высокой летальностью.

Общие цели и принципы диагностики рака легкого

Важнейшей целью работы с пациентом с подозрением на рак легкого является своевременная диагностика и точная постановка диагноза в ранние сроки, позволяющие как можно раньше начать терапию заболевания. Исходя из ведущих международных рекомендаций по диагностике и лечению рака легкого, в том числе рекомендаций NCCN и Американской коллегии торакальных врачей ACCP [2-4], основными задачами на первых этапах обследования пациента с подозрением на рак легкого являются:

• Определение точной локализации первичного опухолевого очага и выполнение биопсии опухоли
• Определение конкретного гистологического подтипа опухоли
• Оценка распространения опухоли, то есть клинической стадии заболевания
• Диагностика сопутствующих заболеваний, возможных осложнений основного заболевания и паранеопластических синдромов, которые могут оказывать влияние на терапию и ответ на нее
• Учет предпочтений пациентов в отношении диагностической и терапевтической тактики лечения

Подозрение на рак легкого, как правило, возникает на основании клинической симптоматики, характерной для этого заболевания, или изменений при рентгенологическом исследовании. Согласно рекомендациям Американской коллегии торакальных врачей [3], в подобных случаях для подтверждения диагноза необходимо проведение инвазивной диагностики (трансторакальная биопсия, бронхоскопия и т.д.). По возможности, подтверждение диагноза и оценка стадии заболевания должны быть проведены параллельно с биопсией. Тем не менее, в некоторых случаях требуется серия исследований, в том числе и инвазивных.

Необходимо отметить, что строгого алгоритма диагностики рака легкого не существует, поскольку заболевание имеет слишком много различных форм. Несмотря на это, первоначальная оценка пациентов с подозрением на рак легкого должна проводиться своевременно и наиболее эффективно. Как показывает практика, в большинстве случаев диагностические мероприятия могут быть проведены в амбулаторных условиях, однако нередко, особенно при наличии сопутствующей патологии, целесообразна госпитализация больного. Предпочтительно, чтобы срок выполнения первоначальных диагностических мероприятий у пациентов с невыраженной клинической картиной и отсутствием осложнений составлял не более шести недель [3].

Необходимо учитывать, что у некоторых пациентов с НМРЛ отмечается настолько быстрый рост опухоли, что ее характеристики за время длительной диагностики могут измениться [5]. Поэтому может быть целесообразной повторная оценка стадии заболевания с помощью рентгенологических методик в случаях, когда установка диагноза занимает 8 и более недель.

Клиническое обследование пациента с подозрением на рак легкого

Каждый пациент с подозрением на рак легкого должен быть подвергнут тщательному клиническому осмотру. Наличие явных признаков или симптомов заболевания, как правило, свидетельствует о прогрессирующей опухоли, что сопряжено с неблагоприятным прогнозом [6].

Наиболее распространенные симптомы рака легкого:

• Кашель (50-75% случаев)
• Кровохарканье (25-50% случаев)
• Одышка, примерно у 25% больных
• Боль в груди – 20% случаев [7-10]

Рак легкого следует подозревать у курильщика (как в прошлом, так и в настоящем) с внезапно возникшим эпизодом кровохарканья или длительного непроходящего кашля.

Особенно пристальную клиническую оценку необходимо дать внелегочным симптомам, поскольку они могут свидетельствовать о метастазировании опухоли (таблица 1) [11].

Таблица 1. Симптомы, сопряженные с метастатическим раком легкого [11].

Лабораторное обследование пациентов с подозрением на рак легкого

При подозрении на рак легкого целесообразно проведение следующих лабораторных исследований [12]:

• Общий развернутый анализ крови
• Кислотно-щелочное состояние крови
• Биохимический анализ крови развернутый
• Общий анализ мочи
• Коагулограмма

На основании тщательного физического обследования в комбинации с данными лабораторных тестов можно прогнозировать вероятность метастазирования у пациентов, страдающих раком легкого, особенно немелкоклеточным раком [11].

Радиографическое исследование

Рентгенография

При подозрении на рак легкого прежде всего проводят рентгенографическую диагностику [2], при этом зачастую основанием для ее назначения становятся патологические изменения, которые были обнаружены на флюорограмме. При центральном раке легкого на рентгенограмме могут визуализироваться проявления стеноза бронха, причем раньше их обнаруживают, как правило, при эндобронхиальном росте опухоли [13]. При экзобронхиальном росте выявляются рентгенологические признаки нарушения бронхиальной проходимости [13].

Периферический рак легкого на рентгенограмме имеет шаровидную форму при условии, что ее диаметр превышает 3-4 см. Менее крупные опухоли чаще визуализируются в форме полигональной тени с разными по протяженности сторонами и напоминают звездчатый рубец. Редко опухоль изначально имеет правильную круглую или овальную форму. Края опухоли нечеткие, размытые. Вследствие опухолевой инфильтрации окружающей ткани вокруг узла появляется «лучистость» (corona maligna) [13].

Компьютерная томография (КТ)

Обязательное исследование при подозрении на рак легкого – КТ грудной клетки с внутривенным контрастированием. Контрастирование является обязательным условием проведения диагностического КТ и позволяет в том числе различить первичную опухоль медиастинальной локализации или метастатическое поражение лимфатических узлов от сосудистых структур. Целесообразно провести также КТ исследование печени и надпочечников одновременно с первичной КТ грудной клетки.

Основное преимущество КТ – способность анатомически наиболее точно оценить расположение опухоли в грудной клетке, что дает возможность планировать прицельную биопсию с целью установки гистопатологического диагноза и стадирования.

Американская коллегия торакальных врачей предложила дифференцировать пациентов по вероятности вовлечения лимфатических узлов на основании данных КТ на 4 группы [2]:

• А – больные с массивными опухолями, в том числе с вовлечением средостения, и не дающими возможности дифференцировать изолированные лимфатические узлы от первичной опухоли
• B – пациенты с дискретным увеличением лимфоузла более 1 см, при этом лимфатический узел можно отличить от первичной опухоли
• C – пациенты с центральной опухолью и высоким риском наличия поражения лимфатических узлов, несмотря на нормальный размер лимфатических узлов на КТ
• D – пациенты с низким риском вовлечения лимфатических узлов или отдаленного метастазирования

Распределение пациентов на категории по результатам КТ позволяет врачу максимально точно определиться с выбором варианта биопсии. Так, для пациентов категории А, которым может быть не показано хирургическое лечение, главной задачей является проведение биопсии наиболее безопасным методом. А вот, например, для больных группы B решающее значение имеет как можно более точный забор материала с целью уточнения факта вовлечения лимфоузлов.

Преимуществом КТ является высокая разрешающая способность, позволяющая диагностировать центральный рак еще до появления признаков нарушения вентиляции ткани легкого, а также выявлять начальные формы рака, в том числе и расположенные перибронхиально. Считается, что информативность КТ при центральном раке легкого сопоставима с информативностью бронхоскопии, а при перибронхиальном расположении опухоли в разы превышает последнюю [13].

Так называемая лимфогенная дорожка, расположенная к корню легкого или плевре, визуализируется не всегда. Также только примерно у 30% больных на снимках можно обнаружить втяжение плевры, которое считается относительным признаком первичного рака легкого [13].

При опухолях, превышающих в диаметре 3 см, часто выявляется новообразование неправильной округлой или многоузловой формы, с крупнобугристыми очертаниями и неоднородной структурой, обусловленными участками некроза или распада опухоли.

Основное ограничение КТ грудной клетки заключается в низкой точности идентификации метастазов средостения [2]. При подозрении на опухоли средостения (за исключением крупных образований), как правило, требуются дополнительные исследования. Чувствительность и специфичность КТ составляет 55% и 81% соответственно [2].

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)

ПЭТ всего тела

В то время как ПЭТ всего тела широко используется для диагностики рака, единого мнения о целесообразности его проведения при подозрении на рак легкого нет [14].

Преимущество ПЭТ, в частности, заключается в высокой чувствительности, позволяющей с высокой степенью точности визуализировать как первичный опухолевый очаг, так и регионарные и отдаленные метастазы. Также с помощью ПЭТ можно оценивать эффективность лечения рака легкого.

Недостатки ПЭТ прежде всего связаны с отсутствием возможности четкого отображения анатомических структур и пространственного расположения изменений по отношению к окружающим тканям. Их можно компенсировать путем совмещения ПЭТ с КТ, что позволяет повысить точность диагностики [15].

ПЭТ/КТ может быть очень информативным при оценке подозрительных или патологически доказанных случаев рака легкого. Наиболее распространенными показаниями для исследования являются [16]:

• Морфологическая и функциональная характеристика легочных лимфатических узлов
• Стадирование в соответствии с системой TNM и скрининг метастазов, которые не могут быть обнаружены только КТ
• Планирование лучевой терапии
• Повторное стадирование заболевания

Кроме того, ПЭТ/КТ может помочь в гистологической оценке исследуемого поражения [16].

Крупный системный обзор и мета-анализ, в котором изучались данные 19 исследований с участием 2014 пациентов с подозрением на НМРЛ, продемонстрировал, что чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность метода ПЭТ/КТ составила 62%, 90% ,63% и 90% соответственно, в то время как чувствительность и специфичность только ПЭТ составляет 80% и 88% [2]. Необходимо отметить, что причины этой тенденции неизвестны.

В еще одном масштабном ревью, изучавшем результаты 56 исследований с участием 8699 пациентов [17], было показано, что чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ при стадировании опухолей средостения составила 72% и 91%, внутригрудных опухолей – 78% и 90%, при обнаружении отдаленных метастазов – 77% и 95%, а метастазов в кости – 91% и 98%. Данные метаанализа также подтвердили, что при стадировании НМРЛ чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ гораздо выше, чем КТ с контрастированием, а только чувствительность выше, чем ПЭТ [17].

Тем не менее, относительно низкая чувствительность и специфичность как только ПЭТ и КТ, так и ПЭТ/КТ могут способствовать получению ложноотрицательных результатов при скрытом (оккультном) раке и, как следствие, привести к упущенным возможностям потенциально курабельной торакотомии [18].

Список литературы

1. Torre L.A., et al. Global cancer statistics, 2012. CA. Cancer J. Clin. 2015. Vol.65, №2, P. 87-108.
2. Silvestri G.A., et al. Methods for Staging Non-small Cell Lung Cancer. Chest. 2013. Vol.143, №5, P. e211S-e250S.
3. Rivera M.P., Mehta A.C., Wahidi M.M. Establishing the Diagnosis of Lung Cancer. Chest. 2013. Vol.143, №5, P. e142S–e165S.
4. Ost D.E., et al. Clinical and Organizational Factors in the Initial Evaluation of Patients With Lung Cancer. Chest. 2013. Vol.143, №5, P. e121S-e141S.
5. Mohammed N., et al. Rapid Disease Progression With Delay in Treatment of Non-Small-Cell Lung Cancer. Int. J. Radiat. Oncol. 2011. Vol.79, №2, P. 466-472.
6. Feinstein A.R., Wells C.K. A clinical-severity staging system for patients with lung cancer. Medicine (Baltimore). 1990. Vol.69, №1, P. 1-33.
7. Chute C.G., et al. Presenting conditions of 1539 population-based lung cancer patients by cell type and stage in new hampshire and vermont. Cancer. Wiley Subscription Services, Inc., A Wiley Company, 1985. Vol.56, №8, P. 2107-2111.
8. Kuo C., Chen Y., Chao J. Non-small cell lung cancer in very young and very old patients. Chest. 2000.
9. Hirshberg B., et al. Hemoptysis: Etiology, Evaluation, and Outcome in a Tertiary Referral Hospital. Chest. 1997. Vol.112, №2, P. 440-444.
10. Lepper P.M., et al. Superior Vena Cava Syndrome in Thoracic Malignancies. Respir. Care. 2012. Vol.56, №5.
11. Silvestri G.A., Littenberg B., Colice G.L. The clinical evaluation for detecting metastatic lung cancer. A meta-analysis. Am. J. Respir. Crit. Care Med. American Public Health Association, 1995. Vol.152, №1, P. 225-230.
12. Ettinger D.S., et al. Non-Small Cell Lung Cancer, Version 5.2017, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J. Natl. Compr. Canc. Netw. Harborside Press, LLC, 2017. Vol.15, №4, P. 504-535.
13. Амиралиев А.М. и соавт. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению больных раком легкого. Москва, 2014.
14. De Wever W. Role of Integrated PET/CT in the Staging of Non-Small Cell Lung Cancer. 2008.
15. De Wever W., et al. Additional value of PET-CT in the staging of lung cancer: comparison with CT alone, PET alone and visual correlation of PET and CT. Eur. Radiol. Springer-Verlag, 2007. Vol.17, №1, P. 23-32.
16. Hochhegger B., et al. PET/CT imaging in lung cancer: indications and findings. J. Bras. Pneumol. Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (Brazilian Thoracic Society), 2015. Vol.41, №3, P. 264-274.
17. Wu Y., et al. Diagnostic value of fluorine 18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography for the detection of metastases in non-small-cell lung cancer patients. Int. J. Cancer. Wiley Subscription Services, Inc., A Wiley Company, 2013. Vol.132, №2, P. E37-E47.
18. Fischer B., et al. Preoperative Staging of Lung Cancer with Combined PET-CT. N. Engl. J. Med. Massachusetts Medical Society, 2009. Vol.361, №1, P. 32-39.

2 Диагностический процесс | Улучшение диагностики в здравоохранении

AvaMedDx. 2013. Введение в молекулярную диагностику: Основы серии диагностики. http://advameddx.org/download/files/AdvaMedDx_DxInsights_FINAL(2).pdf (по состоянию на 22 мая 2015 г.).

Азар, Х.А. 1975. Значение ячейки Рида-Штернберга. Патология человека 6 (4): 479–484.

Барроуз, Х. С. 1980. Проблемное обучение: подход к медицинскому образованию : Нью-Йорк: Спрингер.

Барроуз, Х. С., Г. Р. Норман, В. Р. Нойфельд и Дж. У. Фейтнер. 1982. Клинические рассуждения случайно выбранных врачей общей врачебной практики. Клиническая и следственная медицина 5 (1): 49–55.

Байер, А. Дж., Дж. С. Чадха, Р. Р. Фараг и М. С. Патхи. 1986. Изменение проявления инфаркта миокарда с возрастом. Журнал Американского гериатрического общества 34 (4): 263–266.

Бергер, Д. 1999. Краткая история медицинского диагноза и рождения клинической лаборатории.Часть 4 — Мошенничество и злоупотребления, управляемое обслуживание и объединение лабораторий. Наблюдатель в медицинской лаборатории 31 (12): 38–42.

Берлин, Л. 2014. Радиологические ошибки в прошлом, настоящем и будущем. Диагноз 1 (1): 79–84.

Бернер, Э. С. и М. Л. Грабер. 2008. Самоуверенность как причина диагностической ошибки в медицине. Американский медицинский журнал 121 (5): S2 – S23.

Бхатт, Д. Л., М. Т. Роу, Э. Д. Петерсон, Ю. Ли, А. Ю. Чен, Р. А. Харрингтон, А.Б. Гринбаум, П. Б. Бергер, С. П. Кэннон, Д. Д. Коэн, С. М. Гибсон, Дж. Ф. Сауседо, Н. С. Клейман, Дж. С. Хохман, У. Э. Боден, Р. Г. Бриндис, В. Ф. Пикок, С. К. Смит, мл., К. В. Поллак, мл., В. Б. Гиблер, Е. М. Охман и следователи CRUSADE. 2004. Использование методов раннего инвазивного лечения для пациентов из группы высокого риска с острыми коронарными синдромами без подъема сегмента ST: результаты инициативы CRUSADE по улучшению качества. JAMA 292 (17): 2096–2104.

Бланшетт, И., и А. Ричардс. 2009. Влияние аффекта на познание более высокого уровня: обзор исследований по интерпретации, суждениям, принятию решений и рассуждению. Познание и эмоции 24 (4): 561–595.

Bluth, E. I., H. Truong, and S. Bansal. 2014. Комиссия ACR по обследованию кадровых ресурсов 2014 года. Журнал Американского колледжа радиологии 11 (10): 948–952.

Bor, J. S. 2015. Среди пожилых людей многие психические заболевания не диагностируются. Департамент здравоохранения (Миллвуд) 34 (5): 727–731.

Bordage, G., and R. Zacks. 1984. Структура медицинских знаний в воспоминаниях студентов-медиков и врачей общей практики: категории и прототипы. Медицинское образование 18 (6): 406–416.

Boshuizen, H. P. A., and H. G. Schmidt. 2008. Развитие клинической аргументации экспертизы; Значение для обучения. В Дж. Хиггс, М. Джонс, С. Лофтус и Н. Кристенсен (ред.), Клиническое обоснование в медицинских профессиях (стр. 113–121). Оксфорд: Баттерворт Хайнеманн / Эльзевьер.

Бойд, К. М., Дж. Дарер, К. Боулт, Л. П. Фрид, Л. Боулт и А. В. Ву. 2005. Руководство по клинической практике и качество ухода за пожилыми пациентами с множественными сопутствующими заболеваниями: последствия для оплаты труда. JAMA 294 (6): 716–724.

Brozek, JL, EA Akl, R. Jaeschke, DM Lang, P. Bossuyt, P. Glasziou, M. Helfand, E. Ueffing, P. Alonso-Coello, J. Meerpohl, B. Phillips, AR Horvath, J. Bousquet, GH Guyatt, HJ Schunemann и GW Group.2009. Оценка качества доказательств и силы рекомендаций в руководствах по клинической практике: Часть 2 из 3. Подход GRADE к оценке качества доказательств по диагностическим тестам и стратегиям. Аллергия 64 (8): 1109–1116.

Бирнс, Дж. П., Д. К. Миллер и В. Д. Шафер. 1999. Гендерные различия в принятии риска: метаанализ. Психологический бюллетень 125 (3): 367.

ДИАГНОСТИКА — Партнерство по борьбе с аутизмом

Медицинский диагноз vs.Образовательная проверка

Аутизм не диагностируется с помощью единственного медицинского теста или краткого наблюдения. Это требует сочетания скрининга, наблюдения и субъективной комплексной оценки, включая клинические наблюдения, интервью с родителями, истории развития, психологическое тестирование, а также оценки речи и языка. Есть два различных типа оценки аутизма: медицинский диагноз и образовательная проверка.

Медицинский диагноз

Медицинский диагноз основан на клиническом наблюдении педиатром, психологом, психиатром или лицензированным практикующим психиатром (LMHP).Такой диагноз руководствуется критериями в текущем Руководстве по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-V) и основан на медицинской модели, которая учитывает медицинский, поведенческий и коммуникативный статус ребенка; история семьи; и прогресс в развитии.

Цель установления медицинского диагноза

• Выявить симптомы, препятствующие повседневному функционированию в одной или нескольких сферах жизни
• Руководство по медицинским, поведенческим и другим видам лечения для облегчения симптомов и улучшения функционирования
• Разрешить Medicaid, частное страхование и прочие 3 ^rd Возмещение партий поставщикам услуг
• Необходимый шаг для получения определения об инвалидности (ССЫЛКА НА СТРОИТЕЛЬСТВЕ)

Примечание : Детям, получившим медицинский диагноз, все равно потребуется пройти образовательное подтверждение, чтобы считаться правомочными для программ специального образования.

Подтверждение образования

Подтверждение образования — это процесс, проводимый школьным округом для определения права на получение специального образования и удовлетворения индивидуальных потребностей учащегося. «Многопрофильная команда» (MDT), включающая соответствующих специалистов и родителей (родителей) ребенка, следует определению аутизма, данному Министерством образования Небраски ( http://www.unl.edu/asdnetwork/documents/RULE- 51-июль-2014.pdf стр. 26). Оценка разрабатывается для каждого конкретного вида инвалидности, но включает оценку коммуникативных и языковых навыков, поведения и социально-эмоционального развития ребенка.Определив право на получение специального образования, можно разработать реалистичные учебные цели и меры; может быть установлен показатель успеваемости; и может быть получена информация о сильных сторонах и потребностях учащегося, а также о ресурсах окружающей среды, необходимых для поддержки этого учащегося.

Цель определения права на получение специального образования

• Разработка и разработка реалистичных учебных целей и мероприятий
• Определение текущего уровня успеваемости для измерения успеваемости
• Сбор информации о сильных сторонах и потребностях учащегося, а также о сильных сторонах и потребностях окружающей среды ресурсы, необходимые для поддержки студента. ¹

Найдите поставщика услуг по медицинской диагностике (ССЫЛКА НА СТРОИТЕЛЬСТВЕ)

¹ Небраска Департамент образования: Небраска Аутизм Spes NETWORK, «Образовательная проверка в Небраске», n.d. (1 декабря 2008 г.)

Диагностическое тестирование на новый коронавирус | Инфекционные болезни | JAMA

Споры по поводу диагностического тестирования доминировали в заголовках заголовков в США о тяжелом остром респираторном синдроме коронавируса 2 (SARS-CoV-2), новом коронавирусе, вызывающем коронавирусное заболевание 2019 года (COVID-19).Технические проблемы с первым тестом, разработанным Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), оставили страну с минимальными диагностическими возможностями в течение первых нескольких недель эпидемии. CDC также изначально ограничивал доступ к тестированию узкой группе людей с известным воздействием. Запоздалое обнаружение случая COVID-19 в Калифорнии, за которым вскоре последовали доказательства передачи вируса от населения в нескольких штатах, выявило недостатки этой стратегии. На ранних стадиях COVID-19 вышел за пределы возможностей страны его обнаружить.

29 февраля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предприняло шаги по расширению возможностей тестирования, отменив требование о получении передовыми лабораториями предварительного разрешения FDA перед использованием своих собственных, разработанных лабораторий тестов. ¹ Затем, 3 марта, вице-президент Пенс объявил об отмене всех федеральных ограничений на тестирование, заявив, что «по распоряжению врачей любой американец может пройти тестирование». Эти шаги оставили у многих вопросы о том, что произошло с тестированием и что должно произойти дальше.

Чтобы раскрыть эту ситуацию, необходимо понять, как регулирующая структура диагностических тестов взаимодействует с чрезвычайными ситуациями в области общественного здравоохранения. Это также включает понимание различия между возможностями тестирования для наблюдения за общественным здоровьем и клинической помощью. Хотя общественность может захотеть всестороннего тестирования, полезность тестирования в некоторых сценариях больше, чем в других. Важно сбалансировать две концепции: устранение пробелов в тестировании обязательно, но большее количество тестов не всегда лучше.

Понимание пробелов в тестировании

Основой диагностики новых вирусов является тест обратной транскриптазы-полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР), используемый для идентификации генетического материала во многих клинических образцах. CDC разработал протокол для RT-PCR, который включал специальные праймеры, предназначенные для связывания с ключевыми областями нового коронавируса.FDA санкционировало тестирование CDC через Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), ² , посредством которого FDA разрешает использование не одобренных FDA лекарств или устройств для реагирования на объявленную чрезвычайную ситуацию. CDC быстро отправил тест в государственные и местные лаборатории общественного здравоохранения, учитывая острую необходимость поддержки эпиднадзора за здоровьем путем выявления новых случаев заболевания по всей стране.

Тест CDC в некоторых отношениях отличался от теста, разработанного в то же время Институтом Роберта Коха в Германии и принятого Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).Однако, как только тестовые наборы были доставлены, многие государственные лаборатории столкнулись с трудностями при проверке результатов; некоторые из ожидаемых результатов оказались неубедительными или недействительными из-за отсутствия отрицательного контроля. Источник этих проблем остается в стадии расследования.

Тест ОТ-ПЦР проводится во многих лабораториях по всей стране для различных клинических диагнозов, и лаборатории могли бы проводить тестирование с использованием рекомендованного ВОЗ протокола и праймеров. Однако FDA ясно дало понять, что лабораториям рекомендуется разрабатывать тесты, но они не могут использовать их для клинической диагностики без «одобрения, разрешения или разрешения FDA во время объявления чрезвычайной ситуации».” ³

24 февраля, осознав, что недостаточный доступ к тестированию мешает усилиям по реагированию, разочарованные государственные лаборатории попросили FDA разрешения на разработку и использование своих собственных тестов. Первоначально FDA поручило лабораториям штата сначала подать заявку на EUA, но в течение нескольких дней изменило курс под растущим давлением, чтобы расширить возможности тестирования для ухода за пациентами.

29 февраля FDA начало разрешать тестирование на коронавирус с использованием лабораторных тестов без предварительного одобрения агентства. ¹ Лаборатории, сертифицированные для проведения испытаний высокой сложности, могут начать тестирование образцов пациентов с использованием своих собственных тестов после демонстрации того, что они предприняли определенные базовые шаги для их проверки, при условии, что лаборатории подали заявку EUA в течение 15 дней. После объявления FDA лаборатория штата Нью-Йорк объявила, что получила сертификат EUA для тестирования на новый коронавирус. Ожидается, что с 5 марта другие лаборатории скоро начнут тестирование, и ожидается, что к середине марта тестирование будет гораздо более доступным по всей стране.

Положение о лабораторных испытаниях в чрезвычайной ситуации

Тестирование на SARS-CoV-2 подчеркивает противоречивую область государственной политики — регулирование лабораторных тестов, — в которой долгое время существовало противоречие между целями доступа и качества. Вне чрезвычайных ситуаций FDA в основном не регулирует лабораторные тесты, оставляя серьезные пробелы в надзоре за точностью и достоверностью тестов.(Центры Medicare и Medicaid Services регулируют качество лабораторных операций и определенные аспекты аналитической достоверности лабораторных тестов.) В 2014 году, во время администрации Обамы, FDA предложило, но не доработало проект руководства, которое потребовало бы от лабораторий: предоставить доказательства в агентство для определенных тестов высокого риска. Администрация Трампа не предприняла этих усилий, и в последние годы дебаты по поводу регулирования лабораторных тестов перешли в Конгресс, последний из которых был внесен в законопроект, названный Законом о проверке точной и передовой разработки IVCT (VALID). ⁴

Во время объявленных аварийных ситуаций регулирующая территория для лабораторных испытаний иная. В таких обстоятельствах, согласно Закону о проекте Bioshield от 2004 года, FDA имеет широкие полномочия в отношении того, какие лабораторные тесты могут быть использованы для ответа. Что касается нового коронавируса, FDA решило ограничить первоначальное одобрение тестом CDC с целью обеспечения точного эпиднадзора в государственных и местных лабораториях общественного здравоохранения. ³ Неудача этого теста, однако, резко снизила риски этой стратегии: неадекватные возможности для проведения эпиднадзора, а также проблема быстрого расширения масштабов, если тест будет широко востребован для оказания клинической помощи.Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что сдерживание COVID-19 может зависеть от раннего выявления случаев заболевания и отслеживания контактов. ⁵ Примечательно, что администрация, которая предпочла не продолжать более тщательный надзор за лабораторными тестами в отсутствие чрезвычайной ситуации, также решила существенно ограничить тестирование в случае коронавируса, даже после того, как в 2016 году профессиональные сообщества выразили озабоченность по поводу доступа к тестированию в чрезвычайная ситуация. ⁶

Хотя последнее действие FDA по разрешению некоторых испытаний перед проверкой можно понять в сложных обстоятельствах, эта политика несет в себе собственные риски.Для FDA будет критически важно выявлять и быстро устранять любые лабораторные ошибки тестирования и быстро проверять заявки EUA. Агентству также следует пересмотреть новый подход по мере того, как тестирование становится более доступным, и прозрачно проанализировать свой опыт для разработки будущей политики на случай чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения.

Текущая ситуация является примером того, как наилучшим образом использовать тестирование во время вспышек новых патогенов. Первоначальные критерии тестирования были слишком узкими, чтобы отслеживать и контролировать распространение болезни, но внезапный переход к гораздо более широкому подходу к тестированию, даже при ограниченных возможностях, может быть чрезмерной коррекцией.С 4 марта CDC прекратил выпуск конкретных рекомендаций и рекомендует, чтобы «[c] лечащие врачи использовали свое мнение, чтобы определить, есть ли у пациента признаки и симптомы, совместимые с COVID-19, и нужно ли ему пройти обследование», сообщив, что «[d] Решения, по которым пациенты проходят тестирование, должны основываться на местной эпидемиологии COVID-19, а также на клиническом течении болезни ». ⁷

Высокие приоритеты для тестирования включают пациентов с серьезными необъяснимыми респираторными заболеваниями и лиц, контактировавших с известными пациентами.В марте 2020 года многочисленные пациенты с легкими неспецифическими симптомами COVID-19 призвали пройти тестирование в офисах клиник и в социальных сетях. Существует риск того, что повсеместное тестирование и поиск тестов перегрузят медицинские услуги, необходимые для пациентов с более серьезными симптомами. Кроме того, оказавшись в зале ожидания для прохождения теста, пациент с легким заболеванием или без него может фактически заразиться коронавирусом от инфицированных пациентов.

С этим связана проблема неправильного понимания результатов.Учитывая инкубационный период заболевания (оцениваемый в 2–14 дней), отрицательный результат не исключает заражения, особенно для людей с известным воздействием. Положительный результат у здорового или умеренно больного пациента не требует срочной медицинской помощи, но в настоящее время требует изоляции. Чтобы избежать путаницы, необходимо будет точно общаться.

Следует рассмотреть инновационные подходы к тестированию, такие как сквозное тестирование. Но тестирование не заменяет других шагов по контролю за распространением вируса, таких как мытье рук, изоляция, когда это показано, и соответствующие меры социального дистанцирования.

Диагностическое тестирование имеет решающее значение для эффективного ответа на новый коронавирус. По мере того, как США стараются исправить первоначальные ошибки, новые свидетельства должны определять политику и практику. Общественное здравоохранение и медицинские сообщества должны осознавать необходимость изменения политики в соответствии с меняющимися обстоятельствами и поддерживать последовательные и сострадательные сообщения, в которых признаются как преимущества, так и ограничения тестирования.

Автор для переписки: Джошуа М.Шарфштейн, доктор медицины, Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса, 615 N Wolfe St, Room W1033F, Baltimore, MD 21205 ([email protected]).

Опубликовано в Интернете: 9 марта 2020 г. doi: 10.1001 / jama.2020.3864

Раскрытие информации о конфликте интересов: Д-р Мелло сообщил о получении грантов от Greenwall Foundation, некоммерческого фонда, занимающегося биоэтикой. О других раскрытиях информации не сообщалось.

Дополнительная информация: Доктор Шарфштейн работал в качестве первого заместителя комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с марта 2009 года по январь 2011 года.

Диагностика рака | Радиология, генетика, тесты и многое другое

Что такое диагностическое тестирование?

Диагностическое тестирование включает тесты и процедуры для подтверждения наличия заболевания и определения правильного типа, местоположения, степени и стадии опухоли. В Центрах лечения рака Америки ^® (CTCA) мы используем сложные диагностические технологии для точного определения и оценки опухолей и разработки индивидуального плана лечения.Мы используем различные технологии и медицинские устройства, чтобы расширить возможности наших врачей и сообщить медицинские диагнозы.

Опытная бригада

В нашу диагностическую команду входят врачи многих медицинских специальностей, включая радиологов и патологов. У них есть годы обучения и опыт в использовании передовых, минимально инвазивных диагностических тестов и процедур для диагностики рака.

Расширенная диагностика

Тщательная и точная диагностика рака — это первый шаг в разработке индивидуального плана лечения рака.Наша команда по уходу работает вместе, обмениваясь электронными медицинскими записями и сотрудничая под одной крышей для наблюдения за пациентами и поддержки беспрепятственного процесса принятия решений.

Диагностические тесты, которые мы проводим, могут включать:

Даже после подтверждения вашего диагноза наша программа диагностики продолжает играть важную роль на протяжении всего вашего лечения рака:

• Перед лечением мы определим местонахождение опухоли, определим стадию заболевания и разработаем соответствующий план лечения, адаптированный для вас, с учетом вашего диагноза и личных целей.
• Во время вашего лечения мы будем отслеживать размер опухоли, прогрессирование заболевания и вашу реакцию на лечение и соответственно изменять ваше лечение. Клиническая помощь иногда включает направление к специалистам на месте.
• После того, как вы завершите лечение, мы свяжемся с вами, чтобы оценить симптомы, которые могут у вас возникнуть, и запланировать регулярные осмотры для отслеживания биомаркеров или любых возможных признаков метастазирования или рецидива.

Удовлетворение ваших потребностей

Мы понимаем, что ожидание результатов диагностических тестов может вызвать большой стресс.Чтобы облегчить беспокойство и помочь вам как можно скорее начать лечение рака, мы работаем над сокращением времени ожидания приемов и результатов анализов. В некоторых случаях мы предлагаем консультации по телемедицине, чтобы вы могли задать вопросы через смартфон или компьютер.

Основы тестирования на коронавирусную болезнь 2019

Español 简体 中文 한국어 Tagalog Việt

Вы, наверное, много слышали о тестировании на коронавирус (COVID-19).Если вы считаете, что заболели COVID-19 и нуждаетесь в тесте, немедленно обратитесь к своему врачу или в местный отдел здравоохранения. Вы также можете найти общественный центр тестирования в своем штате или купить домашний тест, разрешенный FDA. Некоторые домашние тесты, разрешенные FDA, дают результаты в течение нескольких минут. Другие требуют, чтобы вы отправили образец по почте в лабораторию для анализа.

Понимание тестирования на COVID-19 — ключ к принятию обоснованного решения, отвечающего вашим потребностям.

Типы тестов

Существуют разные типы тестов — диагностических тестов и тестов на антитела .

Диагностические тесты могут показать, есть ли у вас активная инфекция COVID-19 и вам нужно принять меры для карантина или изоляции от других. Молекулярный антиген и Тесты на антиген — это типы диагностических тестов, с помощью которых можно определить, есть ли у вас активная инфекция COVID-19. Образцы для диагностических тестов обычно собираются с помощью мазка из носа или горла или слюны, выплевываемой в трубку.

Тесты на антитела ищут антитела в вашей иммунной системе, вырабатываемые в ответ на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19.Тесты на антитела не следует использовать для диагностики активной инфекции COVID-19 . Для выработки антител может потребоваться несколько дней или недель после заражения, и они могут оставаться в вашей крови в течение нескольких недель или более после выздоровления. Образцы для тестов на антитела обычно представляют собой кровь из пальца или кровь, взятую вашим врачом или другим медицинским персоналом.

Начало испытаний

Если вы прошли тестирование, вам следует изолировать себя дома до тех пор, пока вы не получите результаты теста и не будете следовать советам вашего поставщика медицинских услуг или специалиста в области общественного здравоохранения.

Когда мне следует пройти тест?

• Если у вас есть симптомы COVID-19, даже после вакцинации
• Если у вас был тесный контакт (в пределах 6 футов в общей сложности 15 минут или более) с кем-то с подтвержденным COVID-19, даже после вакцинации
• Если вы принимали участие в деятельности, которая подвергает вас повышенному риску заражения COVID-19 из-за того, что вы не могли дистанцироваться по мере необходимости, например, в поездках, посещении больших общественных или массовых мероприятий или пребывании в переполненных помещениях
• Если вас попросили или направили на обследование ваш поставщик медицинских услуг, местный или государственный департамент здравоохранения

В вашей школе, на рабочем месте или в вашем районе также может быть установлена ​​программа скрининга, в рамках которой они проверяют людей, входящих в группу (на работе, в школе), даже если нет оснований подозревать, что эти люди инфицированы COVID-19.FDA опубликовало дополнительную информацию о программах скрининга в этом информационном бюллетене.

Чтобы найти местный центр тестирования, вам следует обратиться к своему поставщику медицинских услуг или зайти на веб-сайт местного или государственного департамента здравоохранения.

Заказ теста

Многие тесты, в том числе некоторые домашние тесты и тесты на дому, требуют рецепта или заказа от поставщика медицинских услуг.

Тесты по рецепту — Поставщики медицинских услуг могут определить, нужен ли вам тест, и убедиться, что вы прошли наиболее подходящий тест и знаете, что означают результаты.Например, определенные тесты разрешены только для людей с подозрением на COVID-19 или для людей с симптомами COVID-19, которые начались в течение определенного количества дней. Поставщик медицинских услуг может помочь определить, какой тест лучше всего подходит для вашей ситуации. Домашний сбор только по рецепту и домашние тесты могут потребовать от вас ответа на некоторые вопросы в Интернете, чтобы поставщик медицинских услуг мог определить, назначить ли вам конкретный тест или заказать его.

Тесты без рецепта — Некоторые тесты доступны без рецепта.Домашние тесты и тесты на дому, доступные без рецепта, могут называться «напрямую потребителю» (DTC) или «без рецепта» (OTC). Тесты DTC и OTC можно приобрести в аптеке или в Интернете, но они могут быть доступны не везде.

Домашнее собрание и домашние тесты

Могу ли я пройти тест на дому? В чем разница между домашним сбором и домашним тестом? Какой комплект мне нужно заказать? Чтобы ответить на эти вопросы, важно понимать различия в тестах на COVID-19 и домашних сборах по сравнению с домашними тестами.

Почему это важно? Эти различия определяют, где будет собираться образец, где проводится тест и насколько быстро вы узнаете результаты. Хотя домашние тесты могут быть самым быстрым и удобным вариантом, они могут не подходить для всех ситуаций.

Если вы хотите быть уверены, что приобретаемый вами тест одобрен FDA, посетите наши таблицы разрешений на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) по молекулярным, антигенам, серологии и адаптивному иммунному ответу.

Используя поле поиска в таблицах EUA, вы можете использовать ключевые слова для поиска и фильтрации типа теста или набора для сбора, который вы ищете. С помощью этого поиска, когда новые тесты разрешены для использования, потребители могут получить доступ к актуальной информации об авторизованных тестах и ​​наборах для сбора.

Типы образцов

Разрешается использовать разные тесты с разными типами образцов. Наиболее распространенные типы образцов:

Образцы тампона используйте тампон (похожий на длинный Q-Tip) для взятия образца из носа или горла.Типы образцов включают:

• Передние ноздри (носовые) — образец берут прямо из ноздрей
• Средняя носовая раковина — проба берется изнутри носа
• Носоглотка — образец берется из глубины носа, достигая задней части глотки
• Ротоглотка — забор пробы из средней части глотки (глотки) сразу за ротовой полостью

Образцы слюны собирают путем сплевывания в пробирку, а не с помощью мазка из носа или горла.

Образцы крови используются только для тестирования на антитела, а не для диагностики COVID-19. Образцы венозной крови обычно берут в кабинете врача или клинике. Некоторые тесты на антитела используют кровь из пальца.

Тестирование объединенной выборки

Один из способов для лабораторий проверить больше людей на COVID-19 — объединить образцы от нескольких человек в один и протестировать их вместе, что также называется «объединением». Объединение наиболее полезно в тех областях, где ожидается, что большинство образцов будут отрицательными.Это экономит время и тестовые материалы, когда ожидается лишь очень небольшое количество положительных результатов, что позволяет лабораториям тестировать больше образцов.

Если тест отрицательный или не обнаруживает SARS-CoV-2, то ни у одного из людей, чьи образцы были включены в объединенную выборку, скорее всего, нет активной инфекции COVID-19.

Если тест положительный, показывая наличие вируса, вызывающего COVID-19, каждый проходит повторное тестирование отдельно, либо путем взятия нового образца, либо тестирования оставшейся части исходного образца, чтобы найти положительные образцы.

Анализ результатов теста

Как правило, для диагностических тестов отрицательный результат означает, что тест не обнаружил вирус SARS-CoV-2, а положительный результат означает, что тест действительно обнаружил вирус SARS-CoV-2, и у вас очень высокая вероятность заражения COVID-19. .

Однако ни один тест не идеален. Всегда есть шанс, что тест вернет ложный результат. Для диагностических тестов ложноотрицательный результат означает, что у вас нет COVID-19, но вы инфицированы, а ложно-положительный результат означает, что у вас есть COVID-19, но вы не инфицированы.

Из-за этого, даже если вы получили отрицательный результат, вы должны продолжать практиковать профилактические меры, такие как дистанцирование, мытье рук и ношение масок, чтобы снизить риск распространения COVID-19.

Если вы заболели, вам следует оставаться дома и изолироваться от других, даже если вы получите отрицательный результат теста. Поговорите со своим лечащим врачом, чтобы определить, следует ли вам пройти повторное обследование или получить совет по управлению симптомами.

Для серологических тестов отрицательный результат означает, что тест не обнаружил антител к вирусу, вызывающему COVID-19.Положительный результат означает, что тест действительно обнаружил антитела к вирусу, вызывающему COVID-19, и возможно, что у вас была недавняя или предыдущая инфекция COVID-19, и у вас развился адаптивный иммунный ответ на вирус.

Мы не знаем, как долго антитела остаются в организме после заражения вирусом, вызывающим COVID-19. Мы не знаем, дают ли антитела вам защитный иммунитет против вируса, поэтому результаты серологического теста не следует использовать для определения наличия у вас иммунитета от вируса.FDA предостерегает пациентов от использования результатов любых серологических тестов в качестве указания на то, что они могут прекратить принимать меры для защиты себя и других, такие как прекращение социального дистанцирования или прекращение ношения масок.

Ключевые термины

• SARS-CoV-2 : вирус, вызывающий COVID-19
• COVID-19 : болезнь, вызванная вирусом SARS-CoV-2
• Тест домашней коллекции : образец собирается дома, но анализируется в лаборатории
• Тест напрямую к потребителю (DTC) : тесты для домашнего забора доступны без рецепта, но образец анализируется в лаборатории
• Тестирование на дому : потребитель завершает сбор образцов и тестирование дома
• Безрецептурный тест : потребитель завершает сбор и тестирование образцов дома без рецепта
• Диагностический тест : показывает, есть ли у вас активная инфекция COVID-19
• Молекулярный тест : диагностический тест, выявляющий генетический материал вируса
• Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) : один тип молекулярного диагностического теста
• Тест на амплификацию нуклеиновых кислот (NAAT) : один тип молекулярного диагностического теста
• Antigen Test : диагностический тест, выявляющий специфические белки вируса
• Тест на антитела (серология) : обнаруживает антитела, которые вырабатываются вашей иммунной системой в ответ на угрозу, например, на определенный вирус; не используется для диагностики активной инфекции
• Тестирование объединенных образцов : совместное тестирование нескольких образцов

Сообщить о нежелательных явлениях

FDA рекомендует медицинским работникам и пациентам сообщать о нежелательных явлениях или побочных эффектах, а также о проблемах с производительностью, связанных с использованием тестов на COVID-19 или других медицинских продуктов, в Программу информации о безопасности и сообщении о нежелательных явлениях FDA MedWatch:

• Заполните и отправьте отчет онлайн через веб-сайт MedWatch FDA.
• Загрузите форму или позвоните по телефону 1-800-332-1088, чтобы запросить форму, затем заполните и верните по адресу, указанному в форме, или отправьте по факсу 1-800-FDA-0178.

Рекомендации по диагностике COVID-19

Произошла ошибка при настройке вашего пользовательского файла cookie

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности. Если ваш браузер не принимает файлы cookie, вы не можете просматривать этот сайт.

Настройка вашего браузера для приема файлов cookie

Существует множество причин, по которым cookie не может быть установлен правильно.Ниже приведены наиболее частые причины:

• В вашем браузере отключены файлы cookie. Вам необходимо сбросить настройки своего браузера, чтобы он принимал файлы cookie, или чтобы спросить вас, хотите ли вы принимать файлы cookie.
• Ваш браузер спрашивает вас, хотите ли вы принимать файлы cookie, и вы отказались. Чтобы принять файлы cookie с этого сайта, нажмите кнопку «Назад» и примите файлы cookie.
• Ваш браузер не поддерживает файлы cookie. Если вы подозреваете это, попробуйте другой браузер.
• Дата на вашем компьютере в прошлом. Если часы вашего компьютера показывают дату до 1 января 1970 г., браузер автоматически забудет файл cookie. Чтобы исправить это, установите правильное время и дату на своем компьютере.
• Вы установили приложение, которое отслеживает или блокирует установку файлов cookie. Вы должны отключить приложение при входе в систему или проконсультироваться с системным администратором.

Почему этому сайту требуются файлы cookie?

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности, запоминая, что вы вошли в систему, когда переходите со страницы на страницу.Чтобы предоставить доступ без файлов cookie потребует, чтобы сайт создавал новый сеанс для каждой посещаемой страницы, что замедляет работу системы до неприемлемого уровня.

Что сохраняется в файле cookie?

Этот сайт не хранит ничего, кроме автоматически сгенерированного идентификатора сеанса в cookie; никакая другая информация не фиксируется.

Как правило, в файлах cookie может храниться только информация, которую вы предоставляете, или выбор, который вы делаете при посещении веб-сайта.Например, сайт не может определить ваше имя электронной почты, пока вы не введете его. Разрешение веб-сайту создавать файлы cookie не дает этому или любому другому сайту доступа к остальной части вашего компьютера, и только сайт, который создал файл cookie, может его прочитать.